UMIN試験ID | UMIN000011771 |
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受付番号 | R000013761 |
科学的試験名 | 造影CT, 拡散強調MR画像, FDG-PETによる胸膜病変鑑別診断能の比較に関する前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/16 |
最終更新日 | 2013/09/14 17:46:15 |
日本語
造影CT, 拡散強調MR画像, FDG-PETによる胸膜病変鑑別診断能の比較に関する前向き検討
英語
Diagnostic performance of contrast-enhanced CT, Diffusion-weighted MRI and FDG-PET in pleural thickening -Prospective study-
日本語
造影CT, 拡散強調MR画像, FDG-PETによる胸膜病変鑑別診断能の比較に関する前向き検討
英語
Diagnostic performance of contrast-enhanced CT, Diffusion-weighted MRI and FDG-PET in pleural thickening -Prospective study-
日本語
造影CT, 拡散強調MR画像, FDG-PETによる胸膜病変鑑別診断能の比較に関する前向き検討
英語
Diagnostic performance of contrast-enhanced CT, Diffusion-weighted MRI and FDG-PET in pleural thickening -Prospective study-
日本語
造影CT, 拡散強調MR画像, FDG-PETによる胸膜病変鑑別診断能の比較に関する前向き検討
英語
Diagnostic performance of contrast-enhanced CT, Diffusion-weighted MRI and FDG-PET in pleural thickening -Prospective study-
日本/Japan |
日本語
中皮腫
英語
Mesothelioma
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
目的はびまん性中皮腫と線維性胸膜炎などの非腫瘍性胸膜肥厚の鑑別における造影CT, 拡散強調MRI、FDG-PETの有用性をプロスペクティブに検討することである。
英語
The study is conducted with an aim to prospectively examine the usefulness of contrasted CT, diffusion-weighted MRI, and FDG-PET in differentiating diffuse mesothelioma from non-neoplastic pleural thickening such as fibrous pleurisy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
造影CT,DWI-MRI, FDG-PETによる中皮腫、肺癌播種と良性疾患(胸膜炎)の総合画像診断能(感度、特異度、正診率)を確定診断と比較する。
英語
The overall abilities (sensitivity, specificity, and accuracy) to diagnose mesothelioma, disseminated lung cancer, and benign pleural disease (e.g., pleurisy) of various modalities (i.e., contrasted CT, DWI-MRI, and FDG-PET) are compared with those from definite diagnosis.
日本語
・中皮腫、肺癌播種と良性疾患(胸膜炎)の特徴的所見を検討する
•造影CT,DWI-MRI, FDG-PETのモダリティー間の診断能(感度、特異度、正診率)を比較する
英語
•Characteristic appearances are examined for mesothelioma, disseminated lung cancer, and benign pleural disease (pleurisy).
• Diagnostic performance (sensitivity, specificity, and accuracy) is compared among various modalities (i.e., contrasted CT, DWI-MRI, and FDG-PET).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
臨床的に中皮腫と疑われる症例を前向きに登録した後、6週間以内にCT検査(単純CT、造影CT)、MRI検査(単純、造影)、FDG-PET検査を実施する。
英語
Patients suspected of having clinical sign of mesothelioma are prospectively enrolled, and these patients will undergo CT-based (plain CT and contrasted CT), MRI-based (T1WI, T2WI, DWI, and contrasted T1WI), and FDG-PET-based examinations in the next 6 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)原因不明の再発する胸水貯留および/または原因不明の胸膜肥厚があり、胸水穿刺を含む他の検査、画像診断により肺癌、中皮腫等の悪性腫瘍の診断が確定できない患者
2)入院・外来は問わない
3)性別は問わない
4)石綿曝露の臨床歴は問わない
5)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) Patients who have recurrence pleural fluid of unknown cause and/or pleural thickening of unknown cause, and indefinite diagnosis of malignant tumor lung cancer or mesothelioma by diagnostic imaging and/or thoracentesis.
2) Both inpatients and outpatients
3) Both men and women
4) Patients aged 20 years or older
5) Patients who had been provided with ample explanation before participating in this clinical study, fully understood the content of the study, and submitted a written consent to voluntarily participate in the study
日本語
1)病理学的診断がすでに確定している症例
2)すでに手術などの侵襲的治療を施行した症例
3)担当医師が不適当と判断した場合
4)MRI検査禁忌の患者(ペースメーカー使用など)
5)ヨード造影剤およびガドリニウム造影剤が使用できない患者(過敏症の既往歴のある患者など)
英語
1) Patients in whom pathological diagnosis was made
2) Patients who underwent invasive treatment
3) Patients for whom the investigator or subinvestigator(s) judges their participation in the clinical trial to be inappropriate
4) Patients in whom MRI examination is contraindicated (e.g., use of a pacemaker)
5) Patients in whom iodine-based and Gd-based contrast media are contraindicated (e.g., patients with a history of hypersensitivity to these contrast media)
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 文和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumikazu Sakai |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
共通部門放射線科(画像診断科)
英語
Department of Diagnostic Radiology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane Hidaka-shi, Saitama, Japan
042-984-4520
fmksakai@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 酒井 文和 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumikazu Sakai |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
共通部門放射線科(画像診断科)
英語
Department of Diagnostic Radiology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane Hidaka-shi, Saitama, Japan
042-984-4520
fmksakai@yahoo.co.jp
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その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
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埼玉医科大学国際医療センター
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英語
日本語
その他
英語
Bayer Yakuhin, Ltd
日本語
バイエル薬品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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日本胸部放射線研究会
英語
Japanese Society of Thoracic Radiology
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いいえ/NO
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埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)
2013 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013761
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013761
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |