UMIN-CTR Clinical Trial
| Unique ID issued by UMIN | UMIN000033353 |
|---|---|
| Receipt number | R000038019 |
| Scientific Title | A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis (company-initiated prospective observation study) |
| Date of disclosure of the study information | 2018/08/01 |
| Last modified on | 2019/05/09 18:04:50 |
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Basic information
Public title
A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis (company-initiated prospective observation study)
Acronym
A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis
Scientific Title
A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis (company-initiated prospective observation study)
Scientific Title:Acronym
A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis
Region
| Japan |
Condition
Condition
Psoriasis vulgaris
Classification by specialty
| Dermatology |
Classification by malignancy
Others
Genomic information
NO
Objectives
Narrative objectives1
To investigate the current status of topical treatments and the patients' satisfaction with the topical treatments in scalp psoriasis with the questionnaire survey.
Basic objectives2
Others
Basic objectives -Others
Actual condition survey
Trial characteristics_1
Exploratory
Trial characteristics_2
Pragmatic
Developmental phase
Not applicable
Assessment
Primary outcomes
Patients' satisfaction with topical treatments
Key secondary outcomes
Base
Study type
Observational
Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment
Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10
Eligibility
Age-lower limit
| 20 | years-old | <= |
Age-upper limit
| Not applicable |
Gender
Male and Female
Key inclusion criteria
(1)Patients with scalp psoriasis
(2)20 years of age or above (both men and women)
(3)Patients switched topical medications or newly started using topical medications within 3 months from the start of the survey
(4)Patients signed a written informed consent form
Key exclusion criteria
(1)Patients judged by the investigator to be ineligible for the survey
Target sample size
1000
Research contact person
Name of lead principal investigator
| 1st name | Osamu |
| Middle name | |
| Last name | Nemoto |
Organization
Topical-therapy Survey Study Group for Psoriasis
Division name
Research leader
Zip code
060-0063
Address
2-1-1 Minami Sanjo Nishi, Chuo-ku, Sapporo Hokkaido, Japan
TEL
011-221-5506
psoriasis@sa-tt.co.jp
Public contact
Name of contact person
| 1st name | Survey secretariat |
| Middle name | |
| Last name | Survey secretariat |
Organization
Satt Co., LTD
Division name
Clinical research group
Zip code
160-0022
Address
ACN Shinjuku Building 5th Floor 2-12-8 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo , Japan
TEL
0120-264556
Homepage URL
psoriasis@sa-tt.co.jp
Sponsor or person
Institute
Topical-therapy Survey Study Group for Psoriasis
Institute
Department
Personal name
Funding Source
Organization
LEO Pharma K.K.
Organization
Division
Category of Funding Organization
Profit organization
Nationality of Funding Organization
Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)
IRB Contact (For public release)
Organization
Hattori clinic ethics review board
Address
1-15-18 Hachioji, Bessho, Tokyo
Tel
042-675-0032
Saiko.tamura@hattori-irb.com
