UMIN試験ID | UMIN000011849 |
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受付番号 | R000013851 |
科学的試験名 | 咽頭・食道表在癌診断におけるBLIレーザーシステムの有用性に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/24 |
最終更新日 | 2016/09/26 18:38:55 |
日本語
咽頭・食道表在癌診断におけるBLIレーザーシステムの有用性に関する前向き検討
英語
Efficacy of BLI for superficial pharyngeal or esophageal squamous cell carcinoma
日本語
BLI診断能の比較試験
英語
Comaparative trial of BLI versus white-light endoscopy
日本語
咽頭・食道表在癌診断におけるBLIレーザーシステムの有用性に関する前向き検討
英語
Efficacy of BLI for superficial pharyngeal or esophageal squamous cell carcinoma
日本語
BLI診断能の比較試験
英語
Comaparative trial of BLI versus white-light endoscopy
日本/Japan |
日本語
咽頭食道表在扁平上皮癌
英語
superficial pharyngeal or esophageal squamous cell carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非拡大上部消化管内視鏡検査において、LASEREOシステムが「食道癌の患者」もしくは「食道癌加療後の患者」に重複する「中・下咽頭表在癌」および「表在性の食道内多発病巣」の診断に有用か否かを検討すること。
英語
To examine the efficacy of BLI system for detection of simultaneous pharyngeal cancer or metachronous esophageal cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
表在咽頭癌・食道癌の発見率
英語
detection rate
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
BLI
英語
BLI endocsopic examination
日本語
白色光観察
英語
white-light examination
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に扁平上皮癌と診断がついた病変を過去もしくは現在において有している。
2)登録時の年齢が20歳以上、90歳以下である。
3)試験参加について患者本人から文書で同意が得られている。
4)PSが0~2までのいずれかである。
5)ヨードアレルギーがない。
6)重篤な合併症を有さない。
英語
1)SCC
2)age:20-90 years old
3)obtained written informed consent
4)PS: 0-2
5)No iodine allergy
6)No severe underlying disease
日本語
1)咽頭・食道に放射線治療の既往がある。
2)食道切除術を受けている。
3)明らかな感染や炎症を有するもの。(肺炎や38℃を超える発熱を有する場合)
4)コントロール不良の高血圧や治療を有する虚血性心疾患、不整脈を有する症例。
5)精神病または精神症状を合併している。
6)抗凝固剤内服の中止が不可能な症例。
7)担当医・検査医が本試験への登録が不適切であると判断した症例。
英語
1)History of radiation in the field of neck and mediastinum
2)History of esophagectomy
3)Infectious condition
4)poor controlled HT, IHD, or Arrhythmia
5)psychological disorder
6)Discontinuation of anticoagulant therapy was impossible
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 貝瀬 満 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuru Kaise |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 toranomon Minato-ku Tokyo
03-3588-1111
kaise@toranomon.gr.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 飯塚 敏郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiro Iizuka |
日本語
虎の門病院
英語
Toranomon Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
港区虎ノ門2-2-2
英語
2-2-2 toranomon Minato-ku Tokyo
03-3588-1111
t-iizuka@toranomon.gr.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Toranomon Hospital
日本語
虎の門病院 消化器内科
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013851
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013851
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |