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一般向け試験名/Public title

日本語
血中プラスチック濃度と相関する因子の探索研究

英語
An Exploratory Study on Factors Correlated with Blood Plastic Concentration

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血中プラスチック濃度と相関する因子の探索研究

英語
An Exploratory Study on Factors Correlated with Blood Plastic Concentration

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血中プラスチック濃度と相関する因子の探索研究

英語
An Exploratory Study on Factors Correlated with Blood Plastic Concentration

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血中プラスチック濃度と相関する因子の探索研究

英語
An Exploratory Study on Factors Correlated with Blood Plastic Concentration

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血中プラスチック濃度と相関する因子の探索

英語
Exploring factors correlated with blood plastic concentration

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血中プラスチック濃度と相関する因子の探索

英語
Exploring factors correlated with blood plastic concentration

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
年齢と血中プラスチック濃度の相関を解析する。
腸管バリア機能マーカーと血中プラスチック濃度の相関を解析する。

英語
Analyze the correlation between age and blood plastic concentration.
Analyze the correlation between intestinal barrier function markers and blood plastic concentration.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得時の年齢が20代または60歳以上の男女
2. 本研究の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、参加に同意した者

英語
1. Male and female who were in their 20s or aged 60 and over at the time of consent acquisition.
2. Subjects who provide written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 過去１か月以内に献血を実施した者
2. 過去1年以内に点滴、輸血、血液製剤投与、成分献血、手術（上部・下部内視鏡生検を除く）、血液透析、アフェレーシス、静脈内カテーテル、静脈注射を実施した者またはその可能性がある者
3. 現在留置中の血管内デバイスがある者
4. 金属アレルギーのある者
5. ウイルス性肝炎（B型・C型）、HIV、梅毒に感染している自覚がある、またはSCR検査にて、感染症陽性と判定された者
6. 採血者が採血不可能と判断した者
7. その他、研究責任医師が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1. Subjects who have donated blood within the past month.
2. Subjects who have undergone or may have undergone any of the following procedures within the past year: intravenous drip, blood transfusion, administration of blood products, component blood donation, surgery (excluding upper and lower endoscopic biopsies), hemodialysis, apheresis, use of an intravenous catheter, or intravenous injection.
3. Subjects who currently have an indwelling intravascular device.
4. Subjects with a known metal allergy.
5. Subjects with a self-reported or known infection of viral hepatitis (Type B or C), HIV, or syphilis, or who have tested positive for an infectious disease via a screening test.
6. Subjects deemed unsuitable for blood collection by the phlebotomist/staff.
7. Subjects deemed unsuitable by the investigator.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淑子
ミドルネーム
姓	海老原

英語

名	Shukuko
ミドルネーム
姓	Ebihara

所属組織/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック

英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic

所属部署/Division name

日本語
院長

英語
Clinic Director

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10 ダイワビル2階

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan

電話/TEL

03-6225-9005

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真伍
ミドルネーム
姓	塚本

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Tsukamoto

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
臨床企画事業部

英語
Clinical Planning Department

郵便番号/Zip code

103-0021

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル4F

英語
4F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6225-9001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Meiji Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社 明治

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic

住所/Address

日本語
〒103-0021　東京都中央区日本橋本石町3-3-10ダイワビル2F

英語
2F Daiwa Building, 3-3-10 Nihonbashi-Hongoku-Cho, Chuo-ku, Tokyo 103-0021, Japan

電話/Tel

03-6225-9005

Email/Email

IRB@cpcc.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

チヨダパラメディカルケアクリニック（東京都）
Chiyoda Paramedical Care Clinic (Tokyo)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

09

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

09

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

14

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血中プラスチック濃度解析

英語
analysis of blood plastic concentration

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072816

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