UMIN試験ID | UMIN000028286 |
---|---|
受付番号 | R000032385 |
科学的試験名 | EGFR阻害薬(上皮成長因子受容体)に起因する皮膚障害における多職種連携による早期介入の有用性に関する第II相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/01 |
最終更新日 | 2023/08/24 17:43:59 |
日本語
EGFR阻害薬(上皮成長因子受容体)に起因する皮膚障害における多職種連携による早期介入の有用性に関する第II相試験
英語
The utility of the early intervention by the multi-disciplinary cooperation in the skin reaction due to EGFR inhibitor: Phase II study
日本語
EGFR阻害薬に起因する皮膚障害における多職種連携による早期介入の有用性に関する第II相試験
英語
The utility of the early intervention by the multi-disciplinary cooperation in the skin reaction due to EGFR inhibitor: Phase II study
日本語
EGFR阻害薬(上皮成長因子受容体)に起因する皮膚障害における多職種連携による早期介入の有用性に関する第II相試験
英語
The utility of the early intervention by the multi-disciplinary cooperation in the skin reaction due to EGFR inhibitor: Phase II study
日本語
EGFR阻害薬に起因する皮膚障害における多職種連携による早期介入の有用性に関する第II相試験
英語
The utility of the early intervention by the multi-disciplinary cooperation in the skin reaction due to EGFR inhibitor: Phase II study
日本/Japan |
日本語
大腸がん、頭頸部がん
英語
colorectal cancer, head and neck cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 口腔外科学/Oral surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EGFR(上皮成長因子受容体)阻害薬による皮膚障害は、ざ瘡様皮疹、皮膚乾燥、爪囲炎の順に高頻度で出現し、治療中止の原因となることが多い。そのため、支持療法による皮膚障害対策が重要となる。本研究では、EGFR阻害薬に起因する皮膚障害における多職種(皮膚科医、腫瘍内科医、頭頸部外科医、消化器外科医、薬剤師、看護師)連携による早期介入の有用性を検討する。
英語
We appear at high frequency in order of rash, dry skin, perionychia, and the skin reaction with the EGFR (epidermal growth factor receptor) inhibitor often causes the treatment cancellation. Therefore skin reaction measures with the supportive care become important. In the current study, we examine a utility of the early intervention by the multi-disciplinary (dermatologist, medical oncologist, head and neck surgeon, digestive organ surgeon, pharmacist, nurse) cooperation in the skin reaction due to EGFR inhibitor.
有効性/Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
重度の皮膚障害発生割合
英語
Severe skin reaction incidence
日本語
・治療経過シートの有用性
・TTF
・皮膚障害による化学療法中止割合
英語
utility of the episode of care sheet
TTF
Chemotherapy cancellation ratio due to the skin reaction
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
診療科より化学療法センターへの紹介を行うとともに、化学療法センターにおいて、化学療法施行時に腫瘍内科医、薬剤師もしくは看護師が治療経過シート(多職種連携を円滑にすることを目的に作成した皮膚障害モニタリングシート)を用いて、投与開始時より副作用モニタリングを行う。皮膚障害の重症度により、腫瘍内科医が皮膚科医へ紹介し、次回の治療以降も副作用モニタリング、皮膚科医が介入を行う。
英語
We conduct an introduction to the chemotherapy center from diagnosis and treatment department, and, in chemotherapy center, a medical oncologist, a pharmacist or a nurse conducts side effect monitoring using an episode of care sheet (the skin reaction monitoring sheet that we made for the purpose of doing multi-disciplinary cooperation smoothly) at chemotherapy enforcement. By severity of the skin reaction, a tumor physician refers you to a dermatologist, and side effect monitoring, a dermatologist intervene after the next treatment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
EGFR阻害薬を新規で施行する患者
EGFR阻害薬の使用経験を有するが、再投与の時点で皮膚症状を認めない患者
英語
The patients who are given EGFR inhibitor with a newcomer
The patients who have experience using EGFR inhibitors, but do not have skin symptoms at the time of re-administration
日本語
同意が得られなかった患者
副作用モニタリングが困難な患者
英語
The patients that an agreement was not obtained
The patients who have difficulty in side effect monitoring
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野尚平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shohei Sano |
日本語
和歌山県立医科大学附属病院
英語
Wakayama Medical University hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama-shi
073-447-2300
s-sano@wakayama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐野尚平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shohei Sano |
日本語
和歌山県立医科大学附属病院
英語
Wakayama Medical University hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmacy
日本語
和歌山市紀三井寺811-1
英語
811-1, Kimiidera, Wakayama-shi
073-447-2300
s-sano@wakayama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Wakayama Medical University hospital
日本語
和歌山県立医科大学附属病院
日本語
薬剤部
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self-funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
和歌山県立医科大学附属病院(和歌山)Wakayama Medical University hospital
2017 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000032385
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000032385
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |