UMIN試験ID | UMIN000025305 |
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受付番号 | R000029110 |
科学的試験名 | 尿路上皮癌に対するショートハイドレーション法を用いたGC療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/12/25 |
最終更新日 | 2021/01/07 17:14:47 |
日本語
尿路上皮癌に対するショートハイドレーション法を用いたGC療法の有用性の検討
英語
Usefulness of short hydration GC therapy for urothelial carcinoma
日本語
尿路上皮癌に対するショートハイドレーション法を用いたGC療法の有用性の検討
英語
Usefulness of short hydration GC therapy for urothelial carcinoma
日本語
尿路上皮癌に対するショートハイドレーション法を用いたGC療法の有用性の検討
英語
Usefulness of short hydration GC therapy for urothelial carcinoma
日本語
尿路上皮癌に対するショートハイドレーション法を用いたGC療法の有用性の検討
英語
Usefulness of short hydration GC therapy for urothelial carcinoma
日本/Japan |
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尿路上皮癌
英語
urothelial carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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尿路上皮癌に対して行うGC療法を、臨床において、ショートハイドレーション法を用いて行うことによる安全性とそれにより得られる有用性を探索する
英語
To assess the clinical safety and the usefulness of short hydration GC thrapy for urothelial carcinoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
コース前後における推算糸球体濾過量(eGFR)の変化
英語
Changes in estimation glomerular filtration rate between before and after the course
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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28日を1コースとする。1日目はシスプラチン投与終了までに1L程度の飲水および合計約2Lの補液を行いながらシスプラチン70mg/m2とゲムシタビン1000mg/m2を点滴静注する。8日目、15日目はゲムシタビン1000mg/m2を点滴静注する。
英語
On the first day of 28days, cisplatin(CDDP) 70mg/m2 and gemcitabine(GEM) 1000mg/m2 are intravenously infused, with about 1L of drinking water and a total of about 2L of fluid replacement by the end of CDDP administration. On day 8 and 15, GEM 1000mg/m2 is intravenous infuse.
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)尿路上皮癌(腎盂癌・尿管癌・膀胱癌)である
2)投与開始基準を満たしている(白血球≧3000/μL、血小板≧10万/μL、ヘモグロビン数≧10g/dL、クレアチニンクリアランス≧60mL/min)
3)飲水指示に対して十分な理解がなされている
4)心機能が保持されている(500mL/hrの補液に耐えうると期待される)
5)Performance Statusが0~1
6)重篤な合併症がない
7)患者の承諾を得られている
英語
1)Urothelial carcinoma
2)WBC>=3,000/x10^(-6)L,PLT>=10,000/x10^(-6)L,Hb>=10g/dL,Ccr>=60mL/min
3)sufficient understanding of drinking water instruction has been made
4)Cardiac function is retained
5)Performance Status 0-1
6)With no serious complications
7)Patient consent is obtained
日本語
1)重篤な腎機能障害がある(クレアチニンクリアランス<60mL/min)
2)血液検査にて高度な骨髄抑制がある(白血球<3000/μL、血小板<10万/μL)
3)胸部単純X線写真で明らかでかつ臨床症状のある間質性肺炎又は肺線維症を有する
4)胸部への放射線療法を施行している
5)重篤な感染症を合併している
6)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
7)白金製剤を含む薬剤や使用する薬剤に対し過敏症を有する症例
8)主治医が本試験の実施にあたり不適格と判断した症例
英語
1)There is a sever kidney dysfunction(Ccr<60mL/min)
2)WBC<3,000/x10^(-6)L, PLT<10,000/x10^(-6)L
3)Evident in the chest X-ray, and has a interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis of clinical symptoms
4)Underwent radiation therapy to the chest
5)Merged with serious infections
6)Women suspected of being pregnant or pregnant
7)Patients with hypersensitivity to the drug to use and the drug including the platinum
8)Patients attending physician has determined ineligible in the practice of this study
30
日本語
名 | 圭史 |
ミドルネーム | |
姓 | 梶川 |
英語
名 | Keishi |
ミドルネーム | |
姓 | Kajikawa |
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愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
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泌尿器科
英語
Urology
4801195
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愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazako karimata Nagakute City Aichi Prifecture Zip:480-1195
0561-62-3311
kajikawa@aichi-med-u.ac.jp
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名 | 敏文 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Toshifumi |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
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愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
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管理課
英語
Administration Division
4801195
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愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazako karimata Nagakute City Aichi Prifecture Zip:480-1195
0561-62-3311
hasimoto@aichi-med-u.ac.jp
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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愛知医科大学病院
英語
Aichi Medical University Hospital
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郵便番号480-1195 愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazako karimata Nagakute City Aichi Prifecture Zip:480-1195
0561-62-3311
hasimoto@aichi-med-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000029110
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000029110
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |