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一般向け試験名/Public title

日本語
ローイング選手を対象とした、呼吸に抵抗をかけながら行うローイング運動のトレーニング効果を調べる研究

英語
A Study of the Effects of Rowing Exercise with Breathing Resistance in Competitive Rowers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ローイング選手を対象とした、呼吸に抵抗をかけながら行うローイング運動のトレーニング効果を調べる研究

英語
A Study of the Effects of Rowing Exercise with Breathing Resistance in Competitive Rowers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ローイング選手に対する運動時呼吸負荷トレーニングの効果検証：多層ベースラインデザインによるパイロット研究

英語
Effects of Respiratory Loading During Rowing Ergometer Training in Competitive Rowers: A Pilot Study Using a Multiple-Baseline Design

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ローイング選手に対する運動時呼吸負荷トレーニングの効果検証：多層ベースラインデザインによるパイロット研究

英語
Effects of Respiratory Loading During Rowing Ergometer Training in Competitive Rowers: A Pilot Study Using a Multiple-Baseline Design

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人ローイング競技選手

英語
Adult competitive rowers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ローイング競技選手に対し、有酸素運動であるローイングエルゴメーター運動とReBNAによる呼吸負荷を同時に課すトレーニングを実施し、最大酸素摂取量、第一換気閾値、呼吸筋機能、呼吸機能および漕艇パフォーマンスへの影響を、多層ベースラインデザインによる単一症例実験研究として探索的に検討する。

英語
To explore the effects of concurrent rowing ergometer exercise and respiratory loading using ReBNA on maximal oxygen uptake, the first ventilatory threshold, respiratory muscle function, pulmonary function, and rowing performance in competitive rowers using a multiple-baseline single-case experimental design.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
1．最大酸素摂取量（VO2max）
Concept2ローイングエルゴメーター上で漸増負荷試験を行い、呼気ガス分析装置Cpex-1を用いて評価する。試験中の最高VO2値は30秒移動平均により求める。VO2プラトーを確認できない場合はVO2peakを記録し、最大努力の副次基準を含め、研究計画書に規定した方法に従って判定する。

2．第一換気閾値（VT1／ガス交換閾値GET）
V-slope法を用い、換気当量法で補完して判定する。VT1時の酸素摂取量、パワーおよび分時換気量を評価する。2名の判定者が盲検下で独立して判定し、不一致時は協議、不解決の場合は第三判定者が裁定する。

評価時期はベースライン期2回および6週間の介入終了後1回とする。

英語
1. Maximal oxygen uptake (VO2max)
Assessed during an incremental exercise test on a Concept2 rowing ergometer using a Cpex-1 metabolic measurement system. The highest VO2 is determined using a 30-second moving average. When a VO2 plateau is not confirmed, VO2peak is recorded, and maximal effort is assessed using the additional criteria specified in the study protocol.

2. First ventilatory threshold (VT1; gas exchange threshold, GET)
Determined using the V-slope method, supported by the ventilatory equivalents method. Oxygen uptake, power output, and minute ventilation at VT1 are assessed. Two blinded assessors independently determine VT1. Disagreements are resolved by discussion or, if unresolved, by a third assessor.

Assessments are performed twice during baseline and once after the 6-week intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1．漕艇パフォーマンス：2,000mタイムトライアルのタイム、平均パワーおよび総距離。
2．呼吸筋力：最大吸気口腔内圧（MIP）、最大呼気口腔内圧（MEP）。
3．呼吸機能：努力性肺活量（FVC）、1秒量（FEV1）、最大呼気流量（PEF）。
4．漸増負荷試験中の生理学的指標：分時換気量、酸素摂取量および二酸化炭素排出量に対する換気当量、呼吸交換比、呼吸数、ピーク心拍数。
5．主観的指標：Borg CR-10による自覚的運動強度、呼吸困難VAS。
6．漕艇技術指標：ストロークレート、1ストローク当たりの距離、パワー。
7．介入負荷・実施状況：セッションRPE、呼吸困難VAS、実施心拍数、遵守率。
8．安全性：有害事象の発生状況。

大学での評価はベースライン期2回と介入終了後1回に実施する。介入期間中は呼吸機能・呼吸筋力を週1回測定し、各介入セッションの負荷、実施状況および症状を訓練日誌で記録する。

