UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000004038
受付番号 R000004858
科学的試験名 血液・免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2010/08/12
最終更新日 2017/03/01 10:55:22

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液・免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究


英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液・免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究


英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液・免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究


英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液・免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究


英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血液・免疫・循環器疾患


英語
blood, immune disorders and circulatory diseases

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究は血液・免疫・循環器疾患などにおける平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義を明らかにし、MPXIをこれらの疾患の早期診断や予後の推定などに役立てることを目的とする。


英語
A purpose of this study is to determine significance of the neutrophil myeloperoxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases, and to make use of MPXI for early diagnosis and prognostic estimate of these diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)炎症性疾患、免疫疾患に関しては炎症性マーカーとMPXIの相関
2)白血病、MDS、MPO欠損症に関しては塗抹標本を用いた形態学的診断とMPXIの相関
3)虚血性心疾患に関しては血中トロポニンⅠやCK-MBとMPXIの相関


英語
1)Correlation between inflammatory marker and MPXI in inflammatory disorder or immune disorder
2)Correlation between morphologic diagnosis using a smear observation and MPXI in leukemia, MDS, or MPO deficiency
3) Correlation between Troponin one or CK-MB and MPXI in ischemic heart disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

10 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
生化学的検査、免疫学的検査および組織
診断を含む血液学的検査によって、血液
・免疫・循環器疾患と診断されたもの


英語
Patients who had a diagnosis of blood disorder, immune disorder or circulatory disease by a biochemical test, an immunologic test and a hematologic test including a smear examination

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)上記の基準を満たさないもの
2)同意の得られないもの


英語
1)Inappropriate patients for this study judged by the diagnosticians
2)Patients cannot agree to participate in this trial.

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
堀江 修


英語

ミドルネーム
Osamu Horie

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
病態解析学領域


英語
Division of Medical Biophysics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe City, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-796-4558

Email/Email

horie@kobe-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
米澤賢二


英語

ミドルネーム
Kenji Yonezawa

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
病態解析学領域


英語
Division of Medical Biophysics

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2


英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe City, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-929-1151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k.yonezawa717@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸大学大学院保健学研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
神戸大学大学院保健学研究科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
兵庫県立がんセンター


英語
Hyogo Cancer Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2010 08 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 06 29

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2010 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 03 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
MPXIと各臨床検査値の相関を詳細に観察する。


英語
We observe the correlation between MPXI and various clinical laboratory data in detail.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 08 12

最終更新日/Last modified on

2017 03 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004858


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004858


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名