UMIN-CTR Clinical Trial

Basic information
Public title	A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis (company-initiated prospective observation study)
Acronym	A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis
Scientific Title	A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis (company-initiated prospective observation study)
Scientific Title:Acronym	A survey on the current status of topical treatments in scalp psoriasis
Region	Japan

Condition
Condition	Psoriasis vulgaris
Classification by specialty	Dermatology
Classification by malignancy	Others
Genomic information	NO

Objectives
Narrative objectives1	To investigate the current status of topical treatments and the patients' satisfaction with the topical treatments in scalp psoriasis with the questionnaire survey.
Basic objectives2	Others
Basic objectives -Others	Actual condition survey
Trial characteristics_1	Exploratory
Trial characteristics_2	Pragmatic
Developmental phase	Not applicable

Assessment
Primary outcomes	Patients' satisfaction with topical treatments
Key secondary outcomes

Base
Study type	Observational

Study design
Basic design
Randomization
Randomization unit
Blinding
Control
Stratification
Dynamic allocation
Institution consideration
Blocking
Concealment

Intervention
No. of arms
Purpose of intervention
Type of intervention
Interventions/Control_1
Interventions/Control_2
Interventions/Control_3
Interventions/Control_4
Interventions/Control_5
Interventions/Control_6
Interventions/Control_7
Interventions/Control_8
Interventions/Control_9
Interventions/Control_10

Eligibility
Age-lower limit	20 years-old <=
Age-upper limit	Not applicable
Gender	Male and Female
Key inclusion criteria	(1)Patients with scalp psoriasis (2)20 years of age or above (both men and women) (3)Patients switched topical medications or newly started using topical medications within 3 months from the start of the survey (4)Patients signed a written informed consent form
Key exclusion criteria	(1)Patients judged by the investigator to be ineligible for the survey
Target sample size	1000

Research contact person
Last name of lead principal investigator	1st name Osamu Middle name Last name Nemoto
Organization	Topical-therapy Survey Study Group for Psoriasis
Division name	Research leader
Zip code	060-0063
Address	2-1-1 Minami Sanjo Nishi, Chuo-ku, Sapporo Hokkaido, Japan
TEL	011-221-5506
Email	psoriasis@sa-tt.co.jp

Public contact
1st name of contact person	1st name Survey secretariat Middle name Last name Survey secretariat
Organization	Satt Co., LTD
Division name	Clinical research group
Zip code	160-0022
Address	ACN Shinjuku Building 5th Floor 2-12-8 Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo , Japan
TEL	0120-264556
Homepage URL
Email	psoriasis@sa-tt.co.jp

Sponsor
Institute	Topical-therapy Survey Study Group for Psoriasis
Institute
Department

Funding Source
Organization	LEO Pharma K.K.
Organization
Division
Category of Funding Organization	Profit organization
Nationality of Funding Organization

Other related organizations
Co-sponsor
Name of secondary funder(s)

IRB Contact (For public release)
Organization	Hattori clinic ethics review board
Address	1-15-18 Hachioji, Bessho, Tokyo
Tel	042-675-0032
Email	Saiko.tamura@hattori-irb.com

Secondary IDs
Secondary IDs	NO
Study ID_1
Org. issuing International ID_1
Study ID_2
Org. issuing International ID_2
IND to MHLW

Institutions

Institutions

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Other administrative information
Date of disclosure of the study information	2018 Year 08 Month 01 Day

Related information
URL releasing protocol
Publication of results	Unpublished

Result
URL related to results and publications
Number of participants that the trial has enrolled
Results
Results date posted
Results Delayed
Results Delay Reason
Date of the first journal publication of results
Baseline Characteristics
Participant flow
Adverse events
Outcome measures
Plan to share IPD
IPD sharing Plan description

Progress
Recruitment status	Completed
Date of protocol fixation	2018 Year 06 Month 15 Day
Date of IRB	2018 Year 06 Month 15 Day
Anticipated trial start date	2018 Year 08 Month 01 Day
Last follow-up date	2019 Year 04 Month 30 Day
Date of closure to data entry	2019 Year 04 Month 30 Day
Date trial data considered complete	2019 Year 05 Month 08 Day
Date analysis concluded	2019 Year 06 Month 30 Day

Other
Other related information	Satisfaction with treatment.

Management information
Registered date	2018 Year 07 Month 10 Day
Last modified on	2019 Year 05 Month 09 Day

Link to view the page
URL(English)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038019