UMIN試験ID | UMIN000030406 |
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受付番号 | R000034723 |
科学的試験名 | 子宮悪性腫瘍手術における手術支援ロボット(Da Vinch Surgical System)の臨床応用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/12/15 |
最終更新日 | 2017/12/15 11:16:29 |
日本語
子宮悪性腫瘍手術における手術支援ロボット(Da Vinch Surgical System)の臨床応用
英語
An evaluation study fo efficacy and safety ob Robotic total hysterectomy with Da vinci Surgical System for uterine cancer
日本語
Da Vinciによる子宮全摘術の検討
英語
An evaluation of uterine cancer total hysterectomy with Da vinci
日本語
子宮悪性腫瘍手術における手術支援ロボット(Da Vinch Surgical System)の臨床応用
英語
An evaluation study fo efficacy and safety ob Robotic total hysterectomy with Da vinci Surgical System for uterine cancer
日本語
Da Vinciによる子宮全摘術の検討
英語
An evaluation of uterine cancer total hysterectomy with Da vinci
日本/Japan |
日本語
子宮体がん
英語
uterine corpus cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
子宮悪性腫瘍に対する低侵襲かつ根治性の高い手術手技を確立するために、da Vinciを用いたロボット支援下子宮全摘術を導入し、その安全性と有用性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of total hysterectomy using Da Vinci Surgical System for uterine corpus cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
周術期有害事象(Clavian-Dindo分類2)以上の合併症)の評価
英語
Perioperative Morbidity and Mortality (Clavien-Dindo classification 2 or higher).
日本語
手術成績(手術時間、出血量、開腹移行の有無)
英語
Surgical outcomes (operation time, volume of blood loss, and conversion rate to open surgery)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Da Vinciによる子宮全摘術
英語
otal hysterectomy with Da Vinci Surgical System
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)術前診断で子宮頸癌ⅡB期以下、子宮体癌の診断である
2)開腹手術あるいは腹腔鏡下手術の適応である
3)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下である
4)ECOG-PS が0~1 である
5)本研究への参加について本人の同意が文書で得られている
英語
1) histrogically and radiologically judged uterine cancer
2) applicable to video-assisted total hysterectomy
3) age 20 to 80 years
4) ECOG-Performance status of 0 to 1
5) written informed consent
日本語
重篤な心臓・脳血管疾患を有する場合
2)アスピリンやワーファリン等出血傾向を招く薬剤を服用している患者で、一定期間服用の中止が出来ない場合
3)重度の腎障害がある場合
4)重度の肝障害のある場合
5)その他、試験責任医師・分担医師が不適切と判断した場合
英語
1) severe cardiac or cerebral vascular disease
2) aspirin, warfarin or other medications induce bleeding tendency prohibited to discontinue
3) sever renal disfunction
4) severe hepatic disfunction
5) patients whose enrollement in this trial is judged to be inappropriate by the attending doctor.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮尾泰之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Hasuo |
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
婦人科
英語
Department of Gynecology
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
hasuo@kyumed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮尾泰之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuyuki Hasuo |
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
英語
ational Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
婦人科
英語
Department of Gynecology
日本語
福岡市中央区地行浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
hasuo@kyumed.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構 九州医療センター
日本語
婦人科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000034723
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000034723
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |