UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000004038
受付番号	R000004858
科学的試験名	血液･免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2010/08/12
最終更新日	2017/03/01 10:55:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
血液･免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究

英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液･免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究

英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液･免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究

英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液･免疫・循環器疾患における平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義に関する研究

英語
Study of the neutrophil myelo- peroxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
血液・免疫・循環器疾患

英語
blood, immune disorders and circulatory diseases

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
この研究は血液･免疫･循環器疾患などにおける平均好中球ミエロペルオキシダーゼ活性指数(MPXI)の意義を明らかにし、MPXIをこれらの疾患の早期診断や予後の推定などに役立てることを目的とする。

英語
A purpose of this study is to determine significance of the neutrophil myeloperoxidase index (MPXI) with blood disorders, immune disorders or circulatory diseases, and to make use of MPXI for early diagnosis and prognostic estimate of these diseases.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1)炎症性疾患、免疫疾患に関しては炎症性マーカーとMPXIの相関
2)白血病、MDS、MPO欠損症に関しては塗抹標本を用いた形態学的診断とMPXIの相関
3)虚血性心疾患に関しては血中トロポニンⅠやCK-MBとMPXIの相関

英語
1)Correlation between inflammatory marker and MPXI in inflammatory disorder or immune disorder
2)Correlation between morphologic diagnosis using a smear observation and MPXI in leukemia, MDS, or MPO deficiency
3) Correlation between Troponin one or CK-MB and MPXI in ischemic heart disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

10 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
生化学的検査、免疫学的検査および組織
診断を含む血液学的検査によって、血液
・免疫・循環器疾患と診断されたもの

英語
Patients who had a diagnosis of blood disorder, immune disorder or circulatory disease by a biochemical test, an immunologic test and a hematologic test including a smear examination

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)上記の基準を満たさないもの
2)同意の得られないもの

英語
1)Inappropriate patients for this study judged by the diagnosticians
2)Patients cannot agree to participate in this trial.

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓堀江　修

英語

名

ミドルネーム

姓 Osamu Horie

所属組織/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
病態解析学領域

英語
Division of Medical Biophysics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe City, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-796-4558

Email/Email

horie@kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓米澤賢二

英語

名

ミドルネーム

姓 Kenji Yonezawa

組織名/Organization

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
病態解析学領域

英語
Division of Medical Biophysics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県神戸市須磨区友が丘7-10-2

英語
7-10-2 Tomogaoka, Suma-ku, Kobe City, Hyogo, Japan

電話/TEL

078-929-1151

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.yonezawa717@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神戸大学大学院保健学研究科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
兵庫県立がんセンター

英語
Hyogo Cancer Center

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2010 年 08 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010 年 06 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 年 03 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
MPXIと各臨床検査値の相関を詳細に観察する。

英語
We observe the correlation between MPXI and various clinical laboratory data in detail.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2010 年 08 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2017 年 03 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000004858

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000004858

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

循環器内科学/Cardiology	血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	血管外科学/Vascular surgery

UMIN-ICDS 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）