UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000063544
受付番号	R000072721
科学的試験名	暑熱環境下での身体活動時における試験食品摂取の深部体温上昇抑制効果の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/11/06
最終更新日	2026/11/06 15:00:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
暑熱環境下での身体活動時における試験食品摂取の深部体温上昇抑制効果の検証

英語
Effect of test food ingestion on suppressing core body temperature elevation during physical activity under heat stress

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
暑熱環境下での身体活動時における試験食品摂取の深部体温上昇抑制効果の検証

英語
Effect of test food ingestion on suppressing core body temperature elevation during physical activity under heat stress

科学的試験名/Scientific Title

日本語
暑熱環境下での身体活動時における試験食品摂取の深部体温上昇抑制効果の検証

英語
Effect of test food ingestion on suppressing core body temperature elevation during physical activity under heat stress

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
暑熱環境下での身体活動時における試験食品摂取の深部体温上昇抑制効果の検証

英語
Effect of test food ingestion on suppressing core body temperature elevation during physical activity under heat stress

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
暑熱環境下での身体活動時において試験食品を摂取することが、深部体温の上昇抑制および主観的指標に及ぼす効果を明らかにすること

英語
To clarify the effects of test food ingestion on suppressing core body temperature elevation and on subjective measures during physical activity in a hot environment.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
深部体温（直腸）

英語
Core body temperature (rectal)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体重
主観的運動強度
温度感覚
温熱的快適性
口渇感

安全性検査
血液検査（白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数、総蛋白、アルブミン、尿素窒素、クレアチニン、CK、総コレステロール、中性脂肪、LDLコレステロール、HDLコレステロール、総ビリルビン、グルコース、HbA1C、AST、ALT、LDH、γ-GT、ALP、尿酸、ナトリウム、カルシウム、カリウム、血清浸透圧）
血圧測定（収縮期血圧、拡張期血圧）

英語
Body weight
Rating of Perceived Exertion (RPE)
Thermal sensation
Thermal comfort
Thirst sensation

Safety assessment
Blood test (White blood cell count, Red blood cell count, Hemoglobin, Hematocrit, Platelet count, Total protein, Albumin, Blood urea nitrogen, Creatinine, Creatine kinase, Total cholesterol, Triglycerides, LDL cholesterol, HDL cholesterol, Total bilirubin, Glucose, Hemoglobin A1c, Aspartate aminotransferase, Alanine aminotransferase, Lactate dehydrogenase, Gamma-glutamyl transferase, Alkaline phosphatase, Uric acid, Sodium, Calcium, Potassium, Serum osmolality)
Blood pressure measurement (Systolic blood pressure, Diastolic blood pressure)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

46 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究参加の同意取得時点において年齢が18歳以上46歳未満であり、重篤な疾患の既往がなく心身ともに健康な男性
体格指数（BMI）が18.5から25の範囲内の者
週2回以上の定期的な運動習慣を有する者
本研究の目的、内容、予測される利益および不利益について十分な説明を受け、その趣旨を理解した上で、自身の自由意思に基づき研究参加に文書で同意できる者

英語
Healthy males aged 18 to under 46 years at the time of consent, with no history of serious illness
Body mass index (BMI) between 18.5 and 25
Regular exercise habit of at least twice a week
Individuals capable of providing voluntary written informed consent after receiving sufficient explanation and fully understanding the purpose, procedures, expected benefits, and risks of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在、何らかの疾患で治療中である、あるいは過去に投薬治療を要する重篤な疾患（心血管疾患、呼吸器疾患、代謝性疾患など）の既往を有する者
過去に医師の診断を受けた重篤な熱中症（Ⅱ度以上）を経験した者
過去に医師から迷走神経反射を指摘されたことがある者
過去、運動後に意識を失ったことがある者
自転車運動の実施に支障をきたす整形外科的な愁訴（腰痛、膝痛など）や外傷の既往を有する者
体温調節、循環機能、代謝に影響を及ぼす薬やサプリメントを日常的に服用している者
現在、喫煙習慣を有する者。測定機器の装着に支障をきたす皮膚疾患や、使用する素材に対するアレルギーを有する者
研究責任者または研究責任医師が、健康状態、安全性の確保、その他理由により、本研究の対象者として不適当と判断した者

英語
Individuals currently undergoing treatment for any disease, or with a history of serious diseases requiring medical treatment (e.g., cardiovascular, respiratory, or metabolic diseases)
Individuals with a history of severe heatstroke (Grade II or higher) diagnosed by a physician
Individuals previously diagnosed with vasovagal reflex by a physician
Individuals with a history of losing consciousness after exercise
Individuals with orthopedic complaints (e.g., low back pain, knee pain) or a history of trauma that would interfere with cycling exercise
Individuals routinely taking medications or supplements that affect thermoregulation, circulatory function, or metabolism
Current smokers
Individuals with skin diseases that would interfere with the attachment of measurement devices, or allergies to the materials used
Individuals deemed unsuitable for the study by the principal investigator or responsible physician due to health conditions, safety concerns, or other reasons

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名史徳

ミドルネーム

姓髙山

英語

名 Fuminori

ミドルネーム

姓 Takayama

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
法人事業Division

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4-8-1麹町クリスタルシティ東館10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

Email/Email

fuminori.takayama@eu-phoria.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名結記

ミドルネーム

姓漆澤

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Urushizawa

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業Division

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町４丁目８-１クリスタルシティ東館 10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6388-9260

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.urushizawa@eu-phoria.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーフォリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ITOEN, LTD.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社伊藤園

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

shiba_palace@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 11 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 10 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 10 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 11 月 07 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 11 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 11 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072721

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072721

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）