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一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における低・高強度の自転車エルゴメータ運動と反復腰椎伸展運動による運動誘発性痛覚抑制とその時間的推移の比較

英語
Comparison of Exercise-Induced Hypoalgesia and Its Time Course Following Low- and High-Intensity Cycling and Repeated Lumbar Extension Exercise in Healthy Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自転車運動と反復腰椎伸展運動による運動誘発性痛覚抑制の比較

英語
Exercise-Induced Hypoalgesia Following Cycling and Repeated Lumbar Extension Exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者を対象とした自転車エルゴメータ運動（低・高強度）と腰椎伸展運動の比較：運動誘発性痛覚抑制とその時間的推移の検討

英語
Comparison of Exercise-Induced Hypoalgesia and Its Time Course Following Low- and High-Intensity Cycle Ergometer Exercise and Lumbar Extension Exercise in Healthy Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自転車運動と反復腰椎伸展運動による運動誘発性痛覚抑制の比較

英語
Exercise-Induced Hypoalgesia Following Cycling and Repeated Lumbar Extension Exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動誘発性痛覚抑制（exercise-induced hypoalgesia: EIH）とは、運動に伴って一時的に疼痛感受性が低下する現象である。本研究の目的は、健常成人を対象として、低強度および高強度の自転車エルゴメータ運動と腹臥位での反復腰椎伸展運動（extension in lying: EIL）によって生じるEIHの大きさと、その運動後60分間における時間的推移を比較検討することである。

英語
Exercise-induced hypoalgesia (EIH) refers to a temporary reduction in pain sensitivity associated with physical exercise. This study aims to compare the magnitude and time course of EIH over 60 minutes following low- and high-intensity cycle ergometer exercise and repeated lumbar extension in lying (EIL) in healthy adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
運動様式および運動強度の違いによる運動誘発性痛覚抑制の大きさと時間的推移の比較

英語
Comparison of the magnitude and time course of exercise-induced hypoalgesia across different exercise modalities and intensities

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
爪床における圧痛閾値（pressure pain threshold: PPT）の運動直前からの変化量。運動直前、運動直後、運動終了20分後、40分後、60分後の5時点で測定し、運動直前からの変化量により運動誘発性痛覚抑制（EIH）の大きさと時間的推移を評価する。

英語
Changes in pressure pain threshold (PPT) at the nail bed from the pre-exercise baseline. PPT will be measured at five time points: immediately before exercise, immediately after exercise, and 20, 40, and 60 minutes after exercise. The magnitude and time course of exercise-induced hypoalgesia (EIH) will be evaluated based on changes in PPT from baseline.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1.前脛骨筋における圧痛閾値（PPT）の運動前からの変化量：運動直前、運動直後、運動終了20分後、40分後、60分後に測定する。

2.心拍数：運動直前、運動中、運動直後、運動終了20分後、40分後、60分後に測定する。

3.自覚的運動強度：運動中にBorgスケールを用いて評価する。

英語
1. Changes in pressure pain threshold (PPT) at the tibialis anterior muscle from the pre-exercise baseline. PPT will be measured immediately before exercise, immediately after exercise, and 20, 40, and 60 minutes after exercise.

2. Heart rate: Measured immediately before exercise, during exercise, immediately after exercise, and 20, 40, and 60 minutes after exercise.

3. Rating of perceived exertion (RPE): Assessed during exercise using the Borg scale.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低強度の自転車エルゴメータ運動を約20分間実施する。運動強度はKarvonen法に基づき、心拍予備能（heart rate reserve: HRR）の40～60%を目標とする。各参加者は、他の2条件とともにランダムな順序で本条件を1回実施する。各条件は別日に実施し、測定日の間隔は2～3日以上とする。

