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一般向け試験名/Public title

日本語
行動変容促進アプリ（MIRAMED）による予防・健康づくりに関する研究開発
ーMIRAMEDを活用した特定保健指導の効果と行動変容要因の解析ー

英語
Research and Development on Prevention and Health Promotion through Behavior Change App (MIRAMED): Analysis of the Effectiveness of Specific Health Guidance Using MIRAMED and Factors Associated with Behavior Change

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
-

英語
-

科学的試験名/Scientific Title

日本語
行動変容促進アプリ（MIRAMED）による予防・健康づくりに関する研究開発
ーMIRAMEDを活用した特定保健指導の効果と行動変容要因の解析ー

英語
Research and Development on Prevention and Health Promotion through Behavior Change App (MIRAMED): Analysis of the Effectiveness of Specific Health Guidance Using MIRAMED and Factors Associated with Behavior Change

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
-

英語
-

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
メタボリックシンドローム

英語
metabolic syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、行動変容促進アプリMIRAMEDを活用した特定保健指導における健康指標及び生活習慣の変化を評価するとともに、測定値、健診結果、アプリ利用情報、チャットデータ及びアンケートデータ等を統合し、機械学習や自然言語処理を含む解析手法により、行動変容に関連する要因を探索的に明らかにすることを目的とする。

英語
This study aims to evaluate changes in health indicators and lifestyle behaviors during specific health guidance using the behavior change app MIRAMED, and to explore factors associated with behavior change by integrating measurement data, health examination results, app usage data, chat data, and questionnaire data, using analytical methods including machine learning and natural language processing.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
特定保健指導期間中における健康指標及び生活習慣・行動変容に関する指標の変化

英語
Changes in health indicators, lifestyle behaviors, and behavior change-related measures during the specific health guidance period.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
-

英語
-

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-

英語
-

目標参加者数/Target sample size

2540

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	暁子
ミドルネーム
姓	岸

英語

名	Akiko
ミドルネーム	Kishi
姓	Svensson

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院工学系研究科

英語
Graduate School of Engineering The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
バイオエンジニアリング専攻 個別化保健医療講座

英語
Precision Health, Department of Bioengineering

郵便番号/Zip code

113-8656

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

+81-3-5481-6696

Email/Email

akishi@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和美
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Kazumi
ミドルネーム
姓	Miyamoto

組織名/Organization

日本語
株式会社メドミライ

英語
MED MIRAI, Ink

部署名/Division name

日本語
ウェルビーイング事業部

英語
Well-Being Division

郵便番号/Zip code

113-8656

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 東京大学南研究棟アントレプレナーラボ

英語
Entrepreneur Lab Utokyo South Clinical Research Bldg,.7-3-1 Hongo,Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

090-9142-5745

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

amed@medmirai.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
MED MIRAI, Ink

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メドミライ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MED MIRAI, Ink

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社メドミライ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
-

英語
-

住所/Address

日本語
-

英語
-

電話/Tel

-

Email/Email

-

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2540

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
-

英語
-

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072776

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