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一般向け試験名/Public title

日本語
ハーブの芳香蒸留水を用いた香りのある絵の具づくりが気分・状態不安に及ぼす効果の検討

英語
Effects of making scented paint with herbal distilled water on mood and state anxiety

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
香りのある絵の具づくりの心理的効果

英語
Psychological effects of scented paint making

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ハーブの新しい活用法の検討　―香りのある絵の具の作成とその活用プログラムの評価―

英語
Examination of new uses of herbs: development of scented paints and evaluation of a program using them

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
香りのある絵の具の作成と活用プログラムの評価

英語
Development of scented herbal paints and evaluation of a program using them

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ハーブの芳香蒸留水を用いた「香りのある絵の具づくり」が、芳香蒸留水を精製水に置き換えて他の条件をすべて同一にした「香りのない絵の具づくり」と比べて、参加者の一時的な心理的ストレス反応（気分の安定度および状態不安）をより緩和するかどうか、すなわち創作活動そのものの効果に加えて香りによる付加的な効果があるかを検証する（主目的）。副次的に、既存のハーブ活用プログラムであるハーブ石鹸づくりとの比較により、香りのある絵の具づくりのハーブ活用プログラムとしての位置付けを探索的に検討する。

英語
The primary objective is to examine whether making scented paint with herbal distilled water alleviates temporary psychological stress responses (mood stability and state anxiety) more than making unscented paint, in which the herbal distilled water is replaced with purified water and all other conditions are identical; that is, whether the scent has an additional effect beyond the effect of the creative activity itself. As a secondary objective, the positioning of scented paint making as a herb-based program is explored by comparison with herbal soap making, an existing herb-based program.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TDMS（二次元気分尺度、8項目）の「安定度」得点の変化量（事後－事前）。測定時期：活動前（着席安静3分後）および作業終了直後（セッション開始から約45分後）。香りのある絵の具づくり群と香りのない絵の具づくり群の比較を主要比較とする。

英語
Change in the "stability" score of the Two-Dimensional Mood Scale (TDMS, 8 items) (post minus pre). Timing: before the activity (after 3 minutes of seated rest) and immediately after the end of the activity (approximately 45 minutes after the start of the session). The comparison between the scented paint making group and the unscented paint making group is the primary comparison.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
以下はいずれも活動前（着席安静3分後）および作業終了直後（セッション開始から約45分後）に測定し、変化量（事後－事前）を評価する。(1)TDMSの「活性度」「快適度」「覚醒度」得点の変化量、(2)主観的ストレス度VAS（100mm）の変化量、(3)新版STAI状態不安尺度（20項目）得点の変化量。
このほか、(4)活動に関するアンケート（5段階評価：時間の適切さ、進行の不備、作業の難しさ、再参加意向、満足度、楽しさ、香りの知覚、香りの好み、絵の具の使いやすさ・発色）を活動終了後に1回実施する。

英語
The following are measured before the activity (after 3 minutes of seated rest) and immediately after the end of the activity (approximately 45 minutes after the start of the session), and changes (post minus pre) are evaluated: (1) changes in the "vitality", "pleasure", and "arousal" scores of the TDMS; (2) change in subjective stress visual analogue scale (VAS, 100 mm); (3) change in the state anxiety score of the new version of the State-Trait Anxiety Inventory (STAI, 20 items).
In addition, (4) a questionnaire on the activity (5-point scale: appropriateness of duration, problems in conducting the session, difficulty of the task, willingness to participate again, satisfaction, enjoyment, perception of herbal scent, preference for the scent, usability and color development of the paint) is administered once after the activity.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
香りのある絵の具づくり群（介入群）：ローズマリー・マリンブルーおよびクールミントの芳香蒸留水を1：1で混合したものを用いて、絵の具（水干顔料6g、水彩メディウム4g、芳香蒸留水3g）を作成する。作業時間は25分（絵の具づくり20分＋簡単な塗り絵による試し塗り5分）、1回のみ実施する。精油は使用しない。説明・質問紙回答を含めた所要時間は約60分。

