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一般向け試験名/Public title

日本語
腎代替療法選択支援における看護師の共同意思決定（SDM）実践力向上を目指した教育プログラムの効果

英語
Effect of an Educational Program on Nurses' Shared Decision-Making Competence in Renal Replacement Therapy Decision Support

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腎代替療法選択支援における看護師の共同意思決定（SDM）実践力向上を目指した教育プログラムの効果

英語
Effect of an Educational Program on Nurses' Shared Decision-Making Competence in Renal Replacement Therapy Decision Support

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腎代替療法選択支援における看護師の共同意思決定（SDM）実践力向上を目指した教育プログラムの効果

英語
Effect of an Educational Program on Nurses' Shared Decision-Making Competence in Renal Replacement Therapy Decision Support

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腎代替療法選択支援における看護師の共同意思決定（SDM）実践力向上を目指した教育プログラムの効果

英語
Effect of an Educational Program on Nurses' Shared Decision-Making Competence in Renal Replacement Therapy Decision Support

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
Chronic Kidney Disease

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
腎代替療法選択支援に携わる看護師を対象とした共同意思決定（SDM）教育プログラムの開発とその効果を明らかにすること

英語
To develop a shared decision-making educational program for nurses involved in renal replacement therapy decision support and evaluate its effectiveness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
SDM実践能力（SDM-C日本語版得点）
（介入前、介入1か月後、介入3か月後）

英語
Shared decision-making competence (Japanese version of the SDM-C scale)
(Baseline, 1 month after intervention, 3 months after intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SDMに関する知識
腎代替療法に関する知識
コミュニケーションスキル（ENDCOREs）
多職種連携能力（AITCS-II-J）
（介入前、介入1か月後、介入3か月後）

英語
Knowledge of shared decision-making
Knowledge of renal replacement therapy
Communication skills (ENDCOREs)
Interprofessional collaboration (AITCS-II-J)
(Baseline, 1 month after intervention, 3 months after intervention)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入内容：SDM教育プログラム
1. オンデマンド講義の視聴
2. ロールプレイ演習の参加
3. フォロー研修の参加

英語
Intervention: SDM educational program
1. Viewing on-demand lectures
2. Participation in role-playing exercises
3. Participation in a follow-up session

介入2/Interventions/Control_2

日本語
SDM教育プログラムを受講しない

英語
No SDM educational program

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 腎代替療法指導管理料の届出のある保険医療機関に所属している看護師の中で、腎臓内科（病棟、外来、透析室など）に所属している者
2. 研究の説明を受け、自由意思により研究参加に同意した者
3. インターネット環境を有し、オンデマンド教材の視聴およびWeb質問紙への回答が可能な者

英語
1. Nurses working in nephrology departments (e.g., inpatient wards, outpatient clinics, or dialysis units) at healthcare institutions that have registered to provide renal replacement therapy guidance and management services under the Japanese medical reimbursement system.
2. Nurses who have received an explanation of the study and voluntarily provided informed consent to participate.
3. Nurses who have access to the internet and are able to view on-demand educational materials and complete web-based questionnaires.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 研究期間中に異動、退職または長期休職を予定しており、3か月後までの追跡が困難な者
2. 腎臓内科（病棟、外来、透析室など）の経験が1年未満の者
3. 直近4年間に腎代替療法選択支援の経験がない者

英語
1. Nurses who are scheduled to transfer, retire, or take extended leave during the study period, making it difficult to complete the 3-month follow-up.
2. Nurses with less than one year of experience in nephrology departments (e.g., inpatient wards, outpatient clinics, or dialysis units).
3. Nurses who have not been involved in renal replacement therapy decision support within the past four years.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美沙
ミドルネーム
姓	飯田

英語

名	misa
ミドルネーム
姓	iida

所属組織/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院

英語
Nagoya City University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya

電話/TEL

052-853-8841

Email/Email

iidamisa@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美沙
ミドルネーム
姓	飯田

英語

名	misa
ミドルネーム
姓	iida

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院

英語
Nagoya City University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

4678601

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya

電話/TEL

052-853-8037

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

iidamisa@med.nagoya-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋市立大学

英語
Nagoya City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
独立行政法人日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋市立大学大学院看護学研究科 研究倫理委員会

英語
Nagoya City University Graduate School of Nursing Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地

英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku Nagoya

電話/Tel

052-853-8037

Email/Email

iidamisa@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

06

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

12

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

06

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

11

日

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日本語
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