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一般向け試験名/Public title

日本語
筋肉の疲労や筋肉痛に対する物理療法の効果を調べる研究

英語
A Study on the Effects of Physical Therapy Modalities on Muscle Fatigue and Muscle Soreness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
筋疲労・筋肉痛に対する物理療法の効果

英語
Effects of Physical Therapy Modalities on Muscle Fatigue and Soreness

科学的試験名/Scientific Title

日本語
筋疲労及び遅発性筋痛に対する物理療法の有効性に関する介入研究

英語
Efficacy of Physical Therapy Modalities for Muscle Fatigue and Delayed Onset Muscle Soreness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
筋疲労・遅発性筋痛に対する物理療法の有効性

英語
Physical Therapy Modalities for Muscle Fatigue and DOMS

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦では、社会保障制度の安定を図るために健康の増進に力を注いでいる。平成14年に健康増進法が制定され、厚生労働省は「21世紀における第二次国民健康づくり運動」を推進している。その基本的な方向としては、運動習慣の定着に重点が置かれている。スポーツ庁が発表した平成26年度体力・運動能力調査の結果では、青少年（6～19歳）及び高齢者（65～79歳）とも向上傾向を認め、徐々に成果がみられてきている。
このような運動習慣の推奨が図られる中で、しばしば、筋疲労（Muscle ｆatigue）や遅発性筋痛（Delayed-onset muscle soreness）が引き起こされることがある。それは、過度な筋の使用や不慣れな運動、また筋の伸張性収縮（Lengthening contraction）によって発症する。筋疲労は、生理学的には筋収縮時の筋張力が急激に低下する状態である（片山憲史ら1994）。一方、遅発性筋痛は運動後１～5日間にわたり筋性疼痛やこわばり感が続くものである（Armstorong 1984；Cleak and Eston 1992；Hirose et al. 2004；瀬田亮介ら 2008）。これらの症状は、運動習慣を定着させるうえでの阻害因子となることが考えられ、対策を講じることが求められる。
先行研究では、温熱療法（Heat therapy）、寒冷療法（Cold therapy）、経皮的電気刺激（Transcutaneous electrical nerve stimulation）などの物理療法が、筋疲労や遅発性筋痛に有効であることがわかっている（宇都宮雅博ら2009；湯浅敦智ら2012；Mayer et al. 2006；Petrofsky et al. 2013；Denegar and Perrin 1992）。しかし、それらの物理療法において、有効性の十分な比較検証は行われていない現状にある。
そこで本研究は、筋疲労と遅発性筋痛に対して最適な物理療法手段を検証することを目的とする。

英語
In Japan, efforts are being focused on promoting health to ensure the stability of the social security system. The Health Promotion Act was enacted in 2002, and the Ministry of Health, Labour and Welfare is promoting the "Second National Health Promotion Campaign for the 21st Century." The basic direction of this campaign places emphasis on establishing regular exercise habits. According to the results of the 2014 Physical Fitness and Motor Ability Survey released by the Japan Sports Agency, an upward trend was observed among both adolescents (ages 6-19) and older adults (ages 65-79), indicating that results are gradually becoming apparent.
Amid these efforts to promote exercise habits, muscle fatigue and delayed-onset muscle soreness (DOMS) are often induced. These conditions are caused by excessive muscle use, unfamiliar exercises, or lengthening contractions. Physiologically, muscle fatigue is a state in which muscle tension during contraction decreases abruptly (Katayama, N., et al., 1994). On the other hand, delayed-onset muscle soreness is characterized by persistent muscle pain and stiffness lasting 1 to 5 days after exercise (Armstrong, 1984; Cleak and Eston, 1992; Hirose et al., 2004; Seta et al., 2008). These symptoms are thought to act as barriers to establishing a regular exercise routine, and measures to address them are therefore necessary.
Previous studies have shown that physical therapy modalities such as heat therapy, cold therapy, and transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) are effective for muscle fatigue and delayed-onset muscle soreness (Utsunomiya et al., 2009; Yuasa et al., 2012; Mayer et al., 2006; Petrofsky et al., 2013; Denegar and Perrin, 1992). However, to date, there has been no thorough comparative evaluation of the efficacy of these physical therapy modalities.
Therefore, the purpose of this study is to identify the optimal physical therapy modality for muscle fatigue and delayed-onset muscle soreness.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
肘関節屈伸運動回数
握力
視覚的アナログ尺度
筋圧痛閾値

英語
Number of elbow flexion and extension repetitions
Grip strength
Visual Analog Scale (VAS)
Muscle tenderness threshold

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
偽治療

英語
Sham Treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語
温熱療法
適応時間：10分間
頻度：1回

英語
Heat Therapy
Duration: 10 minutes
Frequency: Once

介入3/Interventions/Control_3

日本語
寒冷療法
適応時間：10分間
頻度：1回

英語
Cold Therapy
Duration: 10 minutes
Frequency: Once

介入4/Interventions/Control_4

日本語
経皮的電気刺激療法
適応時間：10分間
頻度：1回

英語
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation
Duration: 10 minutes
Frequency: Once

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健常者で、研究の主旨、方法、本研究の参加に伴うリスクと補償がないことを口頭および文書にて説明した後、「自由意思での参加」に書面で同意が得られた者とする。

英語
Participants must be able-bodied individuals aged 18 or older who, after receiving an oral and written explanation of the purpose and methods of the study, as well as the risks and lack of compensation associated with participation, have provided written consent indicating their voluntary participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活に支障をきたすほどの強い疼痛を訴える者、脳血管障害や関節リウマチなどによる典型的な身体障害を有する者、上肢に骨折などの既往があり関節が固定されている者は除外する。
ペースメーカーや植込み型医療機器保有者、妊婦、てんかんの既往がある者は、経皮的電気刺激の対象から除外する。

英語
Individuals who report severe pain that interferes with daily life, those with typical physical disabilities caused by conditions such as cerebrovascular disorders or rheumatoid arthritis, and those with a history of fractures or other conditions in the upper extremities resulting in joint fusion are excluded.
Individuals with pacemakers or other implantable medical devices, pregnant women, and those with a history of epilepsy are excluded from percutaneous electrical stimulation.

目標参加者数/Target sample size

72

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	謙一郎
ミドルネーム
姓	宮原

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Miyahara

所属組織/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of health and medical sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa

電話/TEL

0762291161

Email/Email

k-miyahara@hokuriku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙一郎
ミドルネーム
姓	宮原

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Miyahara

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

部署名/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of health and medical sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa

電話/TEL

0762291161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-miyahara@hokuriku-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa

電話/Tel

0762291161

Email/Email

k-miyahara@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

10

日

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日本語
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