UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
持ち上げる動作を空気圧で補助するアームカール補助装置を使ったときの腕の筋肉の活動を調べる研究

英語
A study of arm muscle activity when using an arm-curl assistive device that assists the lifting motion with air pressure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アームカール補助装置使用時の筋活動の研究

英語
A study of muscle activity during the use of an arm-curl assistive device

科学的試験名/Scientific Title

日本語
エキセントリック運動に特化した空気圧アシスト式アームカール装置の使用時における筋活動の評価

英語
Evaluation of muscle activity during use of a pneumatically assisted arm-curl device specialized for eccentric exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
空気圧アシスト式アームカール装置の筋活動評価

英語
Muscle activity evaluation of a pneumatically assisted arm-curl device

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人の筋力トレーニング（疾患を対象としない）

英語
Resistance training in healthy adults (no disease condition)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
持ち上げる局面を空気圧シリンダで補助し，下ろす局面（エキセントリック局面）に高い負荷をかけられるアームカール装置について，装置を使用したアームカール運動中の上腕屈筋群の筋活動を表面筋電図により計測し，通常のアームカール運動と比較することで，本装置によってエキセントリック局面の筋活動がどのように変化するかを明らかにする．

英語
To clarify how a pneumatically assisted arm-curl device, which assists the lifting (concentric) phase with a pneumatic cylinder so that a high load can be applied in the lowering (eccentric) phase, changes muscle activity in the eccentric phase, by measuring surface electromyography of the elbow flexors during arm-curl exercise with the device and comparing it with conventional arm-curl exercise.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
装置使用時の筋活動の評価（装置の機械的特性の評価）

英語
Evaluation of muscle activity during device use (evaluation of the mechanical characteristics of the device)

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各条件のアームカール運動（10回×1セット）中における上腕屈筋群の表面筋電図の筋電振幅（二乗平均平方根値，最大随意収縮時の値で正規化），エキセントリック局面およびコンセントリック局面ごと．評価時期は各条件の運動実施中（単回，同日）．

英語
Surface EMG amplitude (root mean square, normalized to maximal voluntary contraction) of the elbow flexors during arm-curl exercise (10 repetitions x 1 set) in each condition, analyzed separately for the eccentric and concentric phases. Assessed during exercise in each condition (single session, same day).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
各条件・各局面の積分筋電値および平均周波数，各条件終了後の主観的運動強度（Borgスケール）．

英語
Integrated EMG and mean frequency in each condition and phase; rating of perceived exertion (Borg scale) after each condition.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
各研究対象者は，同一日の1回の計測（約60分）で，以下の3条件のアームカール運動をすべて実施する．(1) 装置を使用しない通常のアームカール運動，(2) 装置を使用し空気圧アシストを動作させないアームカール運動，(3) 装置を使用し持ち上げる局面で空気圧アシストを動作させるアームカール運動．各条件とも，研究対象者が10回無理なく反復できる重量（3条件共通）で10回×1セットを行い，条件間に5分以上の休息を設ける．条件の実施順序は研究対象者ごとにカウンタバランスで割り付ける．装置の使用は計測当日の1回のみで，継続的な介入は行わない．

英語
Each participant performs all three arm-curl conditions in a single session (approximately 60 min) on the same day: (1) conventional arm-curl exercise without the device; (2) arm-curl exercise using the device with the pneumatic assist switched off; (3) arm-curl exercise using the device with the pneumatic assist switched on during the lifting phase. In each condition, participants perform 10 repetitions x 1 set at a load they can comfortably repeat 10 times (common to all three conditions), with at least 5 minutes of rest between conditions. The order of conditions is counterbalanced across participants. The device is used only once, on the day of measurement; there is no repeated or continuous intervention.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の健常成人で，上肢（肩，肘，手首）に整形外科的疾患の既往がなく，現在上肢に疼痛や皮膚トラブルを有しない者．

英語
Healthy adults aged 18 years or older with no history of orthopedic disease of the upper limb (shoulder, elbow, wrist) and no current pain or skin problems in the upper limb.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医師から運動を制限されている者，電極やテープによる皮膚トラブルの経験がある者，計測日の前48時間以内に上肢の高強度トレーニングを行った者．

英語
Persons whose physical activity is restricted by a physician; persons with a history of skin problems caused by electrodes or tape; persons who performed high-intensity upper-limb training within 48 hours before the measurement.

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	啓右
ミドルネーム
姓	浪花

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Naniwa

所属組織/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

所属部署/Division name

日本語
工学部 機械工学科

英語
Department of Mechanical Engineering, Faculty of Engineering

郵便番号/Zip code

0068585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-15-4-1 Maeda, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0116882283

Email/Email

naniwa-k@hus.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	啓右
ミドルネーム
姓	浪花

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Naniwa

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

部署名/Division name

日本語
工学部 機械工学科

英語
Department of Mechanical Engineering, Faculty of Engineering

郵便番号/Zip code

0068585

住所/Address

日本語
北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-15-4-1 Maeda, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0116882283

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naniwa-k@hus.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
工学部 機械工学科

個人名/Personal name

日本語
浪花啓右

英語
Keisuke Naniwa

機関名/Organization

日本語
北海道科学大学

英語
Hokkaido University of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
工学部 機械工学科

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道科学大学 薬学倫理委員会

英語
Pharmaceutical Sciences Ethics Committee, Hokkaido University of Science

住所/Address

日本語
006-8585 北海道札幌市手稲区前田7条15丁目4-1

英語
7-15-4-1 Maeda, Teine-ku, Sapporo, Hokkaido 006-8585, Japan

電話/Tel

011-688-2241

Email/Email

kenkyu@hus.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

北海道科学大学（北海道）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

09

日

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