Secondary IDs
Secondary IDs
NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW
Institutions
Institutions
札幌皮膚科クリニック(北海道)、島田ひふ科(鹿児島県)、飯田橋クリニック(東京都)、二木皮膚科クリニック(東京都)、高木皮膚科診療所(北海道)、菅井皮膚科パークサイドクリニック(栃木県)、福住皮膚科クリニック(北海道)、はやしべ皮フ科(兵庫県)、はまだ皮ふ科クリニック(福岡県)、金沢赤十字病院 (石川県)、國分皮膚科(北海道)、あたご皮フ科(東京都)、安元ひふ科クリニック(福岡県)、ほう皮フ科クリニック(岡山県)、美里ヒフ科(沖縄県)、はせがわ皮ふ科クリニック(長野県)、松田知子皮膚科医院(福岡県)、釧路皮膚科クリニック(北海道)、ひがしまち皮膚科クリニック(北海道)、千歳皮膚科形成外科クリニック(北海道)、辻本皮ふ科(新潟県)、恵み野皮膚科クリニック(北海道)、豊水総合メディカルクリニック(北海道)、今山修平クリニック＆ラボ(福岡県)、アリオ札幌皮膚科クリニック(北海道)、野村皮膚科医院(神奈川県)、はっとり皮膚科医院(群馬県)、もんなか皮膚科クリニック(東京都)、清水皮膚科医院(福岡県)、西山皮ふ科アレルギー科(広島県)、第一クリニック皮膚科・アレルギー科(愛知県)、野幌皮膚科医院(北海道)、國分医院網走皮膚科クリニック(北海道)、三原皮ふ科アレルギー科(広島県)、明海皮ふ科(千葉県)、みやざわ皮膚科(神奈川県)、浅井皮膚科クリニック(神奈川県)、九州大学病院 (福岡県)、片平皮膚泌尿器科(鹿児島県)、なおこ皮膚科クリニック(東京都)、大森町皮ふ科(東京都)、日野皮フ科医院(福岡県)、横浜相鉄ビル皮膚・泌尿器科医院(神奈川県)、小林皮膚科クリニック(北海道)、山野皮ふ科医院(福岡県)、わたなべ皮膚科(埼玉県)、伊那中央病院(長野県)、浅沼皮膚科医院(北海道)、しのろ皮膚科医院(北海道）、松本皮フ科クリニック(北海道)、まるやま皮膚科クリニック(東京都)、そが皮膚科(千葉県)、雑色皮フ科(東京都)、関西医科大学附属病院(大阪府)、ふかや皮膚科クリニック(北海道)、中津皮フ科クリニック(大阪府)、猿渡ひふ科クリニック(鹿児島県)、堀田皮フ科クリニック(埼玉県)、横浜西口菅原皮膚科(神奈川県)、平岡皮膚科スキンケアクリニック(北海道)、恵庭駅皮膚科クリニック(北海道)、もとまち皮ふ科クリニック(北海道)、ふらの皮フ科(北海道)、すみ皮ふ科(東京都)、昭和皮膚科クリニック(北海道)、たけだ皮膚科スキンケアクリニック(北海道)、岩田皮膚科(北海道)、りくぎえん皮膚科(東京都)、町野皮フ科(愛媛県)、余丁町皮フ科(東京都)、グレイス皮膚科クリニック(北海道)、ThinkPark皮膚科クリニック(東京都)、宮林医院(東京都)、つばさ皮膚科（山形県）、西川原皮膚科(岡山県)、グリーン皮膚科クリニック(北海道)、しまクリニック(東京都)、佐藤皮膚科(岡山県)、佃リバーシティ皮膚科(東京都)、美幌皮膚科(北海道)、羽尾皮フ科クリニック(東京都)、つだ皮ふ科(埼玉県)、ふなくし皮膚科クリニック(埼玉県)、松戸ひなげし皮膚科(千葉県)、岡田医院(秋田県)、ひろかわ皮膚科クリニック(福岡県)、明石医院(山形県)、東雁来ひふ科(北海道)、しずない皮フ科クリニック(北海道)、東豊ひふ科(北海道)、弓立皮膚科クリニック(大阪府)、日野クリニック(大阪府)、旭川医科大学病院(北海道)、日本生命病院(大阪府)、今村総合病院(鹿児島県)、高知大学医学部附属病院(高知県)、聖路加国際病院(東京都)、近畿中央病院(兵庫県)、にしで皮フ科クリニック(大阪府)、まつおクリニック(福岡県)、北見皮フ科クリニック(北海道)、小樽皮膚科クリニック(北海道)、若葉台ひふ科(東京都)、天神セントラル皮膚科クリニック(福岡県)、いっかく皮膚科クリニック(兵庫県)、すぎた皮ふ科アレルギー科(広島県)、信州大学医学部附属病院(長野県)、三重大学医学部附属病院(三重県)、東京逓信病院(東京都)、吉岡皮膚科医院(大阪府)、谷皮フ科(大阪府)、いいそらヒフ科クリニック(大分県)、新琴似皮膚科スキンケアクリニック(北海道)、森元皮膚科(北海道)、あい皮ふ科アレルギー科(神奈川県)、米元皮膚科医院(神奈川県)、琉球大学医学部附属病院(沖縄県)、クイーンズスクエア・皮膚科・アレルギー科(神奈川県)、葛西皮膚科医院(神奈川県)、パンジー皮膚科クリニック(埼玉県)、白岡ファミリークリニック(埼玉県)、武岡皮膚科クリニック(香川県)、あけぼの皮フ科(北海道)、上津クリニック(大阪府)、大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)、明治皮膚科(群馬県)、しみずクリニック(兵庫県)、谷口皮膚科(兵庫県)、小西皮膚科クリニック(京都府)、帝京大学医学部附属病院(東京都)、日本大学医学部附属板橋病院(東京都)、荒牧皮膚科(東京都)、東京慈恵会医科大学附属病院(東京都)、東京医科大学病院(東京都)、東京慈恵会医科大学附属第三病院(東京都)
Other administrative information
Date of disclosure of the study information
| 2018 | Year | 08 | Month | 01 | Day |
Related information
URL releasing protocol
Publication of results
Unpublished
Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description
Progress
Recruitment status
Completed
Date of protocol fixation
| 2018 | Year | 06 | Month | 15 | Day |
Date of IRB
| 2018 | Year | 06 | Month | 15 | Day |
Anticipated trial start date
| 2018 | Year | 08 | Month | 01 | Day |
Last follow-up date
| 2019 | Year | 04 | Month | 30 | Day |
Date of closure to data entry
| 2019 | Year | 04 | Month | 30 | Day |
Date trial data considered complete
| 2019 | Year | 05 | Month | 08 | Day |
Date analysis concluded
| 2019 | Year | 06 | Month | 30 | Day |
Other
Other related information
Satisfaction with treatment.
Management information
Registered date
| 2018 | Year | 07 | Month | 10 | Day |
Last modified on
| 2019 | Year | 05 | Month | 09 | Day |
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Value
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038019
