UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
水素吸入と生体計測に関する試験

英語
A study on hydrogen inhalation and physiological measurements

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
水素吸入と生体計測に関する試験

英語
A study on hydrogen inhalation and physiological measurements

科学的試験名/Scientific Title

日本語
水素吸入が生体反応および認知機能に及ぼす影響に関する研究

英語
A study on the effects of hydrogen inhalation on physiological responses and cognitive function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
水素吸入が生体反応および認知機能に及ぼす影響に関する研究

英語
A study on the effects of hydrogen inhalation on physiological responses and cognitive function

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
水素発生装置を搭載した吸入機器を使用した場合、および同装置を搭載していない吸入機器を使用した場合、各条件が脳活動・心拍、および認知機能に及ぼす影響を測ることを目的とする。

英語
To investigate the effect of Hydrogen Inhalation on brain activation, heart rate, and cognitive function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PVT課題・Stroop課題・SDMT課題のスコア及びリアクションタイムの変化、DLPFC及びvmPFCにおけるfNIRS（Total ⊿Hb）計測値、心拍関連指標

英語
Accuracy and reaction time variability of PVT, Stroop,SDMT
Neurophysiological measures during cognitive tasks (total-Hb of dorsolateral prefrontal cortex and medial prefrontal cortex, heart rate variability indices)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
被験者背景情報（性別、年齢）、当日の疲労状態（主観アンケートVAS：体調・疲労感・眠気)

英語
Participant's background information
Fatigue status on the test day (subjective VAS ratings of physical condition,fatigue,and sleepiness)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
水素発生装置を搭載する吸入機器を用いて、水素を吸入しながら認知課題を実施する。30分のウォッシュアウトを設けた後に、水素発生装置を搭載しない吸入機器を用いて、空気を吸入しながら認知課題を実施する。

英語
Participants take cognitive tasks while inhaling hydrogen.After a 30-minute washout period,participants take cognitive tasks while inhaling air.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
水素発生装置を搭載しない吸入機器を用いて、空気を吸入しながら認知課題を実施する。30分のウォッシュアウトを設けた後に、水素発生装置を搭載する吸入機器を用いて、水素を吸入しながら認知課題を実施する。

英語
Participants take cognitive tasks while inhaling air.After a 30-minute washout period,participants take cognitive tasks while inhaling hydrogen.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

25

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・一都三県居住者
・25 歳以上45 歳以下の男女
・第一言語が日本語の方
・右利きの方
・現在治療中の疾患がなく、過去に大きな病気の既往がない方
・精神疾患の診断・治療を受けたことがない方
・裸眼または矯正視力で両目視力が0.7以上の方
・ご家族に、以下の業種の方がいない方
「新聞・放送業」「マスコミ・広告代理店業」「調査業、コンサルティング業」「電気機器関係業」

英語
Living in Tokyo,Kanagawa,Chiba or Saitama.
Male and female adults (25-45 years old)
Native Japanese speakers
Right-handed
No health problem for now (No history of serious illness / mental disorder)
Having normal or corrected-to-normal vision for both eyes (greater than or equal to 0.7)
Having no family members working in newspaper publishing or broadcasting, mass media or advertising, market research or consulting, or the electrical appliance industry.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・喫煙者（電子タバコを含む）
・日常的に服薬されている方
・妊娠中または授乳中の方
・呼吸器疾患（喘息、慢性閉塞性肺疾患等）のある方
・鼻閉または鼻疾患により、鼻カニューレの使用が難しい方
・その他、研究責任者により、本研究への参加が適切でないと判断される方

英語
Smoker (including e-cigarettes)
Taking any medication on a daily basis
Pregnant or breastfeeding
Having respiratory diseases (such as asthma or chronic obstructive pulmonary disease)
Having difficulty using a nasal cannula due to nasal congestion or nasal disease
When the investigator in charge judges that participating in this experiment is not appropriate.

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	拓也
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Okada

所属組織/Organization

日本語
株式会社NeU

英語
NeU Corporation

所属部署/Division name

日本語
ニューロマーケティングビジネスユニット

英語
Neuromarketing Business Unit

郵便番号/Zip code

1010048

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田司町2-2新倉ビル5階

英語
2-2 Niikura Building 5F, Kandatsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0362509050

Email/Email

takuya.okada@neu-brains.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	拓也
ミドルネーム
姓	岡田

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Okada

組織名/Organization

日本語
株式会社NeU

英語
NeU Corporation

部署名/Division name

日本語
ニューロマーケティングビジネスユニット

英語
Neuromarketing Business Unit

郵便番号/Zip code

1010048

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田司町2-2新倉ビル5階

英語
2-2 Niikura Building 5F, Kandatsukasamachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

0362509050

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takuya.okada@neu-brains.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NeU Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社NeU

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Panasonic Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
パナソニック株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1555

Email/Email

y_huzita@mail.souken-r.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

12

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

16

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

13

日

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