UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
シスタチンCによる小児腎腫瘍患者の
晩期腎障害評価の検討

英語
Study of late renal failure evaluation by cystatin C for pediatric kidney tumor patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
シスタチンCによる小児腎腫瘍患者の
晩期腎障害評価の検討

英語
Study of late renal failure evaluation by cystatin C for pediatric kidney tumor patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
シスタチンCによる小児腎腫瘍患者の
晩期腎障害評価の検討

英語
Study of late renal failure evaluation by cystatin C for pediatric kidney tumor patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
シスタチンCによる小児腎腫瘍患者の
晩期腎障害評価の検討

英語
Study of late renal failure evaluation by cystatin C for pediatric kidney tumor patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
腎腫瘍

英語
kidney tumor

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血清シスタチンCを含めた複数の腎機能に関するマーカーを定期的・体系的に測定していくことで治療中および治療後の小児腎腫瘍患者の腎障害を、より早期に検出できるかを検証することである

英語
Purpose is whether serum cystatin C can be detected at an early stage renal failure in pediatric kidney tumor patients during and after treatment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
小児腎腫瘍の治療後の腎障害を有する患者を正確に把握

英語
examine the patients with renal failure after treatment of childhood renal tumor

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清シスタチンC値の異常を来たした症例のその後の腎障害の経過はどうか。

英語
Whether the course of the subsequent renal failure of cases that showed abnormal rates of serum cystatin C.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

0

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

20

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
JWiTSが行う多施設共同臨床試験に参加した患者

英語
Patients who participated in the clinical trial of JWiTS study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外

英語
Other than those above

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	細井創

英語

名
ミドルネーム
姓	Hajime Hosoi

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Graduate School of Medical Science
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465

英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/TEL

0752515571

Email/Email

hhosoi@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	家原知子

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoko Iehara

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Graduate School of Medical Science Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上ル梶井町465

英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/TEL

0752515571

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
JWiTS

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本腎腫瘍研究グループ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
the Practical Research for Innovative Cancer Control from Japan Agency for Medical Research and development, AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

09

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

11

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
探索的研究

英語
practical research

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020685

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000020685