英語
1. Rowing performance: completion time, mean power output, and total distance in a 2,000-m rowing ergometer time trial.
2. Respiratory muscle strength: maximal inspiratory pressure (MIP) and maximal expiratory pressure (MEP).
3. Pulmonary function: forced vital capacity (FVC), forced expiratory volume in one second (FEV1), and peak expiratory flow (PEF).
4. Physiological responses during incremental exercise: minute ventilation, ventilatory equivalents for oxygen and carbon dioxide, respiratory exchange ratio, respiratory rate, and peak heart rate.
5. Subjective responses: rating of perceived exertion using the Borg CR-10 scale and dyspnea visual analogue scale.
6. Rowing technique: stroke rate, distance per stroke, and power output.
7. Intervention load and adherence: session RPE, dyspnea rating, exercise heart rate, and adherence.
8. Safety: occurrence of adverse events.

University-based assessments are performed twice during baseline and once after the intervention. Pulmonary function and respiratory muscle strength are also assessed weekly during the intervention. Training load, adherence, and symptoms are recorded in a diary for each intervention session.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者間多層ベースラインデザインによる単一症例実験研究である。対象者ごとにベースライン期間の長さを変え、介入導入時期をずらす。各対象者について、ベースライン評価2回および介入後評価1回を実施する。独立した対照群は設けず、個体内のベースラインと介入後を比較する。参加者および介入実施者の盲検化は行わない。第一換気閾値の判定は2名が盲検下で独立して実施する。

英語
This is a multiple-baseline single-case experimental study across participants. Baseline duration varies across participants, with staggered introduction of the intervention. Each participant undergoes two baseline assessments and one post-intervention assessment. No separate control group is included; within-participant baseline and post-intervention findings are compared. Participants and intervention providers are not blinded. Two assessors independently determine the first ventilatory threshold under blinded conditions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．戸田中央総合病院ローイングクラブに所属し、競技大会への出場を目的として日常的にローイングトレーニングを継続している者。
2．研究実施時点で20歳以上である者。
3．募集開始時点で、週3回以上かつ3か月以上継続して、エルゴメーターおよび水上トレーニングを実施している者。
4．本研究の運動負荷およびReBNAによる呼吸負荷について、医師から運動制限または禁忌の指摘を受けていないと本人が申告している者。

参加に先立ち、研究説明を受け、自由意思による文書同意を取得する。

英語
1. Members of the Toda Chuo General Hospital Rowing Club who regularly undertake rowing training with the aim of competing in rowing events.
2. Aged 20 years or older at the time of study participation.
3. At recruitment, have undertaken rowing ergometer and on-water training at least three times per week for at least three consecutive months.
4. Self-report no physician-imposed restrictions or contraindications to the exercise intensity and respiratory loading used in this study.

Written informed consent is obtained voluntarily before participation.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．医師から運動強度に関して制限または禁忌の指摘を受けている者。
2．呼吸器疾患、心疾患その他、運動時呼吸負荷により健康リスクが増大すると研究責任者が判断した既往を有する者。
3．妊娠中、授乳中または妊娠の可能性がある者。
4．研究責任者・研究分担者と、参加の可否に影響を及ぼし得る直接的利害関係（雇用、人事評価、学生の成績評価等）を有する者。

英語
1. Physician-imposed restrictions or contraindications regarding exercise intensity.
2. A history of respiratory, cardiovascular, or other conditions that the principal investigator judges would increase health risks during exercise with respiratory loading.
3. Pregnancy, breastfeeding, or possible pregnancy.
4. A direct relationship of interest with the principal investigator or other investigators that could influence the decision to participate, including employment, personnel evaluation, or academic grading.

目標参加者数/Target sample size

4

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡史
ミドルネーム
姓	木戸

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Kido

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
保健医療福祉学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama 343-8540, Japan

電話/TEL

0489734173

Email/Email

stkido@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聡史
ミドルネーム
姓	木戸

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Kido

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
保健医療福祉学部 理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health and Social Services

郵便番号/Zip code

343-8540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama 343-8540, Japan

電話/TEL

0489734173

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kido-satoshi@spu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Satoshi Kido

英語
Satoshi Kido

機関名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

住所/Address

日本語
〒343-8540 埼玉県越谷市三野宮820番地

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama 343-8540, Japan

電話/Tel

0489734173

Email/Email

kido-satoshi@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

02

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

08

日

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