UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
消化管悪性リンパ腫の臨床病理学的特徴、分子遺伝学的異常、治療法および予後に関する多施設共同研究

英語
Multicenter study on clinicopathological features, molecular genetic abnormalities, treatment and prognosis of gastrointestinal malignant lymphomas

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化管悪性リンパ腫の臨床病理学的特徴、分子遺伝学的異常、治療法および予後に関する多施設共同研究

英語
Multicenter study on clinicopathological features, molecular genetic abnormalities, treatment and prognosis of gastrointestinal malignant lymphomas

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消化管悪性リンパ腫の臨床病理学的特徴、分子遺伝学的異常、治療法および予後に関する多施設共同研究

英語
Multicenter study on clinicopathological features, molecular genetic abnormalities, treatment and prognosis of gastrointestinal malignant lymphomas

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化管悪性リンパ腫の臨床病理学的特徴、分子遺伝学的異常、治療法および予後に関する多施設共同研究

英語
Multicenter study on clinicopathological features, molecular genetic abnormalities, treatment and prognosis of gastrointestinal malignant lymphomas

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化管悪性リンパ腫

英語
Gastrointestinal malignant lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（消化管）/Gastroenterology
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
当院および共同研究施設において消化管で頻度の高いMALTリンパ腫、びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫、濾胞性リンパ腫、NK/T細胞性リンパ腫などの悪性リンパ腫患者の登録システムを作成することにより、まず後ろ向きに臨床病理学的特徴と治療、予後についての検討を行い、その後前向きに登録された患者集団の追跡を行うことでデータの検証を行うことが可能になると思われる。

英語
1) Establish a registration system for patients with malignant lymphoma such as MALT lymphoma, diffuse large B cell lymphoma, follicular lymphoma and NK / T cell lymphoma, which are frequently found in the gastrointestinal tract, at Kyushu university hospital and collaborative research facilities.
2) Verify the data by retrospective examining the clinicopathological features, treatment and prognosis.
3) Evaluate the data by tracking the patient prospectively registered.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床病理学的特徴や分子遺伝学的異常や治療法と予後に関する相関

英語
Correlation among clinicopathological features, molecular genetic abnormalities, treatment and prognosis

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
消化管悪性リンパ腫における治療法と生命予後

英語
Correlation between treatment and prognosis in gastrointestinal malignant lymphoma

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
消化管悪性リンパ腫の臨床病理学的特徴、染色体異常、miRNA、mRNAの発現と予後、治療反応性との相関

英語
Correlation among clinicopathological features, chromosomal abnormalities, expression of miRNA or mRNA, prognosis, and therapeutic response of gastrointestinal malignant lymphoma

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1970年1月1日以降、2023年12月31日までに九州大学病態機能内科学および共同研究施設において診断された消化管悪性リンパ腫患者

英語
Patients with gastrointestinal malignant lymphoma diagnosed at Kyushu university hospital and collaborative research facilities from 1970 to 2023.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への参加を希望しない旨の申し出があった場合

英語
Patients who reject this research.

目標参加者数/Target sample size

700

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	北園 孝成

英語

名
ミドルネーム
姓	Takanari Kitazono

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
医学研究院病態機能内科学

英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka.

電話/TEL

+81(0)92-642-5261

Email/Email

kitazono@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松野 雄一

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuichi Matsuno

組織名/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

部署名/Division name

日本語
医学研究院病態機能内科学

英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka.

電話/TEL

+81(0)92-642-5261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ymatsuno@intmed2.med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Department of Medicine and Clinical Science, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学大学院医学研究院病態機能内科学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

06

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

03

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

03

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
（１）前方視的研究では患者に説明を行った上で、本研究への参加について文書で同意を得る。後方視的研究では研究の許可を得た後、本研究についての情報をホームページ上で公開する。
（２）該当する患者を被験者として登録し、登録時に臨床情報を診療録より取得する。
（３）その後前向きに登録された患者集団の追跡を行うことでデータを検証し、消化管悪性リンパ腫の治療法と予後等についての相関を明らかにする。

英語
(1) In prospective study, written informed consent is obtained after giving an explanation to the patient. In the retrospective study, information on this study is made public on the website after permission of the study.
(2) Register the relevant patient as a subject and obtain the clinical information from the medical record at the time of registration.
(3) Evaluate the data by tracking the patient prospectively registered and clarify the correlation among therapy, prognosis and etc. of gastrointestinal malignant lymphoma.

登録日時/Registered date

2017

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031547

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000031547