UMIN試験ID | UMIN000011221 |
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受付番号 | R000013149 |
科学的試験名 | 再発および進行頭頸頸部悪性腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法. |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2018/07/23 07:47:00 |
日本語
再発および進行頭頸頸部悪性腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法.
英語
Boron neutron capture therapy for recurrent and advanced head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌に対するホウ素中性子捕捉療法.
英語
BNCT for head and neck cancer.
日本語
再発および進行頭頸頸部悪性腫瘍に対するホウ素中性子捕捉療法.
英語
Boron neutron capture therapy for recurrent and advanced head and neck cancer.
日本語
頭頸部癌に対するホウ素中性子捕捉療法.
英語
BNCT for head and neck cancer.
日本/Japan |
日本語
頭頸部癌.
英語
head and neck cancer.
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発および進行頭頸頸部悪性腫瘍患者に対する「ホウ素中性子捕捉療法」の安全性,治療効果を明らかにする.
英語
We determine safety and effect of treatment of Boron neutron capture therapy for recurrent and advanced head and neck cancer.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
奏功率,局所制御率
無増悪生存率
英語
effective rate, local control rate
Progression-free survival
日本語
全生存率
原疾患で死亡した症例の生存率
英語
Overall survival
Cause-specific survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
再発および進行頭頸頸部悪性腫瘍患者に対する「ホウ素中性子捕捉療法」の安全性,治療効果を明らかにする.腫瘍線量を20Gy-Eq以上を目標とし,一回のみの照射とする.
英語
We determine safety and effect of treatment of Boron neutron capture therapy for recurrent and advanced head and neck cancer. Target tumor dose to 20 Gy - Eq or more, and make it irradiation only once.
日本語
英語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 進行期または再発の頭頸部腫瘍で,他の治療法により十分な効果が得られない症例
(2) 年齢は15歳以上,85歳以下
(3) 腫瘍最深部が皮膚表面から7cm以内
(4) FBPA-PET検査で腫瘍/正常組織比が2.5以上
(5) 本人の病名および病態の告知がされており,さらに本人または本人が未成年の場合は正当な代諾者に十分な同意能力がある
(6) ECOG Performance Status 2以下
英語
1. Newly diagnosed or recurrent locakky advanced head and neck cancers.
2. Age is 15 years old from 85 years old.
3. Deepest part of the tumor within 7 cm of the slin surface.
4. A tumor/normal tissue boron concentration ratio, obtained from F-BPA-PET, greater than 2.5.
5. Consent to perform BNCT from the patient and patient's family.
6. ECOG Performance Status 2 or less.
日本語
(1) 全身状態の不良症例(PS 3 以上)
(2) 頭頸部腫瘍以外に重篤な基礎疾患がある症例
(3) 複数の遠隔転移病巣を有する症例
(4) 先行した頭頸部腫瘍の治療で,2Gy分割照射換算で100Gy相当以上の放射線治療を正常組織および病変部分にうけている
(5) フェニルケトン尿症の患者
英語
1. ECOG Performance Status more than 3.
2.There is serious basal disease except head and neck cancer
3. Distant metastasis lesion of the activity
4. Performed radiotherapy considerably 100 Gy or more before.
5. Phenylketonuria
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 櫻井 英幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Sakurai |
日本語
筑波大学大学院 医学医療系
英語
University of Tsukuba Faculty of Medicine
日本語
放射線腫瘍科
英語
Radiation Oncology
日本語
茨城県つくば市天久保2-1-1
英語
Amakuho2-1-1, Tsukuba, Ibaraki, 305-8575, Japan.
029-853-7100
hsakurai@pmrc.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 粟飯原 輝人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Teruhito Aihara |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
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関西BNCT共同医療センター
英語
Kansai BNCT Medical Center
日本語
大阪府高槻市大学町2番7号
英語
Daigakucyo2-7, Takatsuki, Osaka, Japan.
072-683-1221
taihara@osaka-med.ac.jp
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
日本語
筑波大学
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英語
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筑波大学
英語
University of Tsukuba
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筑波大学
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000013149
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013149
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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