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一般向け試験名/Public title

日本語
ピアサポート機能尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究

英語
A Study on the Development of a Peer Support Function Scale for Older Adults Requiring Long-Term Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ピアサポート機能尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究

英語
A Study on the Development of a Peer Support Function Scale for Older Adults Requiring Long-Term Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ピアサポート機能尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究

英語
A Study on the Development of a Peer Support Function Scale for Older Adults Requiring Long-Term Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ピアサポート機能尺度 要介護高齢者版の開発に関する研究

英語
A Study on the Development of a Peer Support Function Scale for Older Adults Requiring Long-Term Care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上であり認知機能に問題がなく、現在利用している通所リハビリもしくは通所介護の利用期間が3ヶ月を超えている方

英語
Individuals who are 65 years of age or older, have no cognitive impairments, and have been receiving day rehabilitation or day care services for more than three months

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
利用者同士の支え合いのはたらきを捉える質問紙であるピアサポート機能尺度について、通所リハビリや通所介護を利用する方々にも適切に用いることができるかを調べること。

英語
To investigate whether the Peer Support Function Scale a questionnaire designed to assess the dynamics of mutual support among service users can be appropriately applied to individuals receiving outpatient rehabilitation and outpatient long-term care services.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ピアサポート機能尺度と生活の質（QOL）に関する質問紙

英語
Questionnaire on Peer Support Function Scale and Quality of Life (QOL)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
研究実施施設にて通所リハビリまたは通所介護を利用している要介護高齢者の65歳以上で認知機能に問題がなく、現在利用している通所リハビリもしくは通所介護の利用期間が3ヶ月を超えている方。

英語
Elderly individuals aged 65 or older who require long term care, are currently receiving outpatient rehabilitation or outpatient care services at a designated facility, have no cognitive impairments, and have been receiving these services for more than three months.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
著しい視聴覚障害を有した方、急性期的な医学的管理が必要な方、終末期に該当する者または緩和医療を受けている方、日本語を第一言語としない者

英語
Individuals with significant hearing and visual impairment,individuals requiring acute medical care, individuals in the end of life stage or receiving palliative care, and individuals whose first language is not Japanese

目標参加者数/Target sample size

182

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	慶紀
ミドルネーム
姓	加藤

英語

名	Yoshiki
ミドルネーム
姓	Kato

所属組織/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	伸弥
ミドルネーム
姓	壹岐

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Iki

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5730086

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/TEL

0728351010

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
川口脳神経外科リハビリクリニック

英語
Kawaguchi Neurosurgery and Rehabilitation Clinic

住所/Address

日本語
大阪府枚方市香里園町9-25-202

英語
202-25-9, Kariyono-cho, Hirakata City, Osaka

電話/Tel

0728351010

Email/Email

kawaguchi.ns.reha@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

11

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

11

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

11

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

11

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
既存のピアサポート機能尺度について、要介護高齢者の支援に関わる実務経験を有する者に加え、質的研究の経験を有する者を含むメンバーを対象として、フォーカスグループ法を実施する。フォーカスグループでは、各項目の関連性、包括性、理解可能性の観点から検討を行い、得られた意見を踏まえて、必要に応じて項目表現の修正および不要項目の削除を行う。
次に、修正後の各項目について内容的妥当性の再評価を行う。具体的には、各項目ごとに内容妥当性比率および項目レベルの内容妥当性指数を算出し、いずれも0.78以上を基準として判断する。さらに、尺度全体の内容的妥当性を確認するために、尺度レベルの内容妥当性指数を算出し、尺度全体としての妥当性を確認する。
その後、内容的妥当性の検討を経て修正した尺度案について、各施設の利用者を対象に表面的妥当性を検証する。表面的妥当性の評価には5段階のリッカート尺度を用い、各項目の意味や表現のわかりやすさについて回答を求める。各項目の平均値を算出し、平均3以上を参考値として表面的妥当性を検討する。

英語
We will conduct focus group discussions on the existing peer support function scale with a group of participants that includes not only those with practical experience in supporting older adults requiring long term care but also those with experience in qualitative research. During the focus groups, we will examine each item from the perspectives of relevance, comprehensiveness, and understandability. Based on the feedback received, we will revise the wording of items as necessary and remove any unnecessary items.
Next, we will re evaluate the content validity of each revised item. Specifically, we will calculate the content validity ratio and the item level content validity index for each item, using a threshold of 0.78 or higher for both. Furthermore, to confirm the content validity of the scale as a whole, we will calculate the scale level content validity index to verify the scale overall validity.
Subsequently, for the draft scale revised following the content validity review, face validity will be assessed among users at each facility. A 5 point Likert scale will be used to evaluate face validity, and respondents will be asked to rate the clarity of each item meaning and wording. The mean score for each item will be calculated, and face validity will be evaluated using a reference value of 3 or higher.

登録日時/Registered date

2026

年

11

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

11

月

05

日

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日本語
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