UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000063636
受付番号 R000072799
科学的試験名 実行機能障害の改善に寄与する受動的動機付けワークの探索
一般公開日(本登録希望日) 2026/11/15
最終更新日 2026/11/15 17:46:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
自宅にポスターを貼ると毎日のToDoリスト提出を続けやすくなるか:ADHD傾向を自覚する大学生・大学院生を対象とした研究


英語
Do posters at home help students who report ADHD traits keep submitting a daily to-do list?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ポスターとToDoリストの研究


英語
Posters and To-Do Lists Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
実行機能障害の改善に寄与する受動的動機付けワークの探索


英語
Exploring routine work that contributes to improving executive function disorders

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
実行機能と環境手がかり研究


英語
Environmental Cues and Executive Function Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ADHD傾向に関連する日常生活上の実行機能の困難


英語
Difficulties with everyday executive functioning associated with self-reported ADHD traits

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ADHD傾向を自覚する大学生・大学院生を対象に、自宅の5か所に指示ペーパーを掲示することで、掲示しない場合よりも60日間のToDoリスト提出率が高まるかを検討する。提出率と実行機能の変化との関連も探索する。


英語
To examine whether displaying instruction sheets in five locations at home increases daily to-do list submission over 60 days compared with storing the sheets without displaying them, and to explore the association between submission rate and change in everyday executive functioning.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
60日間の検証期間におけるToDoリスト提出率(Googleフォームの送信があった日数÷60×100)。60日間終了時に算出し、群間で比較する。


英語
Percentage of days on which a to-do list was submitted via the study Google Form during the 60-day period (number of days with a submission / 60 x 100), calculated at the end of the 60-day period and compared between groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. BRIEF-A日本語版(自己記入式)による実行機能スコアの変化(60日間の検証期間開始前と終了後に測定)。
2. ToDoリスト提出率とBRIEF-Aスコア変化量との関連(探索的解析)。


英語
1. Change in executive function scores on the Japanese version of the BRIEF-A self-report form, measured before and after the 60-day period.
2. Association between to-do list submission rate and change in BRIEF-A scores (exploratory analysis).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群(受動的動機付けあり群):QRコード付きの指示ペーパー5枚を郵送で配布し、自宅の目につく5か所に掲示してもらう。参加者は60日間、毎日1日の始めにQRコードからGoogleフォームにアクセスし、日付とその日のタスク(1つ以上)を記入したToDoリストを提出する。


英語
Intervention arm (with passive motivational cues): Five instruction sheets with a QR code are mailed to the participant and displayed in five visible locations at home. For 60 days, participants access a Google Form via the QR code at the start of each day and submit a to-do list containing the date and at least one task.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群(受動的動機付けなし群):QRコード付きの指示ペーパー1枚を郵送で配布するが、掲示は行わない。参加者は60日間、介入群と同じGoogleフォームを用いて、自身の意思で毎日ToDoリストを提出する。


英語
Control arm (without passive motivational cues): One instruction sheet with a QR code is mailed to the participant but is not displayed. For 60 days, participants submit a daily to-do list on their own initiative using the same Google Form as the intervention arm.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者。①大学生または大学院生である者。②募集ポスターに記載したADHD的特性(実行機能の困難さ)の項目に1つ以上当てはまると回答した者。③本研究の趣旨および手順を十分に理解し、自由な意思により参加に同意した者。


英語
Participants who meet all of the following: (1) undergraduate or graduate students; (2) reported that at least one of the ADHD-related characteristics (difficulties in executive functioning) listed in the recruitment poster applies to them; (3) fully understood the purpose and procedures of the study and voluntarily consented to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者。①ADHDの治療薬(コンサータ、ストラテラ、インチュニブ等)を現在服用している者。②通信端末やインターネット環境がなく、日常的なGoogleフォームへのアクセスが困難な者。③重篤な精神疾患(重度のうつ病、双極性障害、統合失調症など)の診断を受け現在治療中で、研究参加が心身の負担となる恐れがある者。④その他、研究責任者が研究対象者として不適切と判断した者。


英語
Participants who meet any of the following: (1) currently taking ADHD medication (e.g., Concerta, Strattera, Intuniv); (2) difficulty accessing the Google Form daily due to lack of a device or internet access; (3) diagnosed with and currently being treated for a serious psychiatric disorder (e.g., severe depression, bipolar disorder, schizophrenia) for which participation may pose a physical or psychological burden; (4) otherwise judged inappropriate by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 良介
ミドルネーム
姓 大庭


英語
名 Ryosuke
ミドルネーム
姓 Ohniwa

所属組織/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
教育推進部


英語
Department of Educational Promotion

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学 医学エリアE棟6階602室


英語
Room 602, Bldg E, Medical Area, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3005

Email/Email

ohniwa@ohniwa-lab.org


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 良介
ミドルネーム
姓 大庭


英語
名 Ryosuke
ミドルネーム
姓 Ohniwa

組織名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
教育推進部


英語
Department of Educational Promotion

郵便番号/Zip code

305-8575

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学 医学エリアE棟6階602室


英語
Room 602, Bldg E, Medical Area, University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3005

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ohniwa@ohniwa-lab.org


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
筑波大学


英語
University of Tsukuba

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語
健康情報総合学 大庭研究室


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会


英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
〒305-8575 茨城県つくば市天王台1-1-1 筑波大学 医学医療エリア支援室(研究支援)


英語
University of Tsukuba, 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki 305-8575, Japan

電話/Tel

029-853-3022

Email/Email

sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学(茨城県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

29

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
同意・組入れ29名のうち、7名は割付前に脱落した。22名を割付け(介入群11名、対照群11名)、割付後60日間の開始前に対照群3名が脱落した。60日間を開始した19名(介入群11名、対照群8名)を解析対象とした。


英語
Of 29 participants who consented and were enrolled, 7 did not proceed to randomization. Of the 22 randomized (11 per arm), 3 in the control arm did not start the 60-day period. The remaining 19 participants (11 intervention, 8 control) started the intervention and were included in the analysis.

有害事象/Adverse events

日本語
研究期間中に有害事象の報告はなかった。


英語
No adverse events were reported during the study period.

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
共有しない


英語
No

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
研究計画書に基づき、取得した個別データは本研究の目的以外に使用せず、他機関へ提供しない。


英語
In accordance with the study protocol, individual participant data will be used only for this study and will not be shared with other institutions.


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 05 月 07 日

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 14 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 22 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026 年 11 月 26 日

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2026 年 11 月 26 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 年 11 月 27 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 15 日



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