UMIN試験ID | UMIN000002508 |
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受付番号 | R000003066 |
科学的試験名 | 局所浸潤性膀胱癌に対する放射線併用バルーン塞栓動脈内抗癌剤投与(BOAI)療法の有用性に関する多施設共同比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2009/09/17 |
最終更新日 | 2009/09/16 13:56:49 |
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対する放射線併用バルーン塞栓動脈内抗癌剤投与(BOAI)療法の有用性に関する多施設共同比較試験
英語
Effect of combined therapy using balloon-ocluded arterial infusion of cisplatin with concurrent radiation for locally invasive bladder cancer: multi-center study
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対する放射線化学療法の有用性に関する比較試験
英語
Effect of chemotherapy using cisplatin with concurrent radiation for locally invasive bladder cancer
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対する放射線併用バルーン塞栓動脈内抗癌剤投与(BOAI)療法の有用性に関する多施設共同比較試験
英語
Effect of combined therapy using balloon-ocluded arterial infusion of cisplatin with concurrent radiation for locally invasive bladder cancer: multi-center study
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対する放射線化学療法の有用性に関する比較試験
英語
Effect of chemotherapy using cisplatin with concurrent radiation for locally invasive bladder cancer
日本/Japan |
日本語
膀胱癌
英語
bladder cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
局所浸潤性膀胱癌に対する、CDDP 動注/放射線併用療法、および、膀胱全摘術、両治療法の有用性と、安全性を比較検討する。
英語
We tested the usefulness of combined therapy using balloon-occluded arterial infusion of cisplatin with concurrent radiation in patient with locally advanced bladder cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
無再発生存期間
英語
progression free survival
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
BOAI-CDDP動脈内投与+放射線治療
投与量:CDDP 100mg 単回+放射線60Gy
観察期間:5年間
英語
BOAI-CDDP arterial infusion + radiation
Dose: CDDP 100mg x 1 + radiation 60Gy follow up duration: 5 years
日本語
根治的膀胱全摘術±術前または術後化学療法
英語
Radical cystectomy with/without neoadjuvant or adjuvant chemotherapy
日本語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)本試験の実施について患者本人または同意を成しえる配偶者、家族等の代理人により
文書により同意が得られている症例。
(2)病理組織学的に尿路上皮癌を組織型とする膀胱癌と確認された症例。
(3)cTNM 分類:T2-T3, N0, M0 の症例。
(4)来院時の全身状態がECOG の基準でPS 0-2 の症例。
(5)下記の基準を満たす症例。
1.肝;AST 施設基準値上限2.5 倍以下総ビリルビン値:施設基準値上限2 倍以下範囲内
2.腎;クレアチニン値:1.5mg/dL 以下
3.心;治療に不応性の心不全を有しない症例
4.骨髄;白血球数:3,000/μL 以上
好中球数:1,500/μL 以上
ヘモグロビン値:10g/dL 以上
血小板数:100,000/μL 以上の症例
(6)原則として年齢は問わない。
英語
(1) patients who or whose family can agree with written informed consent
(2) patients with bladder cancer which is histologivally comfirmed urothelial cancer
(3) cTNM classification: T2-T3, N0, M0
(4) performance status: PS 0-2 (ECOG)
(5) patients who meet the following criteria
1. liver function; AST less than 2.5 times of the institutional upper limit of the normal range, total bilirubin less than; 2.0 times of the institutional upper limit of the normal range,
2. renal function; creatinin less than 1.5mg/dL,
3.cardiac function; tolerable function for the therapy,
4. bone-marrow; WBC more than 3,000/microL,
neutrophil more than 1,500/microL,
hemoglobin more than 10g/dL,
platelet more than 100,000/microL,
(6) regardless of age.
日本語
(1)膀胱癌に対する何らかの全身治療(放射線療法、化学療法など)を行った症例。
(2)試験実施に重大な支障をきたすと試験担当医師が判断した合併症を有する(コントロー
ル不良の糖尿病を含む)症例。
(3)活動性の重複癌のある症例。
(4)妊婦、授乳婦、妊娠の意思がある女性患者
(5)その他、試験担当医師が本試験に不適当と判断した症例。
英語
(1) Previous general treatment (radiation or chemotherapy) for the patients with bladder cancer.
(2) Patients who have severe complication (including serious diabetes) unable to be eligible for the study.
(3) Patients having another active cancer.
(4) Pregnant women, breast-feeding women, or women who will get pregnant.
(5) Others who are considered to be a ineligible for the study.
220
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎田 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Enokida |
日本語
鹿児島大学大学院 医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University
日本語
腫瘍学講座泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
日本語
〒890-8520 鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-5395
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 榎田 英樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Enokida |
日本語
鹿児島大学大学院 医歯学総合研究科
英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Kagoshima University
日本語
腫瘍学講座泌尿器科学分野
英語
Department of Urology
日本語
〒890-8520 鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima 890-8520, Japan
099-275-5395
enokida@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of urology, Osaka Medical College
日本語
大阪医科大学泌尿生殖・発達医学講座泌尿器科学教室
日本語
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
鹿児島大学病院
2009 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2009 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2009 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2009 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000003066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000003066
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |