UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063567 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072742 |
| 科学的試験名 | 職員を対象としたワクチン集団接種における心理的負担と会場環境の影響に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/11/09 |
| 最終更新日 | 2026/11/09 14:51:14 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ワクチン接種を受ける病院職員の心理的負担と接種会場の環境に関する研究
英語
A Study of Psychological Burden and the Vaccination Environment among Hospital Staff
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ワクチン接種時の心理的負担と会場環境の研究
英語
A Study of Psychological Burden during Vaccination and the Vaccination Venue Environment
科学的試験名/Scientific Title
日本語
職員を対象としたワクチン集団接種における心理的負担と会場環境の影響に関する研究
英語
Psychological Burden and the Influence of the Vaccination Environment in Group Vaccination among Healthcare Staff
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ワクチン集団接種における心理的負担と会場環境の影響に関する研究
英語
Psychological Burden and the Influence of the Vaccination Environment
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy people
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
接種会場における音楽の有無が被接種者のワクチン接種時疼痛に及ぼす影響を評価する。
英語
To evaluate the effect of music in the vaccination venue on recipients pain during vaccination.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
ストレス、不安、負担感、会場印象、関連因子、および運営スタッフのストレス・負担感・疲労感を探索的に評価する。
英語
To exploratorily evaluate stress, anxiety, perceived burden, impressions of the vaccination venue, associated factors, and stress, perceived burden, and fatigue among operational staff.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
被接種者における接種時の疼痛NRS(0-10点)を評価する。
英語
To evaluate pain during vaccination among vaccine recipients using a Numerical Rating Scale.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
音楽
英語
Background music
介入2/Interventions/Control_2
日本語
音楽のない環境
英語
No-music
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
センターに従事する職員または機構職員等であり、対象日にワクチン接種を受ける者。
英語
Staff of the Center or the Organization who receive a vaccination on the designated study date.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加に同意したが、ワクチン接種日に来れなかった者。
上腕に元々疼痛を自覚している者。
聴覚障害があり、音楽を聴くことが出来ない者
英語
Individuals who have provided informed consent but are unable to attend on the scheduled vaccination date.
Individuals who already experience pain in the upper arm.
Individuals with hearing impairments that prevent them from listening to music.
目標参加者数/Target sample size
600
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 正英 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 尾崎 |
英語
| 名 | Masahide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osaki |
所属組織/Organization
日本語
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization
所属部署/Division name
日本語
感染症センター
英語
Infectious Disease Center
郵便番号/Zip code
541-8567
住所/Address
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, chuo-ku, Osaka541-8567 Japan
電話/TEL
0669451900
Email/Email
masahide.osaki@oici.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 正英 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 尾崎 |
英語
| 名 | Masahide |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Osaki |
組織名/Organization
日本語
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization
部署名/Division name
日本語
感染症センター
英語
Infectious Disease Center
郵便番号/Zip code
541-8567
住所/Address
日本語
大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, chuo-ku, Osaka541-8567 Japan
電話/TEL
0669451900
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
masahide.osaki@oici.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
other
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
no
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター臨床 研究審査委員
英語
Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute Certified Review Board
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区大手前三丁目１番69号
英語
3-1-69Otemae,Chuo-Ku,Osaka
電話/Tel
06-6945-1181
Email/Email
rinri01@opho.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
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日本語
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