UMIN試験ID | UMIN000027600 |
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受付番号 | R000031632 |
科学的試験名 | 自家末梢血造血幹細胞採取前に選択的COX2阻害剤メロキシカム併用の安全性と造血幹細胞の採取効率を検討するパイロット研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/06/02 |
最終更新日 | 2017/06/02 00:17:58 |
日本語
自家末梢血造血幹細胞採取前に選択的COX2阻害剤メロキシカム併用の安全性と造血幹細胞の採取効率を検討するパイロット研究
英語
A pilot study to examine the safety of combination with selective COX2 inhibitor meloxicam before autologous peripheral blood stem cell harvest and the collection efficiency of hematopoietic stem cells
日本語
自家末梢血造血幹細胞採取におけるメロキシカムの安全性と造血幹細胞の採取効率
英語
The safety of meloxicam before autologous PBSCH and the collection efficiency of hematopoietic stem cells
日本語
自家末梢血造血幹細胞採取前に選択的COX2阻害剤メロキシカム併用の安全性と造血幹細胞の採取効率を検討するパイロット研究
英語
A pilot study to examine the safety of combination with selective COX2 inhibitor meloxicam before autologous peripheral blood stem cell harvest and the collection efficiency of hematopoietic stem cells
日本語
自家末梢血造血幹細胞採取におけるメロキシカムの安全性と造血幹細胞の採取効率
英語
The safety of meloxicam before autologous PBSCH and the collection efficiency of hematopoietic stem cells
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫で自家末梢血幹細胞採取を受ける患者
英語
Patients with multiple myeloma who receive autologous peripheral blood stem cell harvest
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
自家末梢血造血幹細胞採取前に選択的COX2阻害剤メロキシカム併用の安全性と造血幹細胞の採取効率を評価する。
英語
The purpose of this study is to evaluate the safety of combination with selective COX2 inhibitor meloxicam before autologous peripheral blood stem cell harvest and the collection efficiency of hematopoietic stem cells
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
出血や消化管潰瘍や腎障害の発症率と重症度および鎮痛効果
英語
Cumulative incidence and severity of bleeding, gastrointestinal ulcer and renal dysfunction and analgesic effect
日本語
造血幹細胞の採取効率
英語
The collection efficiency of hematopoietic stem cells
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メロキシカム10mg1日1回を、抗癌剤投与開始10日目からアフェレーシスの2日前まで投与する。
英語
Patients are administered meloxicam 10 mg once per day from the 10th day after the administration of the anticancer drug until 2 days before apheresis
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)初回の自家末梢血幹細胞採取の症例
2)主治医がアフェレーシス可能と判断した症例
3)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている症例
英語
1)Patients who receive their first autologous peripheral blood stem cell harvest
2)Patients who are eligible for apheresis
3)Written informed consent
日本語
1)アフェレーシス不可能と主治医が判断した症例
2)メロキシカムに対してアレルギーの既往のある症例
3)抗癌剤後10日目に内服薬の服用が困難であることが予想される症例
4)治療前に出血傾向を有する症例
5)血小板輸血など適切な対処をしても、血小板2万以上の維持が困難な症例
6)活動性の消化性潰瘍を有する症例
7)重篤な腎障害を有する症例(GFR区分でG3b以上の場合)
8)アスピリン喘息又はその既往歴のある症例
9)その他主治医が研究参加不適当と判断した症例
英語
1)Patients who are not eligible for apheresis
2)Allergy to meloxicam
3)Patients who cannot take medicine orally on the 10th day after the administration of the anticancer drug
4)Patients with bleeding tendency before treatment
5)Patients who are difficult to maintain platelets more than 20,000/mm3 even if appropriate measures such as platelet transfusion are done
6)Patients with active gastrointestinal ulcer
7)Patients with severe renal dysfunction (G3b or more in GFR classification)
8)Patients with aspirin-induced asthma or a history of aspirin-induced asthma
9)Inadequate condition as diagnosed by primary physician
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五十嵐 愛子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aiko Igarashi |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center, Komagome Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku,Tokyo 113-8677, Japan
03-3823-2101
aikochan@muc.biglobe.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五十嵐 愛子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Aiko Igarashi |
日本語
がん・感染症センター都立駒込病院
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center, Komagome Hospital
日本語
血液内科
英語
Hematology division
日本語
東京都文京区本駒込3-18-22
英語
3-18-22 Honkomagome, Bunkyo-ku,Tokyo 113-8677, Japan
03-3823-2101
aikochan@muc.biglobe.ne.jp
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その他
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center, Komagome Hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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英語
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自己調達
英語
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center, Komagome Hospital
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がん・感染症センター都立駒込病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031632
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031632
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |