UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健康な成人を対象とした首の筋力の年齢・性別による違いに関する研究

英語
A study of age- and sex-related differences in neck muscle strength among healthy adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人の頸部筋力研究

英語
Neck Muscle Strength Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住健常成人における頸部筋力の標準データ構築に向けた横断研究

英語
A cross-sectional study toward establishing reference data for neck muscle strength in healthy community-dwelling adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住健常成人の頸部筋力横断研究

英語
Community Neck Strength Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住健常成人（18歳以上）

英語
Healthy community-dwelling adults aged 18 years or older

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、18歳以上の地域在住成人を対象に、首の筋力を測定し、年齢や性別による筋力の違いを明らかにすることを目的とする。また、舌の力や口の機能に関する調査を行い、首の筋力との関係を調べる。得られた結果を、将来的に飲み込みに関係する筋力を評価する際の参考資料として活用することを目指す。

英語
This study aims to investigate age- and sex-related differences in neck muscle strength among community-dwelling adults aged 18 years or older. It also examines the relationships between neck muscle strength, tongue pressure, and oral function. The findings are expected to provide reference data for future assessments of swallowing-related muscle function.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の主目的は、18歳以上の地域在住健常成人を対象に、頸部筋力の年齢別・性別の分布を明らかにし、臨床評価に資する標準データ構築に向けた基礎資料を得ることである。副次的に、最大舌圧およびOF-5による口腔機能の特徴を把握し、頸部筋力との関連を探索的に検討する。

英語
The primary objective of this study is to characterize the age- and sex-specific distributions of neck muscle strength in healthy community-dwelling adults aged 18 years or older and to obtain preliminary reference data for clinical assessment. The secondary objectives are to assess maximum tongue pressure and oral function using the Oral Frailty 5-item Checklist (OF-5) and to explore their associations with neck muscle strength.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頸部筋力（kgf）の年齢別・性別の分布を主要評価項目とする。アニマ社製頸部筋力計Cervical Dynamometer C-1を用い、座位で最大努力による頸部前屈筋力を3回測定し、最大値を代表値とする。年齢群（18～39歳、40～64歳、65～74歳、75歳以上）および性別ごとに、平均値、標準偏差、中央値、四分位範囲、最小値・最大値、平均値の95%信頼区間を算出する。

英語
The primary outcome is the age- and sex-specific distribution of neck flexor strength (kgf). Neck flexor strength will be measured three times in a seated position using the Cervical Dynamometer C-1 (Anima Corporation), and the maximum value will be used for analysis. Descriptive statistics, including mean, standard deviation, median, interquartile range, minimum, maximum, and 95% confidence interval of the mean, will be calculated by age group (18-39, 40-64, 65-74, and 75 years or older) and sex.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次評価項目は、最大舌圧およびOF-5による口腔機能の評価とする。最大舌圧（kPa）はJMS舌圧測定器TPM-02を用いて3回測定し、最大値を代表値として年齢別・性別の分布を検討する。また、頸部筋力と最大舌圧との関連をSpearmanの順位相関係数により検討する。OF-5では口腔機能に関する5項目の該当状況を調査し、口腔の状態別に頸部筋力の分布を探索的に検討する。

英語
Secondary outcomes include maximum tongue pressure and oral function assessed using the Oral Frailty 5-item Checklist (OF-5). Maximum tongue pressure (kPa) will be measured three times using the JMS tongue pressure measurement device TPM-02, and the maximum value will be used to examine age- and sex-specific distributions. The association between neck flexor strength and maximum tongue pressure will be examined using Spearman's rank correlation coefficient. Oral function will be assessed using the OF-5, and the distribution of neck flexor strength according to oral function status will be explored.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. たかさき食育・健康フェスタ2026に参加する18歳以上の地域在住成人
2. 自力で経口摂取が可能であり、安定した座位を保持できる者
3. 研究内容の説明を理解し、本人の自由意思に基づく文書同意が得られた者

英語
1. Community-dwelling adults aged 18 years or older attending the Takasaki Food Education and Health Festa 2026.
2. Individuals who can eat and drink independently and maintain a stable sitting position.
3. Individuals who understand the study procedures and provide written informed consent voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 嚥下機能または頸部筋力に影響する疾患（脳血管疾患、神経筋疾患等）の既往がある者
2. 嚥下機能または頸部筋力に影響する手術・放射線治療歴がある者
3. 嚥下障害の診断・治療歴がある者
4. 測定を妨げる口腔・顎・頸部の疼痛や病変がある者
5. 医師から力む運動を制限されている者
6. 発熱等の急性症状がある者
7. その他、研究責任者が安全な測定の実施は困難と判断した者

英語
1. Individuals with a history of diseases affecting swallowing function or neck muscle strength, such as cerebrovascular or neuromuscular diseases.
2. Individuals with a history of surgery or radiotherapy affecting swallowing function or neck muscle strength.
3. Individuals with a history of diagnosis or treatment for dysphagia.
4. Individuals with oral, jaw, or neck pain or lesions that may interfere with measurements.
5. Individuals who have been medically advised to avoid strenuous exertion.
6. Individuals with acute symptoms such as fever.
7. Individuals deemed unsuitable for safe measurement by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	TETSURO
ミドルネーム
姓	SAKAI

所属組織/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部 言語聴覚学科

英語
Department of Speech-Language-Hearing Therapy, Faculty of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

3700006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Toriyamachi, Takasaki City, Gunma

電話/TEL

0273653366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲郎
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	TETSURO
ミドルネーム
姓	SAKAI

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部 言語聴覚学科

英語
Faculty of Rehabilitation Department of Speech-Language-Hearing Sciences

郵便番号/Zip code

370006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Toriyamachi, Takasaki City, Gunma

電話/TEL

0273653366

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Toriyamachi, Takasaki City, Gunma

電話/Tel

0273653366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

13

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

21

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

11

月

21

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、地域在住健常成人を対象とした単機関・横断的観察研究である。2026年11月21日に開催される「たかさき食育・健康フェスタ2026」において、18歳以上の来場者から選択・除外基準を満たし、文書同意が得られた約100名を対象とする。頸部筋力および最大舌圧をそれぞれ3回測定し、最大値を代表値とする。また、OF-5を用いて口腔機能に関する調査を行う。頸部筋力の年齢別・性別の分布を記述し、舌圧およびOF-5との関連を探索的に検討する。治療的介入および追跡調査は実施しない。

英語
This is a single-center, cross-sectional observational study involving healthy community-dwelling adults. Approximately 100 eligible adults aged 18 years or older will be recruited from attendees of the Takasaki Food Education and Health Festa 2026 on November 21, 2026, after obtaining written informed consent. Neck flexor strength and maximum tongue pressure will each be measured three times, and the maximum value will be used for analysis. Oral function will be assessed using the Oral Frailty 5-item Checklist (OF-5). Age- and sex-specific distributions of neck flexor strength will be described, and associations with tongue pressure and OF-5 findings will be explored. No therapeutic intervention or follow-up assessment will be conducted.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

12

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072802

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072802