英語
Participants will perform approximately 20 minutes of low-intensity cycle ergometer exercise at 40-60% of heart rate reserve (HRR), determined using the Karvonen method. Each participant will complete this condition once, along with the other two exercise conditions, in a randomized order. Sessions will be conducted on separate days, with an interval of at least 2-3 days between sessions.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高強度の自転車エルゴメータ運動を約20分間実施する。運動強度はKarvonen法に基づき、心拍予備能（HRR）の50～80%を目標とする。各参加者は、他の2条件とともにランダムな順序で本条件を1回実施する。各条件は別日に実施し、測定日の間隔は2～3日以上とする。

英語
Participants will perform approximately 20 minutes of high-intensity cycle ergometer exercise at 50-80% of heart rate reserve (HRR), determined using the Karvonen method. Each participant will complete this condition once, along with the other two exercise conditions, in a randomized order. Sessions will be conducted on separate days, with an interval of at least 2-3 days between sessions.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
腹臥位での反復腰椎伸展運動（extension in lying: EIL）を実施する。参加者は腹臥位から両肘を伸ばして上半身を持ち上げ、腰椎を最大伸展位まで動かす。最大伸展位では自ら伸展方向に力を加える。5回を1セットとして6セット（合計30回）実施し、セット間に15秒間の休息を設ける。各参加者は、他の2条件とともにランダムな順序で本条件を1回実施する。各条件は別日に実施し、測定日の間隔は2～3日以上とする。

英語
Participants will perform repeated lumbar extension in lying (EIL). From a prone position, participants will lift their upper body by extending their elbows to achieve maximum lumbar extension. At the end range, participants will apply additional force in the direction of extension using their own muscular effort. The exercise will consist of six sets of five repetitions (30 repetitions in total), with a 15-second rest interval between sets. Each participant will complete this condition once, along with the other two exercise conditions, in a randomized order. Sessions will be conducted on separate days, with an interval of at least 2-3 days between sessions.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 埼玉県立大学に在籍する学部生または大学院生で、健康である者（生理痛を除き、1か月以上無症状の状態が継続している者）
2. 18歳以上の者
3. 日本語を第一言語とする者

英語
1. Undergraduate or graduate students enrolled at Saitama Prefectural University who are healthy, defined as having been free from symptoms for at least one month, except for menstrual pain.
2. Individuals aged 18 years or older.
3. Individuals whose first language is Japanese.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 妊娠中、または妊娠している可能性がある者
2. 腰痛、頸部痛などの疼痛を有する者
3. 呼吸器疾患の既往がある者
4. 神経系疾患の既往がある者
5. 精神疾患の既往がある者
6. 医師から運動を中止するよう指示されている者
7. 腰椎すべり症や腰椎椎間板ヘルニアなど、腰痛を誘発する可能性のある疾患の既往がある者
8. 手関節骨折や前腕骨折など、体幹のプッシュアップ動作が困難となる疾患・外傷の既往がある者

英語
1. Individuals who are pregnant or may be pregnant.
2. Individuals with current pain, including low back pain or neck pain.
3. Individuals with a history of respiratory disease.
4. Individuals with a history of neurological disease.
5. Individuals with a history of psychiatric disorders.
6. Individuals who have been advised by a physician to avoid exercise.
7. Individuals with a history of conditions that may cause low back pain, such as lumbar spondylolisthesis or lumbar disc herniation.
8. Individuals with a history of conditions or injuries that prevent trunk push-up movements, such as wrist or forearm fractures.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	博司
ミドルネーム
姓	高崎

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Takasaki

所属組織/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

3438540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama, Japan

電話/TEL

0489734706

Email/Email

takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	博司
ミドルネーム
姓	高崎

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Takasaki

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

3438540

住所/Address

日本語
埼玉県越谷市三野宮820

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama, Japan

電話/TEL

0489734706

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

takasaki-hiroshi@spu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉県立大学

部署名/Department

日本語
理学療法学科

個人名/Personal name

日本語
高崎博司

英語
Hiroshi Takasaki

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉県立大学

英語
Saitama Prefectural University

住所/Address

日本語
越谷市三野宮820

英語
820 Sannomiya, Koshigaya, Saitama, Japan

電話/Tel

0489734706

Email/Email

rinri@spu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

06

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

06

日

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