UMIN-CTR Clinical Trial
| Unique ID issued by UMIN | UMIN000055524 |
|---|---|
| Receipt number | R000063449 |
| Scientific Title | Risk factors for metastasis and long-term outcomes in endoscopic curability C-2 after endoscopic submucosal dissection for undifferentiated type early gastric cancer in Japanese cohort |
| Date of disclosure of the study information | 2024/09/18 |
| Last modified on | 2024/09/17 21:45:46 |
* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
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Basic information
Public title
Risk factors for metastasis and long-term outcomes in endoscopic curability C-2 after endoscopic submucosal dissection for undifferentiated type early gastric cancer in Japanese cohort
Acronym
A study of risk factors for metastasis and long-term prognosis in eCuraC-2 after endoscopic submucosal dissection for undIfferentiated early gastric Cancer (construction of undifferentiated version of eCura system)
Scientific Title
Risk factors for metastasis and long-term outcomes in endoscopic curability C-2 after endoscopic submucosal dissection for undifferentiated type early gastric cancer in Japanese cohort
Scientific Title:Acronym
A study of risk factors for metastasis and long-term prognosis in eCuraC-2 after endoscopic submucosal dissection for undIfferentiated early gastric Cancer (construction of undifferentiated version of eCura system)
Region
| Japan |
Condition
Condition
non-curative resection of undifferentiated-type early gastric cancer
Classification by specialty
| Gastroenterology |
Classification by malignancy
Malignancy
Genomic information
NO
Objectives
Narrative objectives1
To investigate the risk factor of lymph node or distant metastasis, and long-term prognosis after non-curative resection of undifferentiated-type early gastric cancer
Basic objectives2
Others
Basic objectives -Others
a multicenter retrospective study
Trial characteristics_1
Trial characteristics_2
Developmental phase
Assessment
Primary outcomes
The rate of LNM in patients received radical surgery after ESD, and univariate and multivariate analyses were performed to evaluate the relationship between LNM clinicopathological factors.
Key secondary outcomes
Base
Study type
Observational
Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment
Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10
Eligibility
Age-lower limit
| 20 | years-old | <= |
Age-upper limit
| Not applicable |
Gender
Male and Female
Key inclusion criteria
non-curative resection of undifferentiated-type early gastric cancer
Key exclusion criteria
(1) synchronous or metachronus EGC treated by ESD that did not meet the curative criteria of Japanese Gastric Cancer Treatment Guidelines, (2) ESD in the remnant stomach or gastric tube, (3) additional treatment except surgical resection, (4) invasion of the muscularis propria (MP) or deeper in the pathology of the surgically or endoscopically specimen or (5) missing data.
Target sample size
800
Research contact person
Name of lead principal investigator
| 1st name | Hirotada |
| Middle name | |
| Last name | Akiho |
Organization
Kitakyushu Municipal Medical Cancer
Division name
Department of Gastroenterology
Zip code
802-8561
Address
2-1-1, Bashaku, Kokurakita, Kitakyushu, Fukuoka
TEL
093-541-1831
akiho1@jcom.home.ne.jp
Public contact
Name of contact person
| 1st name | Kazuo |
| Middle name | |
| Last name | Shiotsuki |
Organization
Kanagawa Cancer Cancer
Division name
Department of Gastroenterology
Zip code
241-8515
Address
2-3-3 Nakao, Asahi-ku, Yokohama, Kanagawa
TEL
045-520-2222
Homepage URL
k.shiotsuki19881014@gmail.com
Sponsor or person
Institute
Kitakyushu Municipal Medical Cancer
Institute
Department
Personal name
Funding Source
Organization
Japanese Gastric Cancer association
Organization
Division
Category of Funding Organization
Other
Nationality of Funding Organization
Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)
IRB Contact (For public release)
Organization
Kitakyushu City Hospital Organization
Address
1-35 Furusenba-cho, Kokurakita-ku, Kitakyushu City
Tel
093-533-5615
kcho-kenkyu01@kitakyu-cho.jp
Secondary IDs
Secondary IDs
NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW
Institutions
Institutions
長崎大学病院（長崎県）
日本大学病院（東京都）
弘前大学病院（青森県）
愛知医科大学病院（愛知県）
大阪労災病院（大阪府）
姫路赤十字病院（兵庫県）
徳島大学病院（徳島県）
大阪国際がんセンター（大阪府）
斗南病院（北海道）
岩手医科大学（岩手県）
市立奈良病院（奈良県）
大阪医科薬科大学（大阪府）
福島県立医科大学（福島県）
東北大学（宮城県）
自治医科大学（栃木県）
日本赤十字和歌山医療センター（和歌山県）
浜松医科大学（静岡県）
京都府立大学（京都府）
北里大学（神奈川県）
昭和大学（東京都）
関西労災病院（大阪府）
広島市立病院（広島県）
東京慈恵会医科大学（東京都）
東京大学（東京都）
恵佑会第二病院（北海道）
国立国際医療研究センター国府台病院（東京都）
まちだ胃腸病院（大阪府）
四国がんセンター（愛媛県）
順天堂大学（東京都）
福岡大学筑紫病院（福岡県）
倉敷中央病院（岡山県）
兵庫医科大学（兵庫県）
石川県立中央病院（石川県）
京都桂病院（京都府）
国際医療福祉大学市川病院（千葉県）
仙台市立医療センター仙台オープン病院（宮城県）
東京都立墨東病院（東京都）
大阪市立総合医療センター（大阪府）
神戸市立医療センター中央病院（兵庫県）
県立広島病院（広島県）
静岡県立総合病院（静岡県）
大阪警察病院（大阪府）
東京医科大学（東京都）
王子総合病院（北海道）
大分大学（大分県）
岡山医療センター（岡山県）
岩手県立中央病院（岩手県）
嬉野医療センター（佐賀県）
がん研有明病院（東京都）
群馬大学（群馬県）
長岡赤十字病院（新潟県）
栃木県立がんセンター（栃木県）
愛知県がんセンター（愛知県）
大阪公立大学（大阪府）
静岡県立静岡がんセンター（静岡県）
原三信病院（福岡県）
岐阜赤十字病院（岐阜県）
国立がん研究センター中央病院（東京都）
九州医療センター（福岡県）
兵庫県立がんセンター（兵庫県）
聖隷浜松病院（静岡県）
神奈川県立がんセンター（神奈川県）
Other administrative information
Date of disclosure of the study information
| 2024 | Year | 09 | Month | 18 | Day |
Related information
URL releasing protocol
Publication of results
Unpublished
Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description
Progress
Recruitment status
Open public recruiting
Date of protocol fixation
| 2024 | Year | 08 | Month | 21 | Day |
Date of IRB
| 2024 | Year | 08 | Month | 21 | Day |
Anticipated trial start date
| 2024 | Year | 08 | Month | 21 | Day |
Last follow-up date
| 2028 | Year | 03 | Month | 31 | Day |
Date of closure to data entry
Date trial data considered complete
Date analysis concluded
Other
Other related information
a multicenter retrospective study
Management information
Registered date
| 2024 | Year | 09 | Month | 17 | Day |
Last modified on
| 2024 | Year | 09 | Month | 17 | Day |
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Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000063449
