UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣および栄養補助食品の生物学的年齢への影響を調査するパイロット試験

英語
A pilot trial to investigate the effects of lifestyle and dietary supplement interventions on biological age

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生活習慣および栄養補助食品の生物学的年齢への影響を調査するパイロット試験

英語
A pilot trial to investigate the effects of lifestyle and dietary supplement interventions on biological age

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣および栄養補助食品の生物学的年齢への影響を調査するパイロット試験

英語
A pilot trial to investigate the effects of lifestyle and dietary supplement interventions on biological age

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生活習慣および栄養補助食品の生物学的年齢への影響を調査するパイロット試験

英語
A pilot trial to investigate the effects of lifestyle and dietary supplement interventions on biological age

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
4週間の生活習慣介入および栄養補助食品介入を実施し、両者を組み合わせた複合介入およびそれぞれの介入がAgeGapの変化に及ぼす影響を評価する。

英語
To evaluate the effects of a 4-week lifestyle intervention and a dietary supplement intervention, administered alone and in combination, on the change in AgeGap.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始時から介入4週間後までの生物学的年齢から算出されるAgeGapの変化量

英語
Change in AgeGap, calculated from biological age, from baseline to 4 weeks after the start of the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
既報のepigenetic clock（Horvath clock、Hannum clock、PhenoAge、GrimAge、GrimAge2、DunedinPACE等）による生物学的年齢および老化速度の変化量（介入開始時から介入4週間後まで）
生活習慣介入および栄養補助食品介入に伴う有害事象の発生状況

英語
Changes in biological age and pace of aging estimated by published epigenetic clocks (Horvath, Hannum, PhenoAge, GrimAge, GrimAge2, DunedinPACE, etc.) from baseline to 4 weeks after the start of the intervention
Incidence of adverse events associated with the lifestyle and dietary supplement interventions

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food	行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
生活習慣介入＋試験サプリメントを4週間。試験サプリメントは基本配合の成分に、DNAメチル化情報に基づき個別化成分を加えたものを摂取

英語
Lifestyle intervention plus study supplement (personalized formula) for 4 weeks. The personalized formula consists of the basic formula ingredients with additional personalized ingredients selected based on DNA methylation data.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
生活習慣介入は介入1と同じ。ただし試験サプリメントは基本配合のみ

英語
Lifestyle intervention same as Group 1, but the study supplement is the basic formula only.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
生活習慣介入は介入1と同じ。ただし試験サプリメントの代わりにプラセボ（有効成分を含まない）を摂取

英語
Lifestyle intervention same as Group 1, but a placebo supplement (containing no active ingredients) is taken instead of the study supplement.

介入4/Interventions/Control_4

日本語
生活習慣介入なし。試験サプリメント（個別化配合）は介入1と同じ

英語
No lifestyle intervention. Study supplement (personalized formula) same as Group 1.

介入5/Interventions/Control_5

日本語
生活習慣介入なし。試験サプリメント（基本配合のみ）は介入2と同じ

英語
No lifestyle intervention. Study supplement (basic formula only) same as Group 2.

介入6/Interventions/Control_6

日本語
生活習慣介入なし。プラセボは介入3と同じ

英語
No lifestyle intervention. Placebo supplement same as Group 3.

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

61

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
「過去に検査を受け、Epigenetic AI株式会社のアルゴリズムによる生物学的年齢が算出されている者」で、「前回の検査を受けた時点で暦年齢が40歳以上59歳以下の者」かつ「生物学的年齢から算出されるAgeGapが＋1歳以上の者」

英語
Individuals who have previously undergone assessment and have a biological age estimated by the Epigenetic AI algorithm, who were aged 40 to 59 years at the time of the previous assessment, and who have an AgeGap, calculated from biological age, of +1 year or greater.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心血管疾患の既往または治療歴を有する者
管理されていない高血圧（安静時の収縮期血圧160 mmHg以上または拡張期血圧100 mmHg以上）を有する者
運動時に胸部絞扼感等の胸部症状が出現する者
失神を繰り返す者（過去に3回以上の意識消失発作を経験している者）
脳血管疾患その他の重大な脳疾患の既往または治療歴を有する者
悪性腫瘍の既往または治療歴を有する者
糖尿病の治療中または治療歴を有する者
重篤な肝疾患または腎疾患を有する者
軽運動の実施に支障のある膝痛・腰痛等の関節痛や運動器疾患を有する者
医師から運動を制限されている者
妊娠中または授乳中の者
研究介入との相互作用が懸念される薬剤を使用している者
抗うつ薬、睡眠薬またはその他の向精神薬を使用している者
本研究で使用する栄養補助食品および食品に対するアレルギーその他の禁忌を有する者
その他、低栄養その他の理由により本研究への参加が不適切と判断される者

英語
History of or treatment for cardiovascular disease
Uncontrolled hypertension (resting systolic blood pressure >= 160 mmHg or diastolic blood pressure >= 100 mmHg)
Chest symptoms such as chest tightness during exercise
Recurrent syncope (three or more episodes of loss of consciousness)
History of or treatment for cerebrovascular disease or other serious brain disease
History of or treatment for malignancy
Current or past treatment for diabetes mellitus
Serious liver or kidney disease
Joint pain (e.g., knee or low back pain) or musculoskeletal disorders that interfere with the exercise program
Exercise restricted by a physician
Pregnant or breastfeeding
Use of medications with potential interactions with the study interventions
Use of antidepressants, hypnotics, or other psychotropic drugs
Allergy or other contraindication to the dietary supplements or foods used in this study
Other individuals judged inappropriate for participation, including those with malnutrition

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛史
ミドルネーム
姓	八谷

英語

名	Tsuyoshi
ミドルネーム
姓	Hachiya

所属組織/Organization

日本語
Epigenetic AI株式会社

英語
Epigenetic AI Inc.

所属部署/Division name

日本語
R&D

英語
R&D

郵便番号/Zip code

105-0003

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3丁目25-31 愛宕山PREX 10F

英語
10F Atagoyama PREX, 3-25-31 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan

電話/TEL

03-6820-0921

Email/Email

support@epigeneticai.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智行
ミドルネーム
姓	松野

英語

名	Tomoyuki
ミドルネーム
姓	Matsuno

組織名/Organization

日本語
Epigenetic AI株式会社

英語
Epigenetic AI Inc.

部署名/Division name

日本語
事業推進部

英語
Business Development Department

郵便番号/Zip code

105-0003

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3丁目25-31 愛宕山PREX 10F

英語
10F Atagoyama PREX, 3-25-31 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo 105-0003, Japan

電話/TEL

03-6820-0921

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

support@epigeneticai.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Epigenetic AI Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Epigenetic AI株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mikakuto Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味覚糖株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
医療法人知音会、味覚糖株式会社、UHAエジュテック株式会社

英語
Chiinkai Medical Corporation, Mikakuto Co., Ltd., UHA EJUTECH Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
Epigenetic AI株式会社

英語
Epigenetic AI Inc.

組織名/Organization

日本語
Epigenetic AI株式会社倫理審査委員会

英語
Epigenetic AI Inc. Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3丁目25-31 愛宕山PREX 10F

英語
10F Atagoyama PREX, 3-25-31 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6820-0921

Email/Email

support@epigeneticai.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

医療法人知音会（京都府）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

10

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

10

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
栄養補助食品介入は二重盲検で実施し、生活習慣介入は盲検化しない。

英語
Blinding applies to the dietary supplement intervention; the lifestyle intervention is open-label.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

13

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000072720

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000072720