UMIN試験ID | UMIN000026403 |
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受付番号 | R000030112 |
科学的試験名 | CePh-型頸部食道癌と頸部食道に浸潤した下咽頭癌化学放射線治療におけるVMATの臨床的意義 |
一般公開日(本登録希望日) | 2017/09/30 |
最終更新日 | 2018/03/31 11:15:13 |
日本語
CePh-型頸部食道癌と頸部食道に浸潤した下咽頭癌化学放射線治療におけるVMATの臨床的意義
英語
Clinical Implication of VMAT for Chemoradiation in CePh-Type Cervical Esophageal Cancer and Hypopharyngeal Cancer Extending to the Cervical Esophagus
日本語
頚食および食道浸潤下咽頭癌VMAT cohort study
英語
Cohort study of VMAT for CePh-Type Cervical Esophageal Cancer and Hypopharyngeal Cancer Extending to the Cervical Esophagus
日本語
CePh-型頸部食道癌と頸部食道に浸潤した下咽頭癌化学放射線治療におけるVMATの臨床的意義
英語
Clinical Implication of VMAT for Chemoradiation in CePh-Type Cervical Esophageal Cancer and Hypopharyngeal Cancer Extending to the Cervical Esophagus
日本語
頚食および食道浸潤下咽頭癌VMAT cohort study
英語
Cohort study of VMAT for CePh-Type Cervical Esophageal Cancer and Hypopharyngeal Cancer Extending to the Cervical Esophagus
日本/Japan |
日本語
CePh型頸部食道癌および食道浸潤下咽頭癌
英語
CePh-type cervical esophageal carcinoma and hypopharyngeal cancer with esophageal invasion
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
CePh型頸部食道癌と食道浸潤下咽頭癌は、その一次リンパ節領域の類似性から共通の放射線治療方法で治療されるべきだという仮説がある。我々は、これを確かめるためにVMATを用いた根治的化学放射線治療(CRT)に関するコホート研究を開始した。
コホート群とコホート以前の対象群の3年OS,3年再発生存率に関する結果を得て、各々CePh型頸部食道癌と食道浸潤下咽頭癌に分けて結果を分析する。
英語
CePh-Type cervical esophageal cancer (ce-phCEC) and hypopharyngeal cancer extending to the Ce (HPCce) may be similarly dealt in RT technique because of nodal commonplace. We started a cohort study using VMAT in concurrent chemoradiotherapy (CCRT) for patients with ce-phCEC and HPCe to establish more appropriate RT dose and delineation for PTV and OAR. Objectives of this study is to present that VMAT is a beneficial technique of irradiation for the upper thoracic area connected to the lower neck to get a better result than before.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
コホート群とコホート以前の対象群の3年OS,3年再発生存率に関する結果を得て、各々CePh型頸部食道癌と食道浸潤下咽頭癌に分けて結果を分析する。
英語
Three year OSs are presented in following groups, respectively: 1.the cohort group; CePh-type cervical esophageal cancer, 2.the cohort group; hypopharyngeal cancer with esophageal invasion, 3.the control group; CePh-type cervical esophageal cancer, and 4.the control group; hypopharyngeal cancer with esophageal invasion
日本語
コホート群と対象群の急性期および晩期毒性(急性期とは化学放射線治療中または照射後3か月未満の毒性、晩期毒性とは照射後3か月以降の毒性)について各発生率を求める。CTCAE ver.4.0を毒性の評価に用いる。
英語
In the cohort group and the control group, 3-year recurrent free survival (RFS), occurrence rates of acute and late toxicities are presented, respectively ('Acute' means within 3 months after CCRT beginning). All toxicities are referred by CTCAE ver.4.0.
観察/Observational
日本語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
83 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
根治的化学放射線治療(CCRT)を目的として放射線治療(3DCRT 16Gy/8FとのハイブリッドVMATつまり標的に対するD95の指示線量が67-68Gy/33F/7wks)を開始される、CePh型頸部食道癌および下咽頭癌食道浸潤例;照射前に切除不能と判断された例、主治医と本人が化学放射線治療の適応と判断した症例、および、本人が切除希望しなかった症例のいずれもが含まれる。もしCRT施行中に50Gyで中間治療効果が全く期待出来ないと判断され、目的線量に到達する以前に治療方針が変更となったとしても脱落例とならない。
英語
Patients of CePh-type esophageal cancer and hypopharyngeal cancer with esophageal invasion to be treated with definitive concurrent chemoradiation (CCRT), without any RT history in the head and neck and thorax. Before initial intent dose is administered, if patients was changed from CCRT to induction CRT(RT dose is less than or = 50Gy ) followed by salvage surgery, they are selected by initial intent.
日本語
遠隔転移(M1lymも含む)が放射線治療前までに確定している症例。原発部位がCeUtでUtへの浸潤が1cm以上に及ぶ場合、食道浸潤を有する下咽頭癌で(頸部食道と一次リンパ節領域を共通とする亜部位は主として後壁・輪状後であるが)、梨状陥凹を主体とする場合は除外。
英語
Patients diagnosed as M1 or M1lym, patients whose primary subsite of cervical esophageal cancer is CeUt with more than 1cm Ut invasion, patients whose primary subsite of hypopharyngeal cancer is pyriform sinus because of a slight difference of nodal area between defined the patients for this protocol.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 明神美弥子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyako MYOJIN |
日本語
社会医療法人 恵佑会札幌
英語
Social care corporation Keiyukai sapporo Hospital
日本語
放射線治療科
英語
Department of Radiation oncolgy
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札幌市白石区本通14丁目北1番1号
英語
Kita1-1,Hondori 14 cho-me,Shiroishi-ku,SAPPORO
011-863-2101
miyako@keiyukaisapporo.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 本郷信生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuo HONGO |
日本語
社会医療法人 恵佑会札幌
英語
Social care corporation Keiyukai sapporo Hospital
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事務部
英語
Administrative office
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札幌市白石区本通14丁目北1番1号
英語
Kita1-1,Hondori 14 cho-me,Shiroishi-ku,SAPPORO
011-863-2101
http://www.keiyukaisapporo.or.jp
nhongo@keiyukaisapporo.or.jp
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その他
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Social care corporation Keiyukai sapporo Hospital
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社会医療法人 恵佑会札幌病院
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自己調達
英語
Social care corporation Keiyukai sapporo Hospital
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社会医療法人 恵佑会札幌病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2017 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
観察試験(1群コホート:VMATプランを加えたハイブリッド治療計画で標的の95%をカバーする線量分割法を68-69Gy/33F/7wksとしたCePh型頸部食道癌および食道浸潤を有する下咽頭癌の化学放射線治療(CRT))の治療成績を発表する。発表時には、以前に行われた頸部食道癌、および、食道浸潤下咽頭癌の標準的CRT(3次元原体照射を用いる)に関する各対象群の治療成績を加えて、比較検討結果を発表する。
英語
This reperch is an observational study. One-arm cohort group is defined as following; patients constructed from CePh type esophageal cancer and hypopharyngeal cancer invasive to the esophagus, are prospectively treated with chemoradiation using hybrid VMAT 68-69Gy/33F/7wks.
When the results are published, additional information about historical results of the controls of CePh type esophageal cancer and hypopharyngeal cancer invasive to the esophagus are presented as comparison data.
2017 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000030112
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000030112
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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