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一般向け試験名/Public title

日本語
肺腫瘍および縦隔腫瘍に対するda Vinciを用いたロボット支援下手術の有効性と安全性の検討

英語
The study of utility and safety of robot-assisted thoracic surgery using da Vinci for lung tumor and mediastinal tumor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肺腫瘍および縦隔腫瘍に対するロボット支援下手術の検討

英語
The study of robot-assisted thoracic surgery

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肺腫瘍および縦隔腫瘍に対するda Vinciを用いたロボット支援下手術の有効性と安全性の検討

英語
The study of utility and safety of robot-assisted thoracic surgery using da Vinci for lung tumor and mediastinal tumor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肺腫瘍および縦隔腫瘍に対するロボット支援下手術の検討

英語
The study of robot-assisted thoracic surgery

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肺腫瘍、縦隔腫瘍

英語
Lung tumor, Mediastinal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
肺腫瘍および縦隔腫瘍に対するda Vinciを使用したロボット支援下手術の有効性と安全性を検討する。

英語
We evaluate the utility and safety of robot-assisted thoracic surgery using da Vinci for lung tumor and mediastinal tumor.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
周術期有害事象の評価

英語
The adverse event of robot-assisted thoracic surgery using da Vinci during

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
手術成績（手術時間、出血量、開胸あるいは胸腔鏡手術への移行）

英語
Surgical outcomes(operative time, amount of bleeding, conversion to thoracotomy or video-assisted thoracic surgery)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
da vinciを用いたロボット支援下胸部手術

英語
RObot-assisted thoracic surgery using da Vinci

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
胸腔鏡手術の適応となる肺腫瘍および縦隔腫瘍症例

英語
The operative candidates of video-assisted thoracic surgery for lung tumor and mediastinal tumor

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
胸腔鏡手術の非適応症例

英語
No indication of video-assisted thoracic surgery

目標参加者数/Target sample size

5

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀隆
ミドルネーム
姓	浦本

英語

名	Hidetaka
ミドルネーム
姓	Uramoto

所属組織/Organization

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学１－１

英語
1-1, Daigaku, Uchinada, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-286-2211

Email/Email

hidetaka@kanazawa-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	望
ミドルネーム
姓	本野

英語

名	Nozomu
ミドルネーム
姓	Motono

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

部署名/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Department of Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

920-0293

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学１－１

英語
1-1, Daigaku, Uchinada, Ishikawa, Japan

電話/TEL

076-286-2211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

motono@kanazawa-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
金沢医科大学

英語
Kanazawa Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢医科大学　医薬品等臨床研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Boards of Kanazawa Medical University

住所/Address

日本語
石川県河北郡内灘町大学１－１

英語
1-1, Daigaku, Uchinada, Ishikawa, Japan

電話/Tel

0762862211

Email/Email

tiken@kanazawa-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2017

年

05

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

05

月

10

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2017

年

05

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000031078

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