UMIN-CTR Clinical Trial
| Unique ID issued by UMIN | UMIN000049490 |
|---|---|
| Receipt number | R000056268 |
| Scientific Title | Extraction of problems and planning of strategies of cardiac rehabilitation in Japan. |
| Date of disclosure of the study information | 2022/11/14 |
| Last modified on | 2022/11/13 21:49:57 |
* This page includes information on clinical trials registered in UMIN clinical trial registed system.
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Basic information
Public title
Extraction of problems and planning of strategies of cardiac rehabilitation in Japan.
Acronym
JROAD-CR
Scientific Title
Extraction of problems and planning of strategies of cardiac rehabilitation in Japan.
Scientific Title:Acronym
JROAD-CR
Region
| Japan |
Condition
Condition
Acute myocardial infarction
Classification by specialty
| Cardiology |
Classification by malignancy
Others
Genomic information
NO
Objectives
Narrative objectives1
In addition to confirming the effect of improving the prognosis of patients acute myocardial infarction with the quantity and quality of cardiac rehabilitation, we will extract and verify problems related to the validity of medical insurance.
Basic objectives2
Efficacy
Basic objectives -Others
Trial characteristics_1
Confirmatory
Trial characteristics_2
Explanatory
Developmental phase
Not applicable
Assessment
Primary outcomes
The primary endpoint is the composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, angina pectoris, hospitalization for heart failure, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, pulmonary embolism, ruptured aortic aneurysm, aortic dissection, and fatal arrhythmia.
Key secondary outcomes
all-cause death, cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, hospitalization for heart failure, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, costs, changes in body weight, blood pressure, smoking cessation, cardiac functions, laboratory examinations, and cardiopulmonary functions.
Base
Study type
Observational
Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment
Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10
Eligibility
Age-lower limit
| 20 | years-old | <= |
Age-upper limit
| Not applicable |
Gender
Male and Female
Key inclusion criteria
Acute myocardial infarction patients who were admitted to hospitals registered with the Japanese Registry of All Cardiac and Vascular Diseases Database in 2014 will be investigated.
Key exclusion criteria
Old myocardial infarction patient
Target sample size
5000
Research contact person
Name of lead principal investigator
| 1st name | Shin-ichiro |
| Middle name | |
| Last name | Miura |
Organization
Fukuoka University
Division name
School of Medicine
Zip code
814-0180
Address
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka, Japan.
TEL
092-801-1011
miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
Public contact
Name of contact person
| 1st name | Yasunori |
| Middle name | |
| Last name | Suematsu |
Organization
Fukuoka University
Division name
School of Medicine
Zip code
814-0180
Address
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka, Japan.
TEL
092-801-1011
Homepage URL
https://jroad-cr.jp
ysuematsu@fukuoka-u.ac.jp
Sponsor or person
Institute
Fukuoka University
Institute
Department
Personal name
Funding Source
Organization
The Japanese Association of Cardiac Rehabilitation
Organization
Division
Category of Funding Organization
Other
Nationality of Funding Organization
Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)
IRB Contact (For public release)
Organization
Fukuoka University Clinical Research & Ethics Centre
Address
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka, Japan.
Tel
092-801-1011
fu-merb-bigvan@fukuoka-u.ac.jp
Secondary IDs
Secondary IDs
NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW
Institutions
Institutions
小樽病院(北海道)、北海道大学病院(北海道)、北海道大野記念病院(北海道)、北海道循環器病院(北海道)、岩手県立中央病院(岩手県)、岩手県立中部病院(岩手県)、青森県立中央病院(青森県)、弘前大学医学部附属病院(青森県)、福島県立医科大学医学部附属病院(福島県)、太田西ノ内病院 (福島県)、いわき市医療センター(福島県)、東北大学病院(宮城県)、聖路加国際病院(東京都)、東京大学医学部附属病院(東京都)、関東中央病院(東京都)、慶應義塾大学病院(東京都)、国立国際医療研究センター病院(東京都)、東京警察病院(東京都)、武蔵野赤十字病院(東京都)、東京都立多摩総合医療センター(東京都)、東海大学医学部付属八王子病院(東京都)、聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)、昭和大学病院(東京都)、昭和大学藤が丘病院(神奈川県)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、横須賀市立うわまち病院(神奈川県)、北里大学病院(神奈川県)、平塚共済病院(神奈川県)、東海大学医学部付属病院(神奈川県)、帝京大学ちば総合医療センター(千葉県)、茨城県立中央病院(茨城県)、獨協医科大学日光医療センター(栃木県)、自治医科大学附属さいたま医療センター(埼玉県)、伊那中央病院(長野県)、静岡市立静岡病院(静岡県)、名古屋市立東部医療センター(愛知県)、春日井市民病院(愛知県)、岐阜県総合医療センター(岐阜県)、岐阜県立多治見病院(岐阜県)、やわたメディカルセンター(石川県)、市立砺波総合病院(富山県)、藤田医科大学病院(愛知県)、三重中央医療センター(三重県)、彦根市立病院(滋賀県)、淀川キリスト教病院(大阪府)、国立循環器病研究センター(大阪府)、岸和田市民病院(大阪府)、宇治徳洲会病院(京都府)、近畿大学奈良病院(奈良県)、奈良県立医科大学附属病院(奈良県)、兵庫医科大学病院(兵庫県)、兵庫県立はりま姫路総合医療センター(兵庫県)、津山中央病院(岡山県)、土谷総合病院(広島県)、県立広島病院(広島県)、東広島医療センター(広島県)、山口県立総合医療センター(山口県)、済生会山口総合病院(山口県)、岡山大学病院(岡山県)、徳島大学病院(徳島県)、近森病院(高知県)、高知県立幡多けんみん病院(高知県)、九州病院(福岡県)、福岡県済生会福岡総合病院(福岡県)、福岡大学病院(福岡県)、福岡赤十字病院(福岡県)、福岡徳洲会病院(福岡県)、福岡県済生会二日市病院(福岡県)、嬉野医療センター(佐賀県)、熊本医療センター(熊本県)、宮崎市郡医師会病院(宮崎県)、宮崎県立延岡病院(宮崎県)、鹿児島大学病院(鹿児島県)、友愛医療センター(沖縄県)
Other administrative information
Date of disclosure of the study information
| 2022 | Year | 11 | Month | 14 | Day |
Related information
URL releasing protocol
Publication of results
Unpublished
Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description
Progress
Recruitment status
Enrolling by invitation
Date of protocol fixation
| 2022 | Year | 09 | Month | 12 | Day |
Date of IRB
| 2022 | Year | 09 | Month | 13 | Day |
Anticipated trial start date
| 2022 | Year | 10 | Month | 10 | Day |
Last follow-up date
| 2024 | Year | 03 | Month | 31 | Day |
Date of closure to data entry
Date trial data considered complete
Date analysis concluded
Other
Other related information
This will be a multi-center, retrospective, cohort study.
Management information
Registered date
| 2022 | Year | 11 | Month | 13 | Day |
Last modified on
| 2022 | Year | 11 | Month | 13 | Day |
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Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000056268
