UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がんの心理教育が親子に与える影響

英語
The inpact of cancer psychological intervention on parent and child

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がんの心理教育が親子に与える影響

英語
The inpact of cancer psychological intervention on parent and child

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がんの心理教育が親子に与える影響

英語
The inpact of cancer psychological intervention on parent and child

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がんの心理教育が親子に与える影響

英語
The inpact of cancer psychological intervention on parent and child

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
成人/Adult	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、親と子どもを対象にしたがん教育を実践し、その介入効果を検討することを目的とする。

英語
In this study, We practice the cancer education for a parent and children and am intended to examine the intervention effect.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
子どもとの関わり方での変化
子どもの問題の変化

英語
Change in the relation with the child
Change of the problem of the child

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抑うつと不安

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
がんの心理教育

英語
Psychological intervention for cancer

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

6

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・治療中のがん患者本人、家族、その子どもであること
・既にがんであることを子どもに伝えていること
・子どもは６歳以上、18歳以下であること
・「親と子のがん教室」に参加し、当研究の調査協力に同意した者であること

英語
Being a cancer patient, a family under treatment, the child
Having already told that parent is a cancer to a child
A child being younger than 18 years old 6 years old or older
Being the person who participates in "the cancer lesson of a parent and the child", and agreed to this investigation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	儀賀理暁

英語

名
ミドルネーム
姓	Masatoshi Gika

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama medical center, Saitama medical university

所属部署/Division name

日本語
呼吸器外科

英語
Department of General Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
1981 Kamoda Kawagoe Saitama

電話/TEL

049-228-3400

Email/Email

Gika@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	五十嵐友里

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuri Igarashi

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学総合医療センター

英語
Saitama medical center, Saitama medical university

部署名/Division name

日本語
メンタルクリニック

英語
Department of Psychiatry

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
埼玉県川越市鴨田1981

英語
1981 Kamoda Kawagoe Saitama

電話/TEL

049-228-3400

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

igayuri@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama medical university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Yasuda Mental Health Foundation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人 明治安田こころの健康財団

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2016

年

10

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2016

年

11

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2016

年

10

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

11

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000028145

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