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一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツ応援を取り入れた健康声磨き講座への参加と、声の健康や心の健康、人とのつながりの変化に関する研究

英語
Changes in Voice Health, Mental Well-Being, and Social Connections Among Participants in a Healthy Voice Training Program Incorporating Sports Cheering

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ応援声磨き研究

英語
VTSC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツ応援を取り入れた健康声磨き講座への参加に伴う声・心理社会面の変化

英語
Changes in Voice-Related Quality of Life and Psychosocial Outcomes Associated with Participation in a Healthy Voice Training Program Incorporating Sports Cheering

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ応援声磨き研究

英語
VTSC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
声に関する生活の質および心理社会的健康

英語
Voice-related quality of life and psychosocial well-being

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、スポーツ応援を取り入れた健康声磨き講座への参加に伴う、声に関する生活の質および心理的ウェルビーイングの変化を明らかにすることである。具体的には、講座開始前、成果披露直後、成果披露から約1か月後の3時点における質問紙調査を通じて、声に関する生活の質（V-RQOL）および精神的健康状態（WHO-5）の変化とその持続を検討する。また、スポーツチームへの関心・愛着、応援・観戦意向、社会的ネットワーク、社会参加、外出頻度等の心理社会的側面の変化についても探索的に検討する。

英語
The aim of this study is to examine changes in voice-related quality of life and psychological well-being associated with participation in a healthy voice training program incorporating sports cheering. Questionnaire surveys will be conducted at three time points: before the program, immediately after the sports cheering event, and approximately one month after the event. Changes in Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) and psychological well-being (WHO-5), including their maintenance at follow-up, will be examined. Changes in psychosocial outcomes, including team identification, interest in sports cheering and spectating, social networks, social participation, and frequency of outings, will also be explored.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康増進事業への参加に伴う声に関する生活の質および心理社会的健康の縦断的変化の探索

英語
Exploration of longitudinal changes in voice-related quality of life and psychosocial well-being associated with participation in a health promotion program

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
声に関する生活の質（Voice-Related Quality of Life：V-RQOL）得点の講座開始前から成果披露直後までの変化

英語
Change in the Voice-Related Quality of Life (V-RQOL) score from baseline (before the program) to immediately after the sports cheering event

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．WHO-5精神的健康状態表の得点の講座開始前から成果披露直後までの変化
2．V-RQOLおよびWHO-5の得点の講座開始前、成果披露直後、成果披露から約1か月後の3時点における推移
3．Sport Team Identification Scale（STIS）によるスポーツチームへの愛着・同一視の変化
4．Lubben Social Network Scale短縮版（LSNS-6）による社会的ネットワークの変化
5．スポーツ応援・観戦への関心および今後の参加意向の変化
6．社会参加状況、外出頻度および主観的健康観の変化
上記の項目について、講座開始前、成果披露直後および成果披露から約1か月後のうち、各項目の調査実施時点における回答を用いて評価する。

英語
1. Change in the WHO-5 Well-Being Index score from baseline to immediately after the sports cheering event.
2. Changes in V-RQOL and WHO-5 scores across three time points: baseline, immediately after the sports cheering event, and approximately one month after the event.
3. Changes in team identification as assessed by the Sport Team Identification Scale (STIS).
4. Changes in social networks as assessed by the six-item Lubben Social Network Scale (LSNS-6).
5. Changes in interest in sports cheering and spectating, and intentions for future participation.
6. Changes in social participation, frequency of outings, and self-rated health.
These outcomes will be assessed using responses collected at the applicable measurement time points: baseline, immediately after the sports cheering event, and approximately one month after the event.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．対象となる4会場の「スポーツ応援×健康声磨き講座」に参加する者。
2．講座開始時点で18歳以上の者。
3．研究説明文書の内容を理解し、本人の自由意思により電磁的方法で研究参加に同意した者。

英語
1. Individuals participating in the Healthy Voice Training and Sports Cheering Program at one of the four designated venues.
2. Individuals aged 18 years or older at the start of the program.
3. Individuals who understand the study information and voluntarily provide electronic informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．日本語の研究説明文書・質問紙を理解し、本人が回答することが困難な者。
2．研究責任者または研究分担者が、研究手続を安全かつ適切に実施することが困難であると判断した者。
3．Webアンケートへの回答が困難な者。

英語
1. Individuals who are unable to understand the study information or questionnaires in Japanese and respond independently.
2. Individuals for whom the principal investigator or other study investigators determine that the study procedures cannot be conducted safely or appropriately.
3. Individuals who are unable to complete the web-based questionnaires.

