UMIN試験ID | UMIN000014197 |
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受付番号 | R000015992 |
科学的試験名 | 新たに診断された移植非適応の多発性骨髄腫患者におけるボルテゾミブを含むレジメンによる治療後のレナリドミド治療における微小残存病変の変化、免疫学的挙動の変化、QoLスコアの変化に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2018/04/28 12:18:44 |
日本語
新たに診断された移植非適応の多発性骨髄腫患者におけるボルテゾミブを含むレジメンによる治療後のレナリドミド治療における微小残存病変の変化、免疫学的挙動の変化、QoLスコアの変化に関する臨床研究
英語
Evaluation of minimal residual disease,immune cells dynamics and quality of life in bortezomib based induction therapy followed by lenalidomide maintenance for newly diagnosed patients with multiple myeloma ineligible for stem cell transplantation.
日本語
KHSG MM14
英語
KHSG MM14
日本語
新たに診断された移植非適応の多発性骨髄腫患者におけるボルテゾミブを含むレジメンによる治療後のレナリドミド治療における微小残存病変の変化、免疫学的挙動の変化、QoLスコアの変化に関する臨床研究
英語
Evaluation of minimal residual disease,immune cells dynamics and quality of life in bortezomib based induction therapy followed by lenalidomide maintenance for newly diagnosed patients with multiple myeloma ineligible for stem cell transplantation.
日本語
KHSG MM14
英語
KHSG MM14
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
Multiple Myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
新たに診断された移植非適応の多発性骨髄腫患者を対象として、ボルテゾミブを含むレジメンによる導入療法を4から6サイクル行った後レナリドミド単剤による継続療法を1年間行う患者を対象に、以下1~3の検討を行う。1.レナリドミド単剤継続療法中の骨髄内微小残存病変(MRD)の評価をPCR法により行い、MRD推移の検討を行う。2. レナリドミド単剤継続療法中の血清中サイトカイン濃度、免疫細胞機能解析を行い、レナリドミドの免疫賦活化作用及びその作用メカニズムについて検討する。3. レナリドミド単剤継続療法中のQoLスコアの推移の検討を行う。
英語
Analyzing and measuring minimal residual disease (MRD), serum concentration of cytokines and QoL score during lenalidomide monotherapy as maintenace following bortezomib containing induction therapy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
レナリドミド維持療法中の多発性骨髄腫患者における臨床効果とMRDの推移、血清サイトカインの変化、QoLスコアの変化の関連
英語
The colleration between the clinical efficacy of lenalidomide for multiple myeloma and the MRD, the serum concentration of cytokines, and QoL socre
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
新たに診断された移植非適応多発性骨髄腫患者
英語
Symptomatic multiple myeloma newly diagnosed by WHO criteria, are ineligible for autologous stem cell transplantation
日本語
主治医により本試験に参加することが不適当と判断された患者
英語
patient who is not suitable for taking part in this study from the sight of the physician in charge
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高折 晃史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akifumi Takaori-Kondo |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto university hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo, Kyoto, 606-8507, JAPAN
075-751-3150
atakaori@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北野 俊行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiyuki Kitano |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto university hospital
日本語
血液・腫瘍内科
英語
Department of Hematology and Oncology
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin-Kawaharacho, Sakyo, Kyoto, 606-8507, JAPAN
075-751-3152
tkitano@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hematology Study Group
日本語
京都大学血液研究グループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Graduate school of medicine, Kyoto university, Department of Hematology and Oncology
日本語
京都大学大学院医学研究科血液腫瘍内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
日本語
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英語
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
前向き観察研究
新規移植非適応多発性骨髄腫患者に対するレナリドマイド維持療法中のMRD、血清サイトカイン、QoLを評価する
英語
Prospective study
The evaluation of MRD, the concentration of serum cytokines and QoL score during Lenalidomide maintenance in newly diagnosed mutiple myeloma patients who are ineligible for autologous transplantation
2014 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000015992
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015992