UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
若年がん患者に対する妊孕性温存のための卵巣凍結および自家移植の有効性と安全性について

英語
Freeze of the ovarian organization.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年がん患者に対する妊孕性温存のための卵巣凍結および自家移植の有効性と安全性について

英語
Freeze of the ovarian organization.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年がん患者に対する妊孕性温存のための卵巣凍結および自家移植の有効性と安全性について

英語
Freeze of the ovarian organization.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年がん患者に対する妊孕性温存のための卵巣凍結および自家移植の有効性と安全性について

英語
Freeze of the ovarian organization.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん患者

英語
Cancer patient

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
妊孕性温存

英語
Fertility preservation

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
妊孕能温存

英語
Fertility preservation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腹腔鏡下卵巣摘出術

英語
Laparoscopic ovarian transplant

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

5

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）がんの診断を受け、化学療法や放射線療法により妊孕性を消失する可能性の高い女性がん患者
２）がんの治療により根治の可能性が高い
３）腹腔鏡下卵巣摘出術に耐えうる全身状態であること
４）5歳以上40歳以下
５）文書で同意が得られている患者。

英語
Drop of the possibility of the pregnancy with chemotherapy and the radiotherapy.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）がんの治療によっても生命予後が不良
２）がんの再発

英語
Recurrence of cancer

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	桂子
ミドルネーム
姓	銘苅

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Mekaru

所属組織/Organization

日本語
琉球大学

英語
University of the Ryukyus

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

6030215

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207

英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa

電話/TEL

098-895-1177

Email/Email

f041252@med.u-ryukyu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	桂子
ミドルネーム
姓	銘苅

英語

名	Keiko
ミドルネーム
姓	Mekaru

組織名/Organization

日本語
琉球大学病院

英語
University of the Ryukyus Hospital

部署名/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics and gynecology

郵便番号/Zip code

9030215

住所/Address

日本語
沖縄県中頭郡西原町字上原207

英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa

電話/TEL

098-895-1177

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

f041252@med.u-ryukyu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of the Ryukyus

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
琉球大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
琉球大学 上原キャンパス事務部　企画課　研究推進室　臨床研究係

英語
Ryukyu university

住所/Address

日本語
沖縄県西原町字上原207番地

英語
207 Uehara, Nishihara, Okinawa

電話/Tel

098-895-1542

Email/Email

krinken@acs.u-ryukyu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

01

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2042

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

11

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000033653

英語
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