UMIN試験ID | UMIN000001321 |
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受付番号 | R000001600 |
科学的試験名 | 中等度リスク表在性膀胱癌に対するイムシスト(BCG)膀胱内投与の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2008/08/20 |
最終更新日 | 2010/05/05 02:29:36 |
日本語
中等度リスク表在性膀胱癌に対するイムシスト(BCG)膀胱内投与の検討
英語
The study of Immucyst for the prophylaxis of the superficial bladder cancer at a intermediate risk for the intravesical recurrence
日本語
IMAX
英語
IMAX
日本語
中等度リスク表在性膀胱癌に対するイムシスト(BCG)膀胱内投与の検討
英語
The study of Immucyst for the prophylaxis of the superficial bladder cancer at a intermediate risk for the intravesical recurrence
日本語
IMAX
英語
IMAX
日本/Japan |
日本語
中等度リスク表在性膀胱癌
英語
superficial bladder cancer at the intermediate risk
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
再発リスクが中等度の表在性膀胱癌(Ta, T1)のTURBTによる完全切除例に対するイムシスト®の膀胱内注入療法の有効性および安全性を調査検討する
英語
Analysis of the effectiveness and safety of Immucyst for the prophylaxis of intravesical recurrence after TUR-BT to the superficial bladder cancer at the intermediate risk
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
膀胱内再発
英語
Intravasecal recurrence
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
イムシスト膀胱内注入療法
英語
intravesical instillation of Immucsyt
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) Ta,T1症例でTURBTにより、すべて完全切除された症例
(2) 前治療でBCGの膀胱内投与歴のない症例
(3) 主要臓器機能が十分保持されBCGの投与に支障をきたさないと担当医師が判断した症例
英語
1) the tumors of Ta or T1 which was completely resected with TUR-BT
2) No history of BCG instillation therapy
3) No major organs dysfunction and no problems for BCG instillation therapy
日本語
(1) T2以上の浸潤癌を有する症例およびその既往歴のある症例
(2) 未治療CIS症例
(3) 単発のTaでかつ病理学的異型度がグレード1の症例
(4) T1でかつ病理学的異型度がグレード3の症例
(5) 上部尿路、尿道の悪性腫瘍を合併する症例
(6) リンパ節転移、他臓器転移、または活動性の重複癌を有する症例
(7) 活動性の結核病変を有するか、あるいは抗結核薬による治療を現在受けている症例
(8) BCG膀胱内注入療法の禁忌に該当する症例
英語
1) The history or the presence of Invasive bladder cancer with T2 or more
2) untreated CIS
3) single tumor of Ta, G1
4) tumor of T1,G3
5) associated malignant tumors at the upper urinary tract and/or the urethra
6) the presence of metastases to the lymph nodes and/or the distant organ or active double cancer
7) The presence of active tuberculosis infection with or without the anti-tuberculosis therapy
8) Contraindication for BCG instillation therapy
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田辺 一成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunari Tanabe |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 恒徳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunenori Kondo |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
https://www.statz.jp/iMMuCyst200803/Main_Menu.php
tkondo@kc.twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nippon Kayaku
日本語
日本化薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
1009
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2006 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2008 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000001600
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000001600
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |