UMIN試験ID | UMIN000008004 |
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受付番号 | R000009408 |
科学的試験名 | 同種造血幹細胞移植におけるタクロリムス除法性製剤による拒絶・GVHD予防の有効性および安全性の検証の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/05/21 |
最終更新日 | 2012/05/21 16:36:20 |
日本語
同種造血幹細胞移植におけるタクロリムス除法性製剤による拒絶・GVHD予防の有効性および安全性の検証の研究
英語
Analysis of efficacy and safety of tacrolimus extended-release formulation on prevention of rejection and GVHD in allo-HSCT patients
日本語
タクロリムス徐放剤における有効性及び安全性
英語
Efficacy and safety of tacrolimus extended-ralease formulation
日本語
同種造血幹細胞移植におけるタクロリムス除法性製剤による拒絶・GVHD予防の有効性および安全性の検証の研究
英語
Analysis of efficacy and safety of tacrolimus extended-release formulation on prevention of rejection and GVHD in allo-HSCT patients
日本語
タクロリムス徐放剤における有効性及び安全性
英語
Efficacy and safety of tacrolimus extended-ralease formulation
日本/Japan |
日本語
造血器疾患の同種造血幹細胞移植
英語
allo hematopoietic stem cell transplantations of hematopoietic disorders
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
造血器疾患の同種造血幹細胞移植におけるタクロリムス徐放性製剤投与の拒絶・GVHD予防の有効性及び安全性の検証
英語
Analysis of efficacy and safety of tacrolimus extended-release formulation on prevention of rejection and GVHD in allo-HSCT patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
タクロリムス徐放性製剤による拒絶・GVHD予防の有効性および安全性の評価
英語
Analysis of efficacy and safety of tacrolimus extended-release formulation on prevention of rejection and GVHD
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同種造血幹細胞移植後、経口プログラフ製剤からグラセプターへ切り替える患者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
1. patients who may switch to tacrolimus extended-release formulation from tacrolimus p.o after allo-HSCT
2. patients who gave written informed consent about this study
日本語
①本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
②シクロスポリンまたはボセンタン投与中の患者
③カリウム保持性利尿剤投与中の患者
④妊婦または妊娠している可能性のある患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. patients who had allergic reaction to tacrolimus
2. patients with the administration ofcyclosporin A or bosentan
3. patients with the administration of potassium-conserving diuretic
4. patients who are pregnant or have the possiblity of pregnancy
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 泉二 登志子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiko Motoji |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
血液内科
英語
Department of Hematology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
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英語
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
東京女子医科大学
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 01 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
血算、生化、タクロリムス血中濃度
英語
CBC, biochemistry, serum concentration of tacrolimus
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000009408
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000009408
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |