UMIN試験ID | UMIN000021202 |
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受付番号 | R000024450 |
科学的試験名 | 難治性・再発進行性骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン+ドセタキセル療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/02/26 |
最終更新日 | 2016/02/25 17:10:31 |
日本語
難治性・再発進行性骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン+ドセタキセル療法
英語
Chemotherapy using gemcitabine and docetaxel for advanced bone and soft tissue sarcoma
日本語
骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン+ドセタキセル療法
英語
Chemotherapy using gemcitabine and docetaxel for advanced bone and soft tissue sarcoma
日本語
難治性・再発進行性骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン+ドセタキセル療法
英語
Chemotherapy using gemcitabine and docetaxel for advanced bone and soft tissue sarcoma
日本語
骨軟部悪性腫瘍に対するゲムシタビン+ドセタキセル療法
英語
Chemotherapy using gemcitabine and docetaxel for advanced bone and soft tissue sarcoma
日本/Japan |
日本語
骨軟部肉腫進行例
英語
advanced bone and soft tissue tumor
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行性の骨軟部肉腫症例に対して、second lineの化学療法としてのゲムシタビン+ドセタキセル療法の有効性と安全性を評価すること。
英語
To evaluate efficacy and safety of second line chemotherapy using gemcitabine and docetaxel for advanced bone and soft tissue sarcoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
無増悪生存期間
英語
progression-free survival
日本語
有害事象
英語
adverse effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Gemcitabine(675mg/m2 day1,8) + Docetaxel(75mg/m2 day8) 3週1コースとして投与を行う
4コース施行する
英語
Gemcitabine(675mg/m2 day1,8) + Docetaxel(75mg/m2 day8)
1course/3weeks
4 courses
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英語
13 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)進行・再発性悪性骨軟部腫瘍
2)first lineの化学療法を受け無効であった、もしくは有効であったにも関わらず再発・転移をきたした場合
3)ECOG Performance Status Scale(PS):0-2
4)十分な骨髄・腎・肝機能がある
5)本試験への参加について文書同意取得が得られている方
英語
1)Recurrent, metastatic or unresectable bone and soft tissue sarcoma
2)Patients who had been previously treated with first-line chemotherapy
3)ECOG Performance Status Scale(PS):0-2
4)Patients who had adequate hematologic, renal, and hepatic function
5)After obtaining informed consent
日本語
1) ゲムシタビン/ドセタキセルに対し過敏症の既往歴のある症例
2) 間質性肺炎又は肺線維症のある症例
3) 活動性の感染症を合併している症例
4) 妊婦又は妊娠している可能性のある症例
5) 授乳中の症例
6) 活動性の重複がんを有する症例
英語
1) Past history of allegy for gemcitabine or docetaxel
2) Interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
3) Active infection
4) Pregnancy
5) Lactation
6) Double cancer
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 浩明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Kimura |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Science
日本語
整形外科
英語
Department of Orthpaedic Surgery
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
052-835-8236
hiroaki030301@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 浩明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Kimura |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Science
日本語
整形外科
英語
Department of Orthpaedic Surgery
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya
052-835-8236
hiroaki030301@yahoo.co.jp
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その他
英語
Nagoya City University, Graduate School of Medical Science
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000024450
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000024450