UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000063558 |
|---|---|
| 受付番号 | R000072734 |
| 科学的試験名 | 健康な高齢女性における海洋深層水「ハサル液」希釈水の飲用が血管柔軟性、微小循環および糖化に及ぼす効果：クラスターランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/11/07 |
| 最終更新日 | 2026/11/07 19:14:46 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
海洋深層水「ハサル液」の飲用が高齢女性の血管柔軟性と微小循環に及ぼす効果
英語
Effects of drinking 'Hasaru-eki' deep sea water on vascular flexibility and microcirculation in older women.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
海洋深層水「ハサル液」の飲用が高齢女性の血管柔軟性と微小循環に及ぼす効果
英語
Effects of drinking 'Hasaru-eki' deep sea water on vascular flexibility and microcirculation in older women.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
健康な高齢女性における海洋深層水「ハサル液」希釈水の飲用が血管柔軟性、微小循環および糖化に及ぼす効果：クラスターランダム化比較試験
英語
Effects of drinking diluted 'Hasaru-eki' deep sea water on vascular flexibility, microcirculation, and glycation in healthy older women: a cluster randomized controlled trial.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
健康な高齢女性における海洋深層水「ハサル液」希釈水の飲用が血管柔軟性、微小循環および糖化に及ぼす効果：クラスターランダム化比較試験
英語
Effects of drinking diluted 'Hasaru-eki' deep sea water on vascular flexibility, microcirculation, and glycation in healthy older women: a cluster randomized controlled trial.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健康高齢女性
英語
Healthy older women
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
健康な高齢女性において、海洋深層水「ハサル液」を500倍に希釈した水を1日500ml、1か月間飲用することが、血管柔軟性、微小循環および糖化に及ぼす効果を検討する。
英語
To examine the effects of drinking 500 ml/day of 'Hasaru-eki' deep sea water diluted 500-fold for 1 month on vascular flexibility, microcirculation, and glycation in healthy older women.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
血管柔軟性および血圧（PASESA3による測定）、介入前および1か月後
英語
Vascular flexibility and blood pressure measured with PASESA3, at baseline and after 1 month.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
二次元画像測定器による微小循環、AGEスキャナーによる糖化最終産物（AGEs）、ASTRIM FITによるヘモグロビン・血管幅・酸素循環、介入前および1か月後
英語
Microcirculation measured with a two-dimensional image measurement device, glycation (advanced glycation end products) measured with an AGE Scanner, and hemoglobin, vessel width and oxygen circulation measured with ASTRIM FIT, at baseline and after 1 month.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
海洋深層水「ハサル液」を水で500倍に希釈したものを1日500ml、1か月間飲用する。
英語
Participants drink 500 ml/day of 'Hasaru-eki' deep sea water diluted 500-fold with water for 1 month.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入を行わず、通常通りの生活を送る。
英語
No intervention; participants continue their usual daily life.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 60 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
60歳から80歳の健康な高齢女性
英語
Healthy women aged 60 to 80 years.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
歩行に支障のある疾患を有する者
英語
Individuals with diseases that impair walking.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 志穂 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 黒坂 |
英語
| 名 | Shiho |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurosaka |
所属組織/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
所属部署/Division name
日本語
大学院人間社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
739-8524
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1-1-1
英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima 739-8524, Japan
電話/TEL
082-424-6844
Email/Email
shihok@hiroshima-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 志穂 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 黒坂 |
英語
| 名 | Shiho |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kurosaka |
組織名/Organization
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
部署名/Division name
日本語
大学院人間社会科学研究科
英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences
郵便番号/Zip code
739-8524
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1-1-1
英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima 739-8524, Japan
電話/TEL
082-424-6844
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shihok@hiroshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
No funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島大学大学院人間社会科学研究科 倫理審査委員会
英語
Ethics Committee, Graduate School of Humanities and Social Sciences, Hiroshima University
住所/Address
日本語
広島県東広島市鏡山1-1-1
英語
1-1-1 Kagamiyama, Higashi-Hiroshima, Hiroshima 739-8524, Japan
電話/Tel
082-424-6844
Email/Email
shihok@hiroshima-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
広島県内の公民館（広島県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
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