UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
オプソクローヌス・ミオクローヌス症候群を 合併する神経芽腫の臨床像と発生率を検討する 後方視的調査研究

英語
Retrospective study for examine the clinical feature and the incidence of neuroblastoma with opsoclonus-myoclonus syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オプソクローヌス・ミオクローヌス症候群の神経芽腫の後方視的調査研究

英語
Retrospective study for neuroblastoma with opsoclonus-myoclonus syndrome

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オプソクローヌス・ミオクローヌス症候群を 合併する神経芽腫の臨床像と発生率を検討する 後方視的調査研究

英語
Retrospective study for examine the clinical feature and the incidence of neuroblastoma with opsoclonus-myoclonus syndrome

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オプソクローヌス・ミオクローヌス症候群の神経芽腫の後方視的調査研究

英語
Retrospective study for neuroblastoma with opsoclonus-myoclonus syndrome

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経芽腫

英語
neuroblastoma

疾患区分1/Classification by specialty

小児科学/Pediatrics	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
OMSを呈した神経芽腫に対する化学療法、手術療法、補助療法、）など治療の実態と、転帰（神経学的予後を含む）などの臨床的要因を検討し、治療実態を把握する

英語
Purpose is examination the clinical feature and the incidence of neuroblastoma with opsoclonus-myoclonus syndrome.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
OMSに対する治療法のガイドライン作成もしくは治療開発研究（臨床試験の構築）が可能であるかを検討することを目的とする

英語
Purpose is make the guidelines for the OMS

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
症状消失年月日、合併症、腫瘍再発の有無

英語
Symptoms disappearance date, complications, tumor recurrence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

0

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

20

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
オプソクローヌス；水平及び垂直方向の急速で不規則な、非律動的な眼の動き。ミオクローヌス：不随意運動。
小脳失調

英語
neuroblstoma with opsoclonus-myoclonus syndrome

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経芽腫以外の明らかな要因によるミオクローヌスを除外する。例えば、薬物、髄膜炎、脳炎、頭蓋内器質的疾患による症状など

英語
except for neuroblastoma

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	家原 知子

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoko Iehara

所属組織/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Graduate School of Medical Science
Kyoto Prefectural University of Medicine

所属部署/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上ル梶井町４６５

英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/TEL

0752515571

Email/Email

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	家原知子

英語

名
ミドルネーム
姓	Tomoko Iehara

組織名/Organization

日本語
京都府立医科大学

英語
Graduate School of Medical Science Kyoto Prefectural University of Medicine

部署名/Division name

日本語
小児科

英語
Pediatrics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
京都市上京区河原町広小路上ル梶井町４６５

英語
Kawaramachi-Hirokoji, Kamigyo-ku, Kyoto 602-8566, JAPAN

電話/TEL

0752515571

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iehara@koto.kpu-m.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan neuroblastoma study group

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本神経芽腫研究グループ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Practical Research for Innovative Cancer Control from Japan Agency for Medical Research and development, AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2015

年

06

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

04

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

06

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
オプソクローヌス・ミオクローヌスを呈する神経芽腫の臨床像、頻度の観察

英語
examine the clinical feutre and the incidence of neuroblastoma with opsoclonus-myoclonus syndrome

登録日時/Registered date

2015

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2016

年

04

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020684

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