UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000017469 |
|---|---|
| 受付番号 | R000020126 |
| 科学的試験名 | 成人Ｔ細胞白血病の治療に対する副反応の病態解析 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2015/05/08 |
| 最終更新日 | 2015/05/08 18:01:52 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
成人Ｔ細胞白血病の治療に対する副反応の病態解析
英語
Pathological analysis of side effecte to the treatment of adult T-cell leukemia
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
成人Ｔ細胞白血病の治療に対する副反応の病態解析
英語
Pathological analysis of side effecte to the treatment of adult T-cell leukemia
科学的試験名/Scientific Title
日本語
成人Ｔ細胞白血病の治療に対する副反応の病態解析
英語
Pathological analysis of side effecte to the treatment of adult T-cell leukemia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
成人Ｔ細胞白血病の治療に対する副反応の病態解析
英語
Pathological analysis of side effecte to the treatment of adult T-cell leukemia
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人Ｔ細胞白血病
英語
Adult T-cell leukemia
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 感染症内科学/Infectious disease |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
CCR4抗体薬によって治療されたATL患者の血漿に含まれるGalectin 9をはじめとする様々な炎症マーカーを測定し、炎症因子の発現を検討する事で、ATL疾患患者への抗CCR4抗体薬投与による生体反応の解明に向けた一助とする
英語
Various inflammatory markers, including Galectin 9 in the plasma of ATL patients treated with CCR4 antibody drug is measured to examine the expression of inflammatory factors. It will help towards the elucidation of the biological reaction by anti-CCR4 antibody drug administration to ATL disease patients
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
ATLに対する抗CCR4抗体薬の免疫反応の解析が進み、新しい副反応診断法および治療法が開発される可能性がある。
英語
Analysis of the immune response of the anti-CCR4 antibody drug proceeds for the ATL, new side reaction diagnostic and therapeutic methods is likely to be developed.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
抗CCR4抗体薬投与
英語
Anti-CCR4 antibody drug administration
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ATLの告知を受け、再発または難治性のCCR4 陽性の成人T 細胞白血病リンパ腫例ないし、再発または難治性のCCR4 陽性の皮膚T 細胞性リンパ腫(5例)で抗CCR4抗体薬投与者を対象にする
英語
The patients ,who has the announcement of the ATL, with relapsed or refractory of CCR4-positive adult T-cell leukemia lymphoma and relapsed or refractory of CCR4-positive cutaneous T-cell lymphoma (5 cases) with an anti-CCR4 antibody drug administration's with relapsed or refractory of CCR4-positive adult T-cell leukemia lymphoma and relapsed or refractory of CCR4-positive cutaneous T-cell lymphoma (5 cases) with an anti-CCR4 antibody drug administration's
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
未成年者
十分な判断力がない成年者
意識のない成年者
病名に対する配慮が必要な成年者
英語
Minor
Adult person who dose not have enough judgment
Unconscious adult person
Adult person who required attention for thedisease notification
目標参加者数/Target sample size
5
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 芦野 有悟 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yugo Ashino |
所属組織/Organization
日本語
東北大学
英語
Tohoku University
所属部署/Division name
日本語
医学系研究科内科病態学講座感染病態学
英語
Division of Emerging Infectious Diseases, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Semdai
電話/TEL
022-717-8220
Email/Email
ya82@rid.med.tohoku.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 芦野 有悟 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Yugo Ashino |
組織名/Organization
日本語
東北大学（大学院）
英語
Tohoku University
部署名/Division name
日本語
医学系研究科内科病態学講座
英語
Division of Emerging Infectious Diseases, Graduate School of Medicine
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku,Semdai
電話/TEL
022-717-8220
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ya82@rid.med.tohoku.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Division of Emerging Infectious Diseases, Graduate School of MedicineTohoku University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東北大学（大学院）医学系研究科内科病態学講座
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
donation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
寄付金
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
くまもと森都総合病院
英語
Kumamoto morito sougo hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
英語
住所/Address
日本語
英語
電話/Tel
Email/Email
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2014 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2015 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000020126
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