UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
温熱療法とストレッチングが身体の柔軟性に与える影響を調べる研究

英語
A Study on the Effects of Heat Therapy and Stretching on Body Flexibility

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
温熱療法とストレッチングによる柔軟性への影響

英語
Effects of Heat Therapy and Stretching on Flexibility

科学的試験名/Scientific Title

日本語
温熱療法とストレッチングが軟部組織の伸張性に与える影響に関する介入研究

英語
Effects of Thermotherapy and Stretching on Soft Tissue Extensibility

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
温熱療法とストレッチングによる軟部組織伸張性への影響

英語
Thermotherapy and Stretching for Soft Tissue Extensibility

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
関節可動域（range of motion; 以下ROM）の障害は、日常生活に大きな支障をきたす代表的な機能障害である。その原因は、皮膚や骨格筋、関節包などの関節周囲軟部組織や骨・軟骨といった関節構成体など、非常に多岐にわたる。ROM制限は、理学療法の対象障害の上位3位以内に入っており、リハビリテーション領域において解決すべき重要な機能障害である(日本理学療法士協会, 1990～2010)。
理学療法などの保存療法で、改善が期待できるROM制限の原因は、関節周囲軟部組織である（沖田, 2014）。その治療戦略には、温熱療法を主体とした物理療法や、ストレッチをはじめとした運動療法が挙げられる。先行研究では、温熱療法（Heat therapy）およびストレッチング（Stretching）が、軟部組織の伸張性に有効であることが明らかになっている（Harvey et al., 2017； Nakano et al., 2012）。しかし、いずれの治療法においても、その効果を最大化するための適応時間や頻度などの手段については、十分な検証が行われていないのが現状である。
そこで本研究は、軟部組織の伸張性を改善するために、最適な温熱療法およびストレッチングの手段を検証することを目的とする。

英語
Limited range of motion (ROM) is a common functional impairment that significantly hinders daily living. Its causes are extremely diverse, ranging from soft tissues surrounding the joint, such as the skin, skeletal muscles, and joint capsule, to joint components such as bone and cartilage. ROM restrictions rank among the top three conditions treated in physical therapy and are a critical functional impairment that must be addressed in the field of rehabilitation (Japan Association of Physical Therapists, 1990-2010).
The causes of ROM restrictions that can be expected to improve through conservative treatments such as physical therapy are related to the soft tissues surrounding the joints (Okita, 2014). Treatment strategies include physical therapy centered on heat therapy and exercise therapy, such as stretching. Previous studies have shown that heat therapy and stretching are effective in improving the extensibility of soft tissues (Harvey et al., 2017; Nakano et al., 2012). However, for both treatment methods, there has not yet been sufficient verification of factors such as the optimal duration and frequency required to maximize their effectiveness.
Therefore, the purpose of this study is to verify the optimal methods of heat therapy and stretching to improve soft tissue extensibility.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
関節可動域（介入前後）

英語
range of motion (Before and After Intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
偽治療

英語
Sham Treatment

介入2/Interventions/Control_2

日本語
温熱療法
適応時間：1～30分間
頻度：1～5回/週、1～3週間

英語
Thermal therapy
Duration: 1-30 minutes
Frequency: 1-5 times per week for 1-3 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ストレッチング
適応時間：10～60秒
頻度：1～5回/セット、1～5回/週、1～3週間

英語
Stretching
Duration: 10-60 seconds
Frequency: 1-5 times per set, 1-5 times per week for 1-3 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語
温熱療法＋ストレッチング

英語
Thermal therapy + Stretching

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健常者で、研究の主旨、方法、本研究の参加に伴うリスクと補償がないことを口頭および文書にて説明した後、「自由意思での参加」に書面で同意が得られた者とする。

英語
Participants must be able-bodied individuals aged 18 or older who, after receiving an oral and written explanation of the purpose and methods of the study, as well as the risks and lack of compensation associated with participation, have provided written consent indicating their voluntary participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活に支障をきたすほどの強い疼痛を訴える者、脳血管障害や関節リウマチなどによる典型的な身体障害を有する者、上肢に骨折などの既往があり関節が固定されている者は除外する。

英語
Individuals who report severe pain that interferes with daily life, those with typical physical disabilities caused by conditions such as cerebrovascular disease or rheumatoid arthritis, and those with a history of fractures or other conditions in the upper extremities resulting in joint fusion are excluded.

目標参加者数/Target sample size

72

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	謙一郎
ミドルネーム
姓	宮原

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Miyahara

所属組織/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

所属部署/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of health and medical sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa

電話/TEL

076291161

Email/Email

k-miyahara@hokuriku-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙一郎
ミドルネーム
姓	宮原

英語

名	Kenichiro
ミドルネーム
姓	Miyahara

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

部署名/Division name

日本語
医療保健学部

英語
Faculty of health and medical sciences

郵便番号/Zip code

9201180

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa

電話/TEL

0762291161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k-miyahara@hokuriku-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Kenichiro Miyahara

英語
Kenichiro Miyahara

機関名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北陸大学

英語
Hokuriku University

住所/Address

日本語
石川県金沢市太陽が丘1-1

英語
1-1 Taiyogaoka, Kanazawa

電話/Tel

0762291161

Email/Email

k-miyahara@hokuriku-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

12

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

12

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

12

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

10

日

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