UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
加齢黄斑変性に伴う黄斑部萎縮病変の臨床経過の研究

英語
Real-world clinical data of geographic atrophy with or without treatments with avacincaptad pegol in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
GAを伴うAMDの研究

英語
GA secondary to AMD with or without izervay treatment study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
GAを伴うAMDの研究

英語
GA secondary to AMD with or without izervay treatment study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
GAを伴うAMDの研究

英語
GAIT study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
萎縮型加齢黄斑変性

英語
age-related macular degeneration with geographic atrophy

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究ではAMDに伴う地図状萎縮病変を有する者の臨床経過を解析することで臨床的病態を更に解明すると共に、日本におけるアイザベイ治療の安全性と効果を解析する。

英語
We analyze clinical courses of the patients diagnosed with age-related macular degeneration with geographic atrophy with or without izervay treatment and show the safety and efficacy of the treatment.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
萎縮病変の面積の変化

英語
Changes in the area of atrophic lesion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
加齢黄斑変性に伴う黄斑部萎縮病変を持つと診断されたもの

英語
Those who exhibit geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.研究に不同意のもの
2.鮮明な検査画像がないもの
3.病的近視や遺伝子性網膜変性に伴う眼底萎縮病巣を持つ者

英語
1.Those who do not agree to participate the study
2.Those whoes data are not clear
3.Those who exhibit atrophic lesions due to pathologic myopia or inherited retinal diseases

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	小沢

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Ozawa

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Medical Innovation Center, Tokyo

所属部署/Division name

日本語
東京先端医療研究センター・羽田クリニックアイセンター

英語
Eye Center, Fujita Health University Haneda clinic

郵便番号/Zip code

144-0041

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田空港1-1-4

英語
1-1-4, Hanedakuko, Otaku, Tokyo

電話/TEL

0357087830

Email/Email

yoko.ozawa@fujita-hu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	洋子
ミドルネーム
姓	小沢

英語

名	Yoko
ミドルネーム
姓	Ozawa

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Medical Innovation Center, Tokyo

部署名/Division name

日本語
東京先端医療研究センター・羽田クリニックアイセンター

英語
Eye Center, Fujita Health University Haneda clinic

郵便番号/Zip code

144-0041

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田空港1-1-4

英語
1-1-4, Hanedakuko, Otaku, Tokyo

電話/TEL

0357087830

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoko.ozawa@fujita-hu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Medical Innovation Center, Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
アステラス製薬株式会社

英語
Astellas Pharma Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学

英語
Fujita Medical Innovation Center, Tokyo

住所/Address

日本語
東京都大田区羽田空港1-1-4

英語
1-1-4, Hanedakuko, Otaku, Tokyo

電話/Tel

0357087830

Email/Email

yoko.ozawa@fujita-hu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

08

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

08

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
該当なし

英語
NONE

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072755

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