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一般向け試験名/Public title

日本語
病院内での移動における屋内ナビゲーションアプリの有用性に関する研究

英語
A Study of the Usefulness of an Indoor Navigation Application for Moving Around a Hospital

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
屋内ナビゲーションアプリの研究

英語
Study of an Indoor Navigation App

科学的試験名/Scientific Title

日本語
医療機関における屋内ナビゲーションシステムの有用性に関する研究

英語
Evaluation of the Usefulness of an Indoor Navigation System in a Hospital Setting

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
屋内ナビゲーションアプリの研究

英語
Study of an Indoor Navigation App

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、屋内ナビゲーションアプリ「IndoorFlow」の使用が、院内に不慣れな利用者の移動行動および経路選択に与える影響を検証し、医療施設における同アプリの有用性および安心感への影響を明らかにすることである。慶應義塾大学病院の建物内に入ったことがない健常者を対象に、アプリ使用条件と非使用条件における移動行動および主観的評価を比較する。

英語
The objective of this study is to evaluate the effects of the indoor navigation application "IndoorFlow" on navigation behavior and route selection among individuals unfamiliar with a hospital environment, and to assess its usefulness and impact on perceived reassurance in a medical facility.

Healthy volunteers who have never entered Keio University Hospital will be enrolled. Navigation behavior and subjective evaluations will be compared between conditions with and without the application.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要評価項目は、院内移動の円滑さを評価する以下の3指標とする。

1.歩数

2.移動時間

3.停留回数

これらの指標を、屋内ナビゲーションアプリ「IndoorFlow」の使用条件および非使用条件における各移動試行中に測定し、条件間で比較する。

英語
The primary outcome measures are the following three indicators of smooth indoor navigation:

1.Number of steps

2.Travel time

3.Number of stops

These outcomes will be measured during each navigation trial under both conditions (with and without the indoor navigation application "IndoorFlow") and compared between the two conditions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次的評価項目として1)経路関連評価と2)主観的評価を行う。
1)経路関連評価
各移動試行における誤り経路の有無および内容を評価する。誤り経路とは、目的地への移動中に経路を誤り、引き返しや大きな迂回が生じた場合とする。各試行について、誤り経路が認められた場合を1、認められなかった場合を0として記録し、誤り経路が認められた場合にはその内容を記述する。

2)主観的評価
院内移動におけるアプリ使用前後の安心感の変化を、自己記入式質問票により評価する。

評価時期：経路関連評価は各移動試行中、主観的評価は歩行使用前後とする。

英語
The secondary outcome measures consist of the following two assessments:

1) Route-related assessment

The presence and nature of navigation errors will be assessed during each navigation trial. A navigation error is defined as taking an incorrect route that results in backtracking or a substantial detour while traveling to the destination. For each trial, the presence of a navigation error will be recorded as 1 (yes) or 0 (no). If a navigation error occurs, its details will be documented.

2) Subjective assessment

Changes in perceived reassurance regarding indoor navigation before and after using the application will be assessed using a self-administered questionnaire.

Assessment timing: Route-related assessments will be conducted during each navigation trial, and subjective assessments will be conducted before and after the walking trials.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入1（A-1群）：屋内ナビゲーションアプリ「IndoorFlow」(以下、アプリ)を使用してルート1を移動した後、15分間の休憩を挟み、アプリを使用せずにルート2を移動する。

英語
Intervention 1 (Group A-1):
Participants will navigate Route 1 using the indoor navigation application "IndoorFlow," followed by a 15-minute rest period. They will then navigate Route 2 without using the application.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入2（A-2群）：「Indoor flow」アプリを使用してルート2を移動した後、15分間の休憩を挟み、アプリを使用せずにルート1を移動する。

英語
Intervention 2 (Group A-2):
Participants will navigate Route 2 using "IndoorFlow," followed by a 15-minute rest period. They will then navigate Route 1 without using the application.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
介入3（B-1群）：「Indoor flow」アプリを使用せずにルート1を移動した後、15分間の休憩を挟み、アプリを使用してルート2を移動する。

英語
Intervention 3 (Group B-1):
Participants will navigate Route 1 without using "IndoorFlow," followed by a 15-minute rest period. They will then navigate Route 2 using the application.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
介入4（B-2群）：「Indoor flow」アプリを使用せずにルート2を移動した後、15分間の休憩を挟み、アプリを使用してルート1を移動する。

英語
Intervention 4 (Group B-2):
Participants will navigate Route 2 without using "IndoorFlow," followed by a 15-minute rest period. They will then navigate Route 1 using the application.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の対象集団は、慶應義塾大学病院の建物内に入ったことがない健常者であり、以下の選択基準をすべて満たし、除外基準のいずれにも該当しない者とする。

1.慶應義塾大学病院の建物内に入ったことがない健常者

2.他者の介助を必要とせず、自立して院内を歩行できる者

3.スマートフォンの基本操作が可能な者

4.研究内容を理解し、本人の自由意思により文書で同意できる者

英語
Eligible participants will be healthy volunteers who have never entered the Keio University Hospital building, meet all of the following inclusion criteria, and do not meet any of the exclusion criteria.

1.Healthy volunteers who have never entered the Keio University Hospital building.

2.Individuals who can walk independently within the hospital without assistance from others.

3.Individuals who are capable of performing basic smartphone operations.

4.Individuals who can understand the study procedures and provide written informed consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 評価および手順を理解できない者
2. 介助なしに院内歩行が困難な者
3. 研究責任者が不適切と判断した者

英語
Individuals who are unable to understand the assessments and study procedures.

Individuals who have difficulty walking independently within the hospital without assistance.

Individuals deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊英
ミドルネーム
姓	栗原

英語

名	Toshihide
ミドルネーム
姓	Kurihara

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町85

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5315-4132

Email/Email

kurihara.z8@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴身江
ミドルネーム
姓	鎌田

英語

名	Kimie
ミドルネーム
姓	Kamata

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
眼科学教室

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町85

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5315-4132

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kimiekamata@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学部眼科学教室

個人名/Personal name

日本語
栗原　俊英

英語
Toshihide Kurihara

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ashirase Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社Ashirase

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町85

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2027

年

01

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

13

日

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