UMIN試験ID | UMIN000007206 |
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受付番号 | R000008481 |
科学的試験名 | 日本人多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド療法の有効性とサイトカインの変動に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/02/02 |
最終更新日 | 2024/08/15 10:22:37 |
日本語
日本人多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド療法の有効性とサイトカインの変動に関する検討
英語
Efficacy and cytokines of lenalidomide therapy in Japanese patients with relapsed or refractory multiple myeloma
日本語
日本人多発性骨髄腫患者におけるレナリドミド療法とサイトカイン
英語
Lenalidomide therapy in Japanese patients with relapsed or refractory multiple myeloma
日本語
日本人多発性骨髄腫患者に対するレナリドミド療法の有効性とサイトカインの変動に関する検討
英語
Efficacy and cytokines of lenalidomide therapy in Japanese patients with relapsed or refractory multiple myeloma
日本語
日本人多発性骨髄腫患者におけるレナリドミド療法とサイトカイン
英語
Lenalidomide therapy in Japanese patients with relapsed or refractory multiple myeloma
日本/Japan |
日本語
多発性骨髄腫
英語
Multiple Myeloma
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
日本人多発性骨髄腫患者に対しレブラミドによる治療を行い、有効性を確認するとともに血漿サイトカインの測定を行い、その変動と有効性・有害事象との関連性を明らかにする。
英語
The purpose of this study is to find out whether changes of plasma cytokine level are associated with efficacy and safely of lenalidomide therapy in Japanese patients with multiple myeloma.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無増悪生存期間
英語
Progression-free survival
日本語
血中サイトカイン変動とレブラミド療法の奏効率・無増悪生存期間・全生存期間・安全性との関連性
血栓関連因子の測定およびそれら因子の変動と副作用との関連性
英語
Association of plasma cytokine changes with response rate, PFS, OS and safety of lenalidomide therapy
Association between factors for thromboembolism and adverse events of lenalidomide therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レナリドミド
英語
lenalidomide
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
• 重篤な合併症のない患者
• 1レジメン以上の治療歴のある多発性骨髄腫
• RevMateに登録し遵守できる患者
• 告知を受けている患者で,試験責任(分担)医師から本試験の内容について所定の同意書及びその他の説明文書を用いて十分に説明を受け,自由意思により本試験参加に文書で同意が得られた患者
英語
• Without severe complications
• At least one prior therapy of multiple myeloma
• Agree to register and follow RevMate
• In the patients receiving the notice, fully briefed for the consent document and other documents given explanation about the contents of the study physician or study investigator, agreed in writing to voluntarily participate in the study by have been obtained
日本語
• 6か月以内の急性心筋梗塞あるいは3年以内の深部静脈血栓症もしくは肺塞栓症等の既往のある患者。
• 結核性疾患、単純疱疹性角膜炎、全身の真菌症あるいはその他の活動性の感染症を有するもの。
• コントロール不良の糖尿病、高血圧症、消化性潰瘍あるいは緑内障の患者。
• 後囊白内障の患者。
• 精神病の患者。
• 医師により本試験の実施に不適切と考えられる既往歴または合併症を有する患者
• 妊娠または授乳中の患者
• デキサメタゾンの成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
英語
• Cardiac infarction within 6 months
• Deep vein thrombosis or pulmonary embolism within 3 years
• Tuberculosis, herpes simplex keratitis, mycosis, or other active infections at baseline
• Uncontrollable diabetes mellitus, hypertension, peptic ulcer, or glaucoma
• Posterior capsule opacification
• Patients with mental illness
• Those who are considered as inappropriate to register by attending physicians
• Pregnant or breast feeding females
• Known hypersensitivity to dexamethasone
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 昌作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosaku Nomura |
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関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
The Department of 1st Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1,Shinmachi,Hirakata-city,Osaka
072-804-0101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 野村 昌作 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shosaku Nomura |
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University
日本語
内科学第一講座
英語
The First Department of Internal Medicine
日本語
大阪府枚方市新町2丁目3番1号
英語
2-3-1,Shinmachi,Hirakata-city,Osaka
072-804-0101
日本語
その他
英語
Kansai Medical University
日本語
関西医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000008481
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000008481