UMIN試験ID | UMIN000028474 |
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受付番号 | R000032594 |
科学的試験名 | 固形癌患者における抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブによる免疫学的有害事象の発生予測および機序解明を目的とした探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/08/01 |
最終更新日 | 2017/08/01 03:39:35 |
日本語
固形癌患者における抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブによる免疫学的有害事象の発生予測および機序解明を目的とした探索的研究
英語
An exploratory prospective study of the biomarkers of the immune-related adverse events (irAE) and the mechanisms of irAE in solid cancer patients treated with Pembrolizumab.
日本語
ペムブロリズマブ治療患者の免疫学的有害事象に関する探索的研究
英語
An exploratory study of immune-related adverse events in patients treated with Pembrolizumab.
日本語
固形癌患者における抗PD-1抗体薬ペムブロリズマブによる免疫学的有害事象の発生予測および機序解明を目的とした探索的研究
英語
An exploratory prospective study of the biomarkers of the immune-related adverse events (irAE) and the mechanisms of irAE in solid cancer patients treated with Pembrolizumab.
日本語
ペムブロリズマブ治療患者の免疫学的有害事象に関する探索的研究
英語
An exploratory study of immune-related adverse events in patients treated with Pembrolizumab.
日本/Japan |
日本語
固形癌
英語
solid cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Pembrolizumabの末梢血Tリンパ球発現PD-1受容体占拠率と、免疫学的有害事象との関係を調査する。
英語
To investigate relation between occupation rate of PD-1 receptor on Tcells and clinical effect and immune-related adverse events.
その他/Others
日本語
免疫学的有害事象と治療効果に関するバイオマーカーの探索
英語
Search for biomarkers on immune-related adverse events and therapeutic effects.
探索的/Exploratory
日本語
癌患者末梢血におけるPD-1受容体の占拠率と臨床効果・免疫学的有害事象発生との関係
英語
Relation between occupation rate of PD-1 receptor on Tcells and clinical effect and occurrence of immune-related adverse events.
日本語
末梢血T細胞サブセット、細菌叢(腸内、口腔内、血液)とペムブロリズマブによるirAE発生、奏効率、6カ月無増悪生存率、1年生存率との関係
腫瘍組織のPD-L1などの各種蛋白を測定し、治療効果予測およびIrAE発症予測との関連性。
英語
The elationship between peripheral blood T cell subsets and irAE, response rate, 6-month progression free survival rate, and 1 year survival rate.
The relationship between microflora of the gastrointestinal tract, oral cavity, and blood and irAE, response rate, 6-month progression free survival rate, and 1 year survival rate.
The relationship between PD-L1 expression of tumor tissue and predictions of therapeutic effect (response rate, 6-month progression free survival rate, and 1 year survival rate) and irAE.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)ECOG Performance Statusが0-2である。
(2)同意取得時の年齢が 20 歳以上である。
(3)文書による同意取得が可能なこと。
英語
(1) ECOG performance status (PS) of 0 to 2.
(2) Age of more than 20 years old.
(3) Written informed consent.
日本語
(1)HBs 抗原、HCV 抗体HIV抗体が陽性である。
(2)試験担当医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した患者。
英語
(1) HBs antigen, HCV antibody and HIV antibody is positive.
(2) An inappropriate case judged by doctor in charge.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濵田和幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Hamada |
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昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科学講座腫瘍内科学部門
英語
Department of Internal Medicine,Division of Medical Oncology
日本語
142-8666 東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, hatanodai, shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, JAPAN
03-3784-8402
hamadakaz@med.showa-u.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濵田和幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyuki Hamada |
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昭和大学
英語
Showa University
日本語
内科学講座腫瘍内科学部門
英語
Department of Internal Medicine,Division of Medical Oncology
日本語
142-8666 東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, hatanodai, shinagawa-ku, Tokyo 142-8666, JAPAN
03-3784-8402
hamadakaz@med.showa-u.ac.jp
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昭和大学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Showa University School of Medicine.
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内科学講座腫瘍内科学部門
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昭和大学
英語
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology, Showa University School of Medicine.
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自己調達/Self funding
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昭和大学臨床薬理研究所
臨床免疫腫瘍学講座
英語
Clinial Research Institute of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Showa University.
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いいえ/NO
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昭和大学病院(東京都)
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
観察研究。末梢血Tリンパ球上のPembrolizumab PD-1受容体占拠率を測定。
Pembrolizumabによるリンパ球サブセットの活性化の測定、血漿中サイトカインやケモカインの測定
英語
An observational study of solid cancer Patients who are being treated with Anticancer drug at Showa University Hospital and meet to our inclusion criteria.
We will obtain peripheral blood mononucear cells and plasma sample from the patients.
We are going to measure plasma levels of cytokines and chemokines.
We are going to measure lymphocyte subset activation and PD - 1 receptor occupation rate of Pembrolizumab on peripheral blood T lymphocyte.
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032594
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032594