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佐藤
ミドルネーム
姓	研一郎

英語

名	SATO
ミドルネーム
姓	Kenichiro

所属組織/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

所属部署/Division name

日本語
社会参加とヘルシーエイジング研究チーム

英語
Research Team for Social Participation and Healthy Aging

郵便番号/Zip code

173-0004

住所/Address

日本語
東京都板橋区板橋3-9-7 　板橋センタービルディング8階

英語
8F Itabashi Center Building 3-9-7 Itabashi, Itabashi-ku, Tokyo 173-0004, JAPAN

電話/TEL

03-6905-6781

Email/Email

sato_ken@tmig.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佐藤
ミドルネーム
姓	研一郎

英語

名	SATO
ミドルネーム
姓	Kenichiro

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究所

英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

部署名/Division name

日本語
社会参加とヘルシーエイジング研究チーム

英語
Research Team for Social Participation and Healthy Aging

郵便番号/Zip code

173-0004

住所/Address

日本語
東京都板橋区板橋3-9-7 　板橋センタービルディング8階

英語
8F Itabashi Center Building 3-9-7 Itabashi, Itabashi-ku, Tokyo 173-0004, JAPAN

電話/TEL

03-6905-6781

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sato_ken@tmig.or.jp

機関名/Institute

日本語
地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター

英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Koemigaki Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人日本声磨き普及協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京都健康長寿医療センター研究倫理審査委員会

英語
Tokyo Metropolitan Institute for Geriatrics and Gerontology Institutional Review Board

住所/Address

日本語
〒173-0015 東京都板橋区栄町35-2

英語
35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo 173-0015, Japan

電話/Tel

03-3964-3241

Email/Email

naomi_hasegawa@tmghig.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京都健康長寿医療センター研究所（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、スポーツ応援を取り入れた健康声磨き講座への参加に伴う声・心理社会面の変化を検討する前向き単群縦断観察研究である。

対象者は、大阪府および奈良県の4地域で実施される既存事業「スポーツ応援×健康声磨き講座」の参加者のうち、研究内容を理解し、本人の自由意思により研究参加に同意した18歳以上の者とする。目標参加者数は最大200名であり、無作為抽出や研究者による割付は行わない。

調査は講座開始前、スポーツ応援による成果披露直後、成果披露から約1か月後の3時点でWeb質問紙により実施する。主要な評価指標は、声に関する生活の質（V-RQOL）および精神的健康状態（WHO-5）とし、事前から成果披露直後までの変化と、その後の推移を検討する。また、スポーツチームへの愛着、スポーツ観戦・応援意向、社会的ネットワーク（LSNS-6）、社会参加、外出頻度等の変化を探索的に検討する。

研究者は講座内容、実施回数、参加者の割付を決定せず、対照群も設定しない。講座回数は会場により1回または2回である。得られた結果は講座参加に伴う変化として解釈し、因果的効果を確証するものではない。

英語
This study is a prospective, single-cohort longitudinal observational study examining changes in voice-related quality of life and psychosocial outcomes associated with participation in a healthy voice training program incorporating sports cheering.

Participants will be recruited from an existing community-based program conducted in four areas of Osaka and Nara Prefectures, Japan. Eligible participants are adults aged 18 years or older who voluntarily provide informed consent. The target sample size is up to 200 participants. Participants will be recruited through convenience sampling, without random selection or researcher-controlled allocation.

Web-based questionnaire surveys will be conducted at three time points: before the program, immediately after the sports cheering event, and approximately one month after the event. The principal outcomes are voice-related quality of life (V-RQOL) and psychological well-being (WHO-5). Changes from baseline to immediately after the event and subsequent trajectories will be examined. Additional exploratory outcomes include team identification, intentions to attend or participate in sports cheering, social networks (LSNS-6), social participation, and frequency of outings.

The researchers will not determine the program content, number of sessions, or allocation of participants. No control group will be established. Depending on the venue, participants will attend one or two training sessions. The findings will be interpreted as changes associated with program participation rather than evidence of causal effects.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

09

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072748

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