UMIN試験ID | UMIN000009508 |
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受付番号 | R000011018 |
科学的試験名 | TaおよびT1 膀胱癌に対するBCG(イムシスト,イムノブラダー)の再発予防効果の検討、導入療法vs 導入+維持療法の無作為割り付け試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/12/10 |
最終更新日 | 2014/09/15 11:33:05 |
日本語
TaおよびT1 膀胱癌に対するBCG(イムシスト,イムノブラダー)の再発予防効果の検討、導入療法vs 導入+維持療法の無作為割り付け試験
英語
Prevention of TaT1 bladder cancer by BCG instillation: Induction alone versus induction and maintenance
日本語
BCG導入療法vs 導入+維持療法による膀胱癌再発予防効果の無作為比較試験
英語
Randomized control study of prevention bladder cancer recurrence between BCG induction alone and BCG induction + maintenance
日本語
TaおよびT1 膀胱癌に対するBCG(イムシスト,イムノブラダー)の再発予防効果の検討、導入療法vs 導入+維持療法の無作為割り付け試験
英語
Prevention of TaT1 bladder cancer by BCG instillation: Induction alone versus induction and maintenance
日本語
BCG導入療法vs 導入+維持療法による膀胱癌再発予防効果の無作為比較試験
英語
Randomized control study of prevention bladder cancer recurrence between BCG induction alone and BCG induction + maintenance
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
BCGの導入療法に対して導入+維持療法が有効で安全か否か検討する
英語
Analysis of the efficacy and safety of BCG induction and maintenance compared to induction alone
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
非再発率 (非再発期間)
英語
Progression free survival, (time to progression)
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
膀胱内BCG注入 導入
英語
BCG instillation into the bladder induction
日本語
膀胱内BCG注入 vs 導入+維持
英語
BCG instillation into the bladder induction and maintenance
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的にTaT1膀胱癌と診断された膀胱癌患者の中で、再発の患者。
2)病理学的にTaT1膀胱癌と診断された膀胱癌患者の中の初発患者のうち、除外条件(下記参照)に当てはまらない患者
3)20歳以上80歳以下
4)PS(パフォーマンスステイタス) 0-1
5) pT1 は2nd TUR-Btを行う
英語
1) pathologically confirmed recurrent TaT1 bladder cancer
2) pathologically confirmed first TaT1 bladder cancer, but excluding the exclusion criteria 1)
3) age from 20 years old to 80 years old
4) PS 0-1
5) 2nd TUR-Bt is required for pT1 cases.
日本語
1) 初発のTa膀胱癌、かつ単発、かつ腫瘍径が1cm未満、かつ尿細胞診陰性、かつ上皮内癌を合併しない症例
2)BCG注入療法の既往
3)1)の誤記修正
TUR-Bt 後 尿細胞診陽性
初発再発にかかわらずpTaかつ単発は除外
初発再発にかかわらずCIS を伴うものは除外
英語
1) first diagnosed Ta bladder cancer, and solitary, and less than 1cm, and urine cytology negative, and with CIS (carcinoma in situ)
2) past history of BCG instillation
3)1) error correction
Urine cytology positive after TUR-Bt is excluded.
pTa and solitary is excluded.
With CIS is excluded.
160
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下秀文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidefumi Kinoshita |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology and Andrology
日本語
大阪府 枚方市 新町2-3-1
英語
2-3-1 Shin-machi, Hirakata city, Osaka, Japan
072-804-0101
kinoshih@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下秀文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidefumi Kinoshita |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
腎泌尿器外科
英語
Department of Urology and Andrology
日本語
枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shin-machi, Hirakata, Osaka, Japan
072-804-0101
kinoshih@hirakata.kmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology and Andrology, Kansai Medical university
日本語
関西医科大学、腎泌尿器科外学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000011018
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011018
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |