UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん性疼痛患者の遺伝子多型に基づいた麻薬性鎮痛薬の効果発現における個人差調査

英語
Relationship between single nucleotid polymorphisms and opioid analgesics and pain in cancer pain patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
麻薬性鎮痛薬の効果発現と遺伝子多型

英語
Single nucleotid polymorphisms and opioid analgesics

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん性疼痛患者の遺伝子多型に基づいた麻薬性鎮痛薬の効果発現における個人差調査

英語
Relationship between single nucleotid polymorphisms and opioid analgesics and pain in cancer pain patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
麻薬性鎮痛薬の効果発現と遺伝子多型

英語
Single nucleotid polymorphisms and opioid analgesics

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん性疼痛患者およびがん治療期の疼痛患者

英語
patients with cancer pain and cancer-treatment related pain

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	皮膚科学/Dermatology
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	整形外科学/Orthopedics
放射線医学/Radiology	麻酔科学/Anesthesiology
口腔外科学/Oral surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
がん性疼痛の疼痛閾値および麻薬性鎮痛薬の感受性に関する遺伝的背景の探索

英語
Seeking for genetic backgrounds of pain threshold of cancer pain and sensitivity of opioid analgesics

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
遺伝子多型

英語
single nucleotid polymorphisms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
がん性疼痛あるいはがん治療期の痛みをもち、opioid鎮痛薬で治療される患者

英語
patients with cancer pain and/or cancer treatment related pain, who use any opioid analgesics

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
意思疎通を図れない患者

英語
unconscious patients

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	住谷

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Sumitani

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

所属部署/Division name

日本語
緩和ケア診療部

英語
Department of Pain and Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

Email/Email

sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌彦
ミドルネーム
姓	住谷

英語

名	Masahiko
ミドルネーム
姓	Sumitani

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部附属病院

英語
The University of Tokyo Hospital

部署名/Division name

日本語
麻酔科・痛みセンター

英語
Department of Anesthesiology and Pain Relief Center

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hongo 7-3-1, Bunkyo, Tokyo

電話/TEL

03-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費補助金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
Hong 7-3-1 Bunkyo Tokyo Japan

電話/Tel

03-3815-5411

Email/Email

sumitanim-ane@h.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2012

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2009

年

02

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010

年

02

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2043

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
麻薬性鎮痛薬を使用し、その前後の疼痛を評価する

英語
Pain severity is evaluated before and after start of opioid analgesics

登録日時/Registered date

2012

年

08

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000007620

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