UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063610
受付番号 R000072800
科学的試験名 ハンドヘルドダイナモメーターを用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性と舌圧測定・等尺性頸部前屈姿勢持続時間との関連：若年健常者における予備的検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/11/12
最終更新日 2026/11/12 20:10:46

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性と舌圧測定・等尺性頸部前屈姿勢持続時間との関連：若年健常者における予備的検討

英語
Intrarater reliability of neck flexor strength measurement using a hand-held dynamometer and its relationships with tongue pressure and isometric head-lift hold time: a preliminary study in healthy young adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性と舌圧測定・等尺性頸部前屈姿勢持続時間との関連：若年健常者における予備的検討

英語
Intrarater reliability of neck flexor strength measurement using a hand-held dynamometer and its relationships with tongue pressure and isometric head-lift hold time: a preliminary study in healthy young adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性と舌圧測定・等尺性頸部前屈姿勢持続時間との関連：若年健常者における予備的検討

英語
Intrarater reliability of neck flexor strength measurement using a hand-held dynamometer and its relationships with tongue pressure and isometric head-lift hold time: a preliminary study in healthy young adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ハンドヘルドダイナモメーターを用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性と舌圧測定・等尺性頸部前屈姿勢持続時間との関連：若年健常者における予備的検討

英語
Intrarater reliability of neck flexor strength measurement using a hand-held dynamometer and its relationships with tongue pressure and isometric head-lift hold time: a preliminary study in healthy young adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
若年健常成人

英語
Young healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
嚥下に関与する舌骨上筋群は加齢に伴い機能低下を示し，誤嚥性肺炎のリスクが増大することが知られている．しかし，嚥下関連筋の筋力を臨床場面で簡便に定量評価できる方法は限られている．本研究では，ハンドヘルドダイナモメーター（HHD）と頸部アタッチメントを用いた頸部前屈筋力測定について，検者内信頼性を検証するとともに，舌圧測定および頸部前屈持続時間との関連を若年健常者において検討し，本測定法の基礎的特性を明らかにすることを目的とした．

英語
The suprahyoid muscles involved in swallowing are known to exhibit age-related functional decline, which may increase the risk of aspiration pneumonia. However, few methods are available for easily and quantitatively assessing swallowing-related muscle strength in clinical settings. This study aimed to evaluate the intra-rater reliability of cervical flexion strength measurement using a hand-held dynamometer (HHD) with a cervical attachment, and to examine its associations with tongue pressure and cervical flexion endurance time in healthy young adults, thereby clarifying the fundamental characteristics of this measurement method.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
頸部前屈筋力，舌圧測定，等尺性頸部前屈姿勢の最長持続時間

英語
Cervical flexion strength, tongue pressure measurement, and maximum endurance time of an isometric cervical flexion posture.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
若年健常成人の学生とした．研究開始前に文書および口頭にて本研究の趣旨と内容，個人情報保護への配慮を十分に説明し，研究参加への自由意思に基づく書面同意を得られたもの

英語
The study participants were healthy young adult students who received sufficient written and verbal explanations of the study's purpose and procedures, as well as the measures taken to protect their personal information, prior to the start of the study, and who provided written informed consent to participate voluntarily.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
頸部疾患、神経筋疾患、摂食嚥下障害の既往を有する者、頸部の疼痛や運動制限を有する者、および研究責任者が測定の実施を不適切と判断した者。

英語
Individuals with a history of cervical disorders, neuromuscular diseases, or dysphagia; those with neck pain or restricted cervical movement; and those deemed unsuitable for participation by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 哲郎
ミドルネーム
姓 酒井

英語
名 TETSURO
ミドルネーム
姓 SAKAI

所属組織/Organization

日本語
群馬パース大学 リハビリテーション学部 言語聴覚学科

英語
Gunma Paz University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部 言語聴覚学科

英語
Department of Speech-Language-Hearing Therapy, Faculty of Rehabilitation,

郵便番号/Zip code

3700006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Toriyamachi, Takasaki City, Gunma

電話/TEL

027-365-3366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 哲郎
ミドルネーム
姓 酒井

英語
名 TETSURO
ミドルネーム
姓 SAKAI

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部 言語聴覚学科

英語
Faculty of Rehabilitation Department of Speech-Language-Hearing Sciences

郵便番号/Zip code

3700006

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Toriyamachi, Takasaki City, Gunma

電話/TEL

0273653366

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Gunma Paz University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
群馬パース大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University

住所/Address

日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1

英語
1-7-1 Toriyamachi, Takasaki City, Gunma

電話/Tel

027-365-3366

Email/Email

t-sakai@paz.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 12 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

The study protocol is not publicly available.

