UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
病的肥満症患者における抗肥満症薬終了後6か月転帰の前向き観察研究（BRIDGE研究）

英語
Prospective Observational Study of 6-Month Outcomes After Discontinuation of Anti-Obesity Medications in Patients with Severe Obesity (BRIDGE Study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
BRIDGE研究

英語
BRIDGE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
病的肥満症患者における抗肥満症薬終了後6か月転帰の前向き観察研究

英語
Bridging Specialized Obesity Care and Community Follow-up After Anti-Obesity Medication Discontinuation (BRIDGE Study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
BRIDGE研究

英語
BRIDGE Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満症

英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ウゴービまたはゼップバウンドによる治療を開始した肥満症患者を対象として、抗肥満症薬終了後6か月時点における体重変化率を評価し、体重再増加（リバウンド）の実態および関連因子を明らかにする。

英語
To evaluate body weight change from anti-obesity medication discontinuation to 6 months after discontinuation and to identify factors associated with weight regain in patients with obesity who initiate treatment with semaglutide (Wegovy) or tirzepatide (Zepbound).

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
抗肥満症薬終了時から終了後6か月後までの体重変化率（％）

英語
Percent change in body weight from anti-obesity medication discontinuation to 6 months after discontinuation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重変化量（kg）
BMI変化量
HbA1c変化量
LDL-C変化量
HDL-C変化量
中性脂肪（TG）変化量
収縮期血圧変化量
拡張期血圧変化量
骨格筋量変化量
体脂肪量変化量
体脂肪率変化量
リバウンド発生率（終了後6か月時点）
有害事象発生率
抗肥満症薬中止率
抗肥満症薬投与終了理由

英語
Change in body weight (kg)
Change in body mass index (BMI)
Change in HbA1c
Change in LDL cholesterol
Change in HDL cholesterol
Change in triglycerides
Change in systolic blood pressure
Change in diastolic blood pressure
Change in skeletal muscle mass
Change in fat mass
Change in body fat percentage
Incidence of weight regain at 6 months after treatment discontinuation
Incidence of adverse events
Treatment discontinuation rate
Reasons for treatment discontinuation

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
登録時点で18歳以上
肥満症と診断されている
当院でウゴービまたはゼップバウンドによる治療を開始した患者
文書同意が取得できる患者

英語
Age >= 18 years at enrollment
Diagnosis of obesity
Initiation of treatment with Wegovy or Zepbound at our institution
Written informed consent obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中または妊娠している可能性がある患者
活動性悪性腫瘍を有する患者
研究責任者または研究分担者が不適当と判断した患者

英語
Pregnancy or possible pregnancy
Active malignancy
Patients judged unsuitable by the investigators

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Fujita

所属組織/Organization

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター

英語
Osaka General Medical Center

所属部署/Division name

日本語
糖尿病内分泌内科

英語
Department of Diabetes and Endocrinology

郵便番号/Zip code

558-8558

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56

英語
Osaka Prefecture, Osaka City, Sumiyoshi Ward, Mandai Higashi 3-1-56

電話/TEL

0666921201

Email/Email

fujita.yohei93@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋平
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Yohei
ミドルネーム
姓	Fujita

組織名/Organization

日本語
大阪急性期・総合医療センター

英語
Osaka General Medical Center

部署名/Division name

日本語
糖尿病内分泌内科

英語
Department of Diabetes and Endocrinology

郵便番号/Zip code

558-8558

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56

英語
Osaka Prefecture, Osaka City, Sumiyoshi Ward, Mandai Higashi 3-1-56

電話/TEL

0666921201

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fujita.yohei93@gmail.com

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター（臨床研究支援センター）

英語
Osaka General Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター（臨床研究支援センター）

英語
Osaka General Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪急性期・総合医療センター

英語
Osaka General Medical Center

住所/Address

日本語
大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56

英語
Osaka Prefecture, Osaka City, Sumiyoshi Ward, Mandai Higashi 3-1-56

電話/Tel

0666921291

Email/Email

fujita.yohei93@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

10

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は大阪急性期・総合医療センター糖尿病内分泌内科で実施する単施設前向き観察研究である。肥満症患者に対するウゴービまたはゼップバウンドによる治療経過および治療終了後6か月間の転帰を評価する。研究目的による介入は行わず、通常診療で得られる診療情報を用いて解析を行う。

英語
This is a single-center prospective observational cohort study conducted at the Department of Diabetes, Endocrinology and Metabolism, Osaka General Medical Center. The study evaluates clinical outcomes during treatment with Wegovy or Zepbound and for 6 months after treatment discontinuation in patients with obesity. No study-specific intervention will be performed, and analyses will be conducted using routinely collected clinical data.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072824

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