英語
Scented paint making group (intervention): Participants make paint (water-elutriated pigment 6 g, watercolor medium 4 g, herbal distilled water 3 g) using a 1:1 mixture of rosemary (Marine Blue) and cool mint herbal distilled water. The activity lasts 25 minutes (20 minutes of paint making plus 5 minutes of trial painting on a simple coloring sheet) and is conducted once. No essential oils are used. Total session time including explanations and questionnaires is approximately 60 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
香りのない絵の具づくり群（対照群1）：介入群の芳香蒸留水を同量の精製水（3g）に置き換え、顔料・メディウムの量、道具、手順、作業時間（25分：絵の具づくり20分＋試し塗り5分）、説明内容をすべて介入群と同一にして、1回のみ実施する。所要時間は約60分。

英語
Unscented paint making group (control 1): The herbal distilled water is replaced with the same amount of purified water (3 g); amounts of pigment and medium, tools, procedures, activity duration (25 minutes: 20 minutes of paint making plus 5 minutes of trial painting), and explanations are identical to the intervention group. Conducted once. Total session time is approximately 60 minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
ハーブ石鹸づくり群（対照群2：既存のハーブ活用プログラムとの比較のための参照群）：石鹸素地50gに介入群と同一の芳香蒸留水10gを加え、ビニール袋の中でこね、手で成型する。作業時間は25分（こね・成型）、1回のみ実施する。精油は使用しない。所要時間は約60分。

英語
Herbal soap making group (control 2: reference group representing an existing herb-based program): Participants knead 50 g of soap base with 10 g of the same herbal distilled water as the intervention group in a plastic bag and shape it by hand. The activity lasts 25 minutes (kneading and shaping) and is conducted once. No essential oils are used. Total session time is approximately 60 minutes.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東京農業大学の学部生および大学院生のうち、18歳以上で、本研究の説明を受け、文書により参加の同意が得られた者。

英語
Undergraduate and graduate students of Tokyo University of Agriculture aged 18 years or older who have received an explanation of this study and have given written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)使用するハーブ（ローズマリー・マリンブルー、クールミント）、香料、石鹸、絵の具・顔料に対するアレルギーの既往がある者
(2)皮膚疾患を有する者
(3)喘息等の呼吸器疾患を有する者
(4)妊娠中の者
（いずれも自己申告により、応募時および実験当日に確認する）

英語
(1) History of allergy to the herbs used (rosemary Marine Blue, cool mint), fragrances, soap, or paints/pigments
(2) Skin disease
(3) Respiratory disease such as asthma
(4) Pregnancy
(All are self-reported and confirmed at application and on the day of the experiment.)

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	建太
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Abe

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
農学部デザイン農学科

英語
Department of Agricultural Innovation for Sustainable Society, Faculty of Agriculture

郵便番号/Zip code

2430034

住所/Address

日本語
神奈川県厚木市船子1737

英語
1737 Funako, Atsugi-shi, Kanagawa 243-0034, Japan

電話/TEL

0462706616

Email/Email

ka207934@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	建太
ミドルネーム
姓	阿部

英語

名	Kenta
ミドルネーム
姓	Abe

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
農学部デザイン農学科

英語
Department of Agricultural Innovation for Sustainable Society, Faculty of Agriculture

郵便番号/Zip code

2430034

住所/Address

日本語
神奈川県厚木市船子1737

英語
1737 Funako, Atsugi-shi, Kanagawa 243-0034, Japan

電話/TEL

0462706616

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ka207934@nodai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
阿部　建太

英語
Kenta Abe

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agricuture

住所/Address

日本語
神奈川県厚木市船子1737

英語
1737 Funako, Atsugi-shi, Kanagawa-ken 243-0034 Japan

電話/Tel

0462706616

Email/Email

ka207934@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京農業大学（神奈川県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

10

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

11

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

07

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072731

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