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

now printting

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

31

主な結果/Results

日本語
In 31 healthy young adults, intra-rater reliability was high for neck flexor strength (ICC [1,1] = 0.98, 95% CI: 0.95-0.98) and tongue pressure (ICC [1,1] = 0.93, 95% CI: 0.85-0.96). Neck flexor strength showed moderate positive correlations with tongue pressure (r = 0.448, p < 0.05) and head-lift hold time (rs = 0.494, p < 0.01).

英語
In 31 healthy young adults, intra-rater reliability was high for neck flexor strength (ICC [1,1] = 0.98, 95% CI: 0.95-0.98) and tongue pressure (ICC [1,1] = 0.93, 95% CI: 0.85-0.96). Neck flexor strength showed moderate positive correlations with tongue pressure (r = 0.448, p < 0.05) and head-lift hold time (rs = 0.494, p < 0.01).

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 11 月 12 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究の対象は若年健常成人31名（男性11名、女性20名）であり、平均年齢は23.8±7.06歳であった。頸部前屈筋力は15.4±5.31 kgf、最大舌圧は44.7±9.72 kPa、等尺性頸部前屈姿勢の最長持続時間は151.4±75.11秒であった。いずれも平均値±標準偏差で示した。聖隷式嚥下質問紙によるスクリーニングでは、全対象者に嚥下障害を疑う症状は認められなかった。

英語
A total of 31 healthy young adults (11 males and 20 females) participated in this study. The mean age was 23.8 +/- 7.06 years. The mean neck flexor strength was 15.4 +/- 5.31 kgf, maximum tongue pressure was 44.7 +/- 9.72 kPa, and maximum isometric head-lift hold time was 151.4 +/- 75.11 seconds. All values are presented as mean +/- standard deviation. Screening using the Seirei Swallowing Questionnaire revealed no symptoms suggestive of dysphagia in any participant.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究には、研究参加への書面同意が得られた若年健常成人31名（男性11名、女性20名）が参加した。聖隷式嚥下質問紙によるスクリーニングでは、除外基準に該当する者は認められなかった。全31名に対して頸部前屈筋力、最大舌圧および等尺性頸部前屈姿勢の最長持続時間を測定し、31名全員を解析対象とした。

英語
A total of 31 healthy young adults (11 males and 20 females) provided written informed consent and participated in the study. Screening using the Seirei Swallowing Questionnaire identified no participants who met the exclusion criteria. All 31 participants underwent measurements of neck flexor strength, maximum tongue pressure, and maximum isometric head-lift hold time. All 31 participants were included in the final analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究において、測定に関連する有害事象は認められなかった。

英語
No adverse events related to the study measurements were observed.

評価項目/Outcome measures

日本語
本研究では、ハンドヘルドダイナモメーター（HHD）を用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性を主要評価項目とし、級内相関係数ICC(1,1)および95％信頼区間を算出した。また、最大舌圧測定の検者内信頼性を評価するとともに、頸部前屈筋力と最大舌圧および等尺性頸部前屈姿勢の最長持続時間との関連を、Pearsonの積率相関係数またはSpearmanの順位相関係数を用いて検討した。

英語
The primary outcome measure was the intra-rater reliability of neck flexor strength measurement using a hand-held dynamometer (HHD), assessed by the intraclass correlation coefficient (ICC [1,1]) and its 95% confidence interval (CI). The intra-rater reliability of maximum tongue pressure measurement was also evaluated. In addition, associations between neck flexor strength and maximum tongue pressure and maximum isometric head-lift hold time were examined using Pearson's or Spearman's correlation coefficients.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 12 月 23 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、若年健常成人を対象とした横断的観察研究である。ハンドヘルドダイナモメーター（HHD）と頸部アタッチメントを用いた頸部前屈筋力測定の検者内信頼性を検証するとともに、頸部前屈筋力、舌圧および等尺性頸部前屈姿勢の最長持続時間との関連を検討する。本研究では治療的介入は実施しない。

英語
This study is a cross-sectional observational study involving healthy young adults. It aims to evaluate the intra-rater reliability of cervical flexion strength measurements using a hand-held dynamometer (HHD) with a cervical attachment and to examine the associations among cervical flexion strength, tongue pressure, and maximum endurance time of an isometric cervical flexion posture. No therapeutic intervention will be performed.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